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As relações entre os correlatos neurais da percepção do esforço e o envolvimento na atividade física (EffortLESS)

18 de fevereiro de 2025 atualizado por: University Hospital, Grenoble

Protocolos funcionais de ressonância magnética para estudar os correlatos neurais da percepção do esforço e os efeitos dos protocolos RTMS direcionados no esforço percebido e na tomada de decisão baseada no esforço

Objectivos e hipóteses de investigação A inactividade física é um grande problema de saúde que tem sido associada a uma variedade de doenças crónicas, incluindo obesidade, diabetes, cancro, doenças cardiovasculares e perturbações mentais. Estudos recentes demonstraram que a actividade física regular pode diminuir o risco de infecção por SARS-CoV-2 e de doenças graves por COVID-19, bem como melhorar a resposta de anticorpos à vacina. Como tal, a adopção de um estilo de vida fisicamente activo traz potenciais benefícios para a saúde e foi até referida como uma “cura milagrosa” pela Academy of Royal Medical Colleges. Apesar da implementação de políticas que visavam incentivar a actividade física regular, a prevalência de actividade física insuficiente nos países de rendimento elevado aumentou desde 2001 (32% em 2001 vs. 37% em 2018). Dado o impacto limitado das políticas de saúde na prática de actividade física, é essencial explorar outras vias de investigação que possam contribuir para a compreensão deste elevado nível de inactividade e para impulsionar estratégias inovadoras para incentivar a actividade física. Neste contexto, acredita-se que a atração automática dos indivíduos por atividades associadas ao baixo esforço desempenhe um papel fundamental na inatividade física. A atividade física envolve exercer esforço físico, ou seja, intensificar a energia física para atingir determinados objetivos, como aumentar a força para levantar um objeto pesado. Essa intensificação física está associada à experiência fenomenológica do esforço energético. Acredita-se que uma maior percepção de esforço seja valorizada de forma aversiva por indivíduos inativos, inibindo o seu envolvimento em atividades físicas regulares. Contudo, falta conhecimento sobre os correlatos neurais da percepção de esforço e como eles se relacionam com a inatividade física. É crucial obter insights sobre esses correlatos neurais, especialmente para melhorar a nossa compreensão da importância da minimização do esforço na inatividade física. Este projeto visa diminuir a percepção do esforço e melhorar a valorização do esforço, incentivar a atividade física regular e melhorar os resultados gerais de saúde.

Objetivo 1. Apesar da pesquisa em andamento, há uma falta de acordo sobre os mecanismos neurais subjacentes à percepção do esforço, bem como sobre o papel do feedback sensorial. As tarefas EEG e fMRI visam abordar esta questão com métodos experimentais originais, a fim de identificar este mecanismo neural.

Hipótese 1. Após A) vibração muscular e B) paralisia isquêmica induzida e anestesia, esperamos diminuição da percepção de esforço associada a uma menor ativação cortical S1, ativação inalterada em estruturas pré-motoras e conectividade funcional preservada entre regiões pré-motoras e S1.

Objetivo 2. Desvendar a interação neural entre a cópia eferente e os sinais reaferentes do fuso muscular que contribuem para a percepção de esforço Hipótese 2. Os correlatos neurais da percepção de esforço envolvem interações entre estruturas cerebrais pré-motoras e sensoriais. Os padrões de ativação neural das regiões cerebrais implicadas na percepção do esforço variam dependendo da inclinação do indivíduo para praticar atividade física.

Objetivo 3. A Tarefa 3 examinará o potencial das técnicas de estimulação cerebral não invasiva (TMS) para reduzir a percepção de esforço e, por sua vez, aumentar seu valor percebido quantificado com a escala CR100, a variável de resultado deste estudo.

Hipótese 3. A dessensibilização dos fusos musculares induzida pela vibração e o SMA cTBS reduzem a percepção de esforço e melhoram o valor subjetivo do esforço físico.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A nossa sociedade enfrenta atualmente uma pandemia de sedentarismo que é responsável por inúmeras doenças crónicas e mortes. Apesar da implementação de políticas destinadas a incentivar a actividade física regular, a prevalência da inactividade física continua elevada. Parece então necessário explorar outras áreas de investigação que possam explicar este nível de inactividade e orientar a implementação de novas estratégias para tornar a população mais activa. Neste contexto, a tendência da maioria dos indivíduos para gravitar em torno de atividades associadas a uma baixa perceção de esforço parece desempenhar um papel central em muitas barreiras à prática de atividade física. A percepção de esforço, que se refere à percepção dos recursos físicos investidos em uma tarefa física, parece ser avaliada de forma aversiva por indivíduos inativos, limitando seu envolvimento em atividade física. No entanto, as bases neuropsicológicas da percepção do esforço e como elas estão envolvidas na inatividade física permanecem pouco compreendidas atualmente. Portanto, esclarecer os substratos neurais envolvidos nessa percepção e compreender como eles determinam o envolvimento na atividade física é essencial para ajudar a aumentar o nível de atividade física da população. A hipótese que norteia este projeto é que reduzir a percepção de esforço para que uma determinada intensidade de atividade física seja percebida como menos exigente facilita o envolvimento e a manutenção de um estilo de vida fisicamente ativo. Neste contexto, o objetivo principal deste projeto será esclarecer os substratos neurais envolvidos na percepção do esforço através de um estudo funcional de ressonância magnética e identificar se os mecanismos neuropsicológicos relacionados à percepção do esforço diferenciam os indivíduos que têm aversão ou atração por atividade física. Com base nesses resultados, o segundo objetivo será avaliar se as técnicas repetitivas de estimulação magnética transcraniana visando as principais estruturas nervosas e reduzindo a percepção de esforço melhoram o valor do esforço e do envolvimento na atividade física regular.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Indivíduos normais em todas as faixas etárias
  • Critérios de exclusão:
  • Condições neurológicas que podem distorcer os resultados do EEG ou fMRI, como epilepsia, tumores; AVC; o que pode ser um achado casual de ressonância magnética durante o estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Simulação de estimulação magnética transcraniana
Os participantes participarão de 4 visitas de exercícios de ciclismo e 4 visitas de tarefas com desconto de esforço. Cada uma dessas 8 visitas será associada a uma das 4 condições de estimulação: condição de vibração, condição de vibração simulada, cTBS sobre SMA. Essas 8 visitas serão randomizadas entre os participantes
cTBS sobre SMA e cTBS sobre precuneus (local de controle)
Comparador de Placebo: EMT
CTBS sobre precuneus (local de controle).
cTBS sobre SMA e cTBS sobre precuneus (local de controle)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percepção de esforço
Prazo: Desde a inscrição até 12 meses após
Escala de esforço físico Categoria (C)-Ratio (R) (CR) com escala 100 ou Escala Borg centiMax® (CR100) é uma medida de 0 a 100 para avaliar a intensidade da percepção de esforço, onde 0 significa "absolutamente nada" (ou seja, "nenhuma percepção de esforço") e 100 significa "Máximo", ou seja, a percepção máxima do esforço experimentado.
Desde a inscrição até 12 meses após

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conectividade funcional de fMRI em estado de repouso e tarefa
Prazo: Desde a inscrição até 15 semanas após 60 indivíduos saudáveis ​​serão avaliados (4 indivíduos por semana)
Tarefa fMRI condição A) induzir paralisia isquêmica e anestesia: um manguito de duas câmaras compatível com ressonância magnética será colocado sobre o braço dos participantes fora do scanner e inflado a 250 mmHg até a abolição total da sensação de leve toque abaixo do cotovelo ser alcançada46. Isso geralmente leva de 20 a 40 minutos. B) Condição de controle da tarefa fMRI. Eles realizarão contrações isométricas voluntárias de preensão manual em intensidades de esforço percebidas moderadas e fortes com base no CR100 com a mão dominante. Essas duas intensidades foram escolhidas para avaliar o impacto do nível de esforço percebido na atividade cerebral, evitando movimentos excessivos da cabeça que poderiam ocorrer em intensidades mais altas e controlando o desenvolvimento de fadiga neuromuscular C) fMRI em estado de repouso: fMRI em estado de repouso de 10 min varredura para avaliar a conectividade funcional entre diferentes regiões do cérebro.
Desde a inscrição até 15 semanas após 60 indivíduos saudáveis ​​serão avaliados (4 indivíduos por semana)
Sincronização relacionada a eventos de EEG
Prazo: Desde a inscrição até 40 semanas após
As análises ERSP nos permitirão examinar as mudanças nas oscilações neurais alfa (8-13 Hz) e beta (13-30 Hz) dentro de regiões de interesse predeterminadas durante a dessensibilização do fuso. Isso será feito através da aplicação de vibração na junção miotendínea do bíceps braquial por meio de um vibrador customizado. Seguindo a metodologia de sucesso do PI em PoC1 e 2, aplicaremos a vibração por um período de 10 minutos com frequência de 100 Hz e amplitude de aproximadamente 2 mm na condição de vibração.
Desde a inscrição até 40 semanas após

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Florian MONJO, Université de Chambéry

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de novembro de 2024

Primeira postagem (Real)

15 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 38RC23.0416

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados serão armazenados em servidor seguro (NetExplorer, gerenciado pelo SFRI da USMB). O acesso à base de dados será limitado com direitos específicos atribuídos às diferentes pessoas envolvidas no projeto. A extração de dados desidentificará automaticamente os dados

Prazo de Compartilhamento de IPD

Durante o estudo

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Pesquisadores e técnicos envolvidos no projeto terão acesso aos dados por meio de uma linha de compartilhamento

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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