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Las relaciones entre los correlatos neuronales de la percepción del esfuerzo y la participación en la actividad física (EffortLESS)

18 de febrero de 2025 actualizado por: University Hospital, Grenoble

Protocolos funcionales de resonancia magnética para estudiar los correlatos neuronales de la percepción del esfuerzo y los efectos de los protocolos RTMS dirigidos sobre el esfuerzo percibido y la toma de decisiones basada en el esfuerzo

Objetivos e hipótesis de la investigación La inactividad física es un problema de salud importante que se ha relacionado con una variedad de enfermedades crónicas, incluidas la obesidad, la diabetes, el cáncer, las enfermedades cardiovasculares y los trastornos mentales. Estudios recientes han demostrado que la actividad física regular puede disminuir el riesgo de infección por SARS-CoV-2 y enfermedades graves por COVID-19, así como mejorar la respuesta de los anticuerpos a la vacuna. Como tal, la adopción de un estilo de vida físicamente activo conlleva beneficios potenciales para la salud e incluso la Academia de Colegios Médicos Reales se ha referido a ella como una "cura milagrosa". A pesar de la implementación de políticas destinadas a fomentar la actividad física regular, la prevalencia de actividad física insuficiente en los países de ingresos altos ha aumentado desde 2001 (32% en 2001 frente a 37% en 2018). Dado el impacto limitado de las políticas de salud sobre la participación en la actividad física, es esencial explorar otras vías de investigación que puedan contribuir a comprender este alto nivel de inactividad e impulsar estrategias innovadoras para fomentar la actividad física. En este contexto, se cree que la atracción automática de los individuos hacia actividades asociadas con un esfuerzo reducido juega un papel clave en la inactividad física. La actividad física implica realizar un esfuerzo físico, es decir, intensificar la energía física para lograr determinados objetivos, como aumentar la fuerza para levantar un objeto pesado. Esta intensificación física está asociada a la experiencia fenomenológica del esfuerzo energético. Se cree que las personas inactivas valoran de forma aversiva una mayor percepción del esfuerzo, lo que inhibe su participación en la actividad física regular. Sin embargo, existe una falta de conocimiento sobre los correlatos neuronales de la percepción del esfuerzo y cómo se relacionan con la inactividad física. Es crucial obtener información sobre estos correlatos neuronales, especialmente para mejorar nuestra comprensión de la importancia de la minimización del esfuerzo en la inactividad física. Este proyecto tiene como objetivo disminuir la percepción del esfuerzo y mejorar la valoración del esfuerzo, incentivar la actividad física regular y mejorar los resultados de salud generales.

Objetivo 1. A pesar de las investigaciones en curso, no hay acuerdo sobre los mecanismos neuronales que subyacen a la percepción del esfuerzo, así como sobre el papel de la retroalimentación sensorial. Las tareas EEG y fMRI tienen como objetivo abordar este problema con métodos experimentales originales para identificar este mecanismo neuronal.

Hipótesis 1. Después de A) vibración muscular y B) parálisis isquémica y anestesia inducidas, esperamos una disminución de la percepción del esfuerzo asociada con una menor activación cortical de S1, una activación sin cambios en las estructuras premotoras y una conectividad funcional preservada entre las regiones premotoras y S1.

Objetivo 2. Desentrañar la interacción neuronal entre la copia de eferencia y las señales del huso muscular referente que contribuyen a la percepción del esfuerzo. Hipótesis 2. Los correlatos neuronales de la percepción del esfuerzo implican interacciones entre estructuras cerebrales premotoras y sensoriales. Los patrones de activación neuronal de las regiones del cerebro implicadas en la percepción del esfuerzo varían según la inclinación de un individuo a realizar actividad física.

Objetivo 3. La tarea 3 examinará el potencial de las técnicas de estimulación cerebral (TMS) no invasivas para reducir la percepción del esfuerzo y a su vez aumentar su valor percibido cuantificado con la escala CR100, la variable de resultado de este estudio.

Hipótesis 3. La desensibilización de los husos musculares inducida por vibraciones y el SMA cTBS reducen la percepción del esfuerzo y mejoran el valor subjetivo del esfuerzo físico.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Nuestra sociedad se enfrenta actualmente a una pandemia de inactividad física que es responsable de numerosas enfermedades crónicas y muertes. A pesar de la implementación de políticas destinadas a fomentar la actividad física regular, la prevalencia de la inactividad física sigue siendo alta. Entonces parece necesario explorar otras áreas de investigación que podrían explicar este nivel de inactividad y guiar la implementación de nuevas estrategias para hacer que la población sea más activa. En este contexto, la tendencia de la mayoría de las personas a gravitar hacia actividades asociadas con una baja percepción del esfuerzo parece desempeñar un papel central en muchas barreras para realizar actividad física. La percepción del esfuerzo, que se refiere a la percepción de los recursos físicos invertidos en una tarea física, parece ser evaluada de manera aversiva por individuos inactivos, limitando su participación en la actividad física. Sin embargo, las bases neuropsicológicas de la percepción del esfuerzo y su implicación en la inactividad física siguen siendo poco conocidas en la actualidad. Por lo tanto, aclarar los sustratos neuronales involucrados en esta percepción y comprender cómo determinan la participación en la actividad física es esencial para ayudar a aumentar el nivel de actividad física de la población. La hipótesis que guía este proyecto es que reducir la percepción del esfuerzo para que una actividad física de determinada intensidad se perciba como menos exigente facilita el compromiso y el mantenimiento de un estilo de vida físicamente activo. En este contexto, el objetivo principal de este proyecto será aclarar los sustratos neuronales implicados en la percepción del esfuerzo a través de un estudio de resonancia magnética funcional e identificar si los mecanismos neuropsicológicos relacionados con la percepción del esfuerzo diferencian a los individuos que tienen aversión o atracción hacia actividad física. Con base en estos resultados, el segundo objetivo será evaluar si las técnicas de estimulación magnética transcraneal repetitivas dirigidas a estructuras nerviosas clave y reduciendo la percepción del esfuerzo mejoran el valor del esfuerzo y la participación en la actividad física regular.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos normales todos los rangos de edad.
  • Criterios de exclusión:
  • Condiciones neurológicas que pueden sesgar los resultados de EEG o fMRI, como epilepsia, tumores; ataque; lo cual puede ser un hallazgo casual en la resonancia magnética durante el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Simulación de estimulación magnética transcraneal
Los participantes participarán en 4 visitas de ejercicios en bicicleta y 4 visitas de tareas con descuento de esfuerzo. Cada una de estas 8 visitas estará asociada con una de las 4 condiciones de estimulación: condición de vibración, condición de vibración simulada, cTBS sobre SMA. Estas 8 visitas serán aleatorias entre los participantes.
cTBS sobre SMA y cTBS sobre precuneus (sitio de control)
Comparador de placebos: TMS
cTBS sobre precuneus (sitio de control).
cTBS sobre SMA y cTBS sobre precuneus (sitio de control)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Percepción del esfuerzo
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 12 meses después
Escala de esfuerzo físico Categoría (C) -Relación (R) (CR) escala 100 o escala Borg centiMax® (CR100) es una medida de 0 a 100 para calificar la intensidad de la percepción del esfuerzo, donde 0 significa "nada en absoluto" (es decir, "ninguna percepción de esfuerzo en absoluto") y 100 significa "Máximo", es decir, la percepción máxima de esfuerzo experimentado.
Desde la inscripción hasta 12 meses después

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Conectividad funcional de resonancia magnética funcional en estado de reposo y tarea
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta las 15 semanas posteriores, se evaluarán 60 sujetos sanos (4 sujetos por semana)
La condición de resonancia magnética funcional A) induce parálisis isquémica y anestesia: se colocará un manguito de dos cámaras compatible con resonancia magnética sobre la parte superior del brazo de los participantes fuera del escáner y se inflará a 250 mmHg hasta que se logre la abolición total de la sensación de tacto ligero debajo del codo46. Esto generalmente toma entre 20 y 40 minutos. B) Condición de control de la tarea de resonancia magnética funcional. Realizarán contracciones isométricas voluntarias del mango a intensidades de esfuerzo percibidas moderadas y fuertes basadas en el CR100 con su mano dominante. Estas dos intensidades se eligieron para evaluar el impacto del nivel de esfuerzo percibido en la actividad cerebral, evitando al mismo tiempo el movimiento excesivo de la cabeza que podría ocurrir a intensidades más altas y controlando el desarrollo de fatiga neuromuscular. C) fMRI en estado de reposo: fMRI en estado de reposo de 10 minutos escaneo para evaluar la conectividad funcional entre diferentes regiones del cerebro.
Desde la inscripción hasta las 15 semanas posteriores, se evaluarán 60 sujetos sanos (4 sujetos por semana)
Sincronización relacionada con eventos EEG
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 40 semanas después
Los análisis ERSP nos permitirán examinar cambios en las oscilaciones neuronales alfa (8-13 Hz) y beta (13-30 Hz) dentro de regiones de interés predeterminadas durante la desensibilización del huso. Esto se hará mediante la aplicación de vibración en la unión miotendinosa del bíceps braquial utilizando un vibrador hecho a medida. Siguiendo la metodología exitosa del PI en PoC1 y 2, aplicaremos la vibración durante un período de 10 minutos con una frecuencia de 100 Hz y una amplitud de aproximadamente 2 mm en la condición de vibración.
Desde la inscripción hasta 40 semanas después

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Florian MONJO, Université de Chambéry

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de febrero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

15 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 38RC23.0416

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos se almacenarán en un servidor seguro (NetExplorer, gestionado por el SFRI de la USMB). El acceso a la base de datos estará limitado con derechos específicos asignados a las diferentes personas involucradas en el proyecto. La extracción de datos anonimizará automáticamente los datos

Marco de tiempo para compartir IPD

Durante el estudio

Criterios de acceso compartido de IPD

Los investigadores y técnicos involucrados en el proyecto tendrán acceso a los datos mediante un enlace compartido.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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