コンピューター誘導の自家皮質シェル技術とフリーハンド技術を使用した下顎前部の 3D 隆起増大の精度の X 線撮影による評価
2024年11月14日 更新者:Ahmed Salah Sayed Ibrahim Elballal、Cairo University
* この研究は、計算された距離によって骨シェルの固定の精度を評価することを目的としています。これは、経験の浅い外科医にとって、従来のプロトコルで理想的な位置に皮質シェルを固定するのは常に困難なステップです。
シェルを適切な位置と角度に正確に固定するために使用される固定ガイド。問題は、提案された体積損失を伴う不十分な距離で固定された場合、将来のインプラント埋入のための体積増加が完全に不十分になることです。
- また、顎採取(採取ガイド)処置中の解剖学的構造損傷(精神神経)および患者の罹患リスクを軽減する際のCAD/CAMサージカルガイドの有効性を、標準的な技術と比較してより正確に評価し、下顎骨の根を保存することも目的としています。前歯または下顎の下縁の骨折でも、海綿骨のある適切な領域から骨殻を採取することができるため、この試験では従来のフリーハンドの皮質殻骨と比較して、骨殻のひどい分割が防止されます。両方のテクニックは結合領域(顎)から採取され、
- また、移植された骨シェルの厚さを評価するには、頬側骨シェルと舌側骨シェルの間の移植片(自家移植片 50% および異種移植片 50%)を保存するのに十分な厚さである必要があります。
- また、コンピューター誘導皮質シェル骨技術を使用して、下顎前部で達成される垂直および水平の骨の増強を評価することも目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、計算された距離によって骨シェルの固定の精度を評価することを目的としています。これは、経験の浅い外科医にとって、従来のプロトコルで理想的な位置に皮質シェルを固定するのは常に困難なステップです。
シェルを適切な位置と角度に正確に固定するために使用される固定ガイド。問題は、提案された体積損失を伴う不十分な距離で固定された場合、将来のインプラント埋入のための体積増加が完全に不十分になることです。
- また、顎採取(採取ガイド)処置中の解剖学的構造損傷(精神神経)および患者の罹患リスクを軽減する際のCAD/CAMサージカルガイドの有効性を、標準的な技術と比較してより正確に評価し、下顎骨の根を保存することも目的としています。前歯または下顎の下縁の骨折でも、海綿骨のある適切な領域から骨殻を採取することができ、骨殻のひどい分割を防ぐことができます。この試験とフリーハンドによる従来の皮質殻骨技術は両方とも結合領域から採取します(顎)、
- また、移植された骨シェルの厚さを評価するには、頬側骨シェルと舌側骨シェルの間の移植片(自家移植片 50% および異種移植片 50%)を保存するのに十分な厚さである必要があります。
- また、コンピューター誘導皮質シェル骨技術を使用して、下顎前部で達成される垂直および水平の骨の増強を評価することも目的としています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Ahmed Salah Ahmed Salah Sayed
- 電話番号:+20 010207395
- メール:ahmed.ibrahem@dentistry.cu.edu.eg
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢は20代~60代までと幅広いです。 性的嗜好はありません。
患者には、外科的介入、軟組織または硬組織の治癒を妨げる可能性のある全身状態や骨代謝疾患がないこと。
幅 3 mm 未満の歯槽堤の水平欠損と高さ 3 mm 以上の垂直欠損を伴う無歯顎前顎骨。
前下顎歯槽堤の欠損歯の最小数は隣接する 2 本です。
除外基準:
- 骨切り術の治癒を遅らせる可能性のある骨内病変(嚢胞など)または感染症(膿瘍など)。
無歯領域における以前の移植手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:前下顎骨の3D欠損におけるコンピュータガイド皮質シェルテクニック
研究グループには骨採取ガイドと 2 つの固定ガイドがあります
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骨採取ガイドと固定ガイドを使用した、下顎前部の 3D 欠損におけるコンピュータガイドによる皮質シェル技術
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アクティブコンパレータ:前部 3D 欠損におけるフリーハンド皮質シェル技術
対照群では、骨の採取と貝殻の固定はフリーハンド技術で行われます。
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フリーハンド皮質シェル技術を使用した下顎前部の垂直および水平隆起の増強
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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移植される骨ブロックの精度
時間枠:術後すぐ
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術後すぐ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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垂直方向と水平方向の骨の増加
時間枠:6ヶ月
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増大後の欠損歯槽堤の CBCT 容積変化
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年11月21日
一次修了 (推定)
2025年12月26日
研究の完了 (推定)
2026年3月1日
試験登録日
最初に提出
2024年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月14日
最初の投稿 (実際)
2024年11月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年11月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月14日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Computer guided cortical shell
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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