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Röntgenologische Beurteilung der Genauigkeit der 3D-Kamm-Augmentation im vorderen Unterkiefer unter Verwendung der computergesteuerten Technik der autogenen kortikalen Schale im Vergleich zur Freihandtechnik

14. November 2024 aktualisiert von: Ahmed Salah Sayed Ibrahim Elballal, Cairo University

* Ziel dieser Studie ist es, die Genauigkeit der Fixierung der Knochenschalen anhand einer berechneten Distanz zu bewerten. Dies ist für unerfahrene Chirurgen immer ein schwieriger Schritt, um im herkömmlichen Protokoll eine Kortikalisschale an der idealen Position zu fixieren.

Das Problem besteht darin, dass die Fixierungsführungen, mit denen die Schalen präzise in der richtigen Position und im richtigen Winkel fixiert werden, mit unzureichendem Abstand fixiert werden und der Volumenverlust zu einem völlig unzureichenden Volumengewinn für die künftige Implantatinsertion führt

  • Außerdem soll die Wirksamkeit der CAD/CAM-Chirurgieschablone bei der Kinngewinnung (Gewinnungsführung) bei der Reduzierung des Risikos einer Schädigung der anatomischen Struktur (mentale Näve) und der Morbidität des Patienten mit größerer Genauigkeit im Vergleich zur Standardtechnik und bei der Erhaltung der Wurzeln des Unterkiefers bewertet werden Vorderzähne oder Frakturen am unteren Rand des Unterkiefers ermöglichen auch die Entnahme der Knochenschalen aus dem geeigneten Bereich mit Spongiosa, wodurch eine schlechte Spaltung der Knochenschalen verhindert wird. In diesem Versuch wurden beide Knochenschalen mit der herkömmlichen Freihandtechnik der Kortikalisschale entnommen aus dem Bereich der Symphyse (Kinn),
  • Auch um die Dicke der implantierten Knochenschalen zu beurteilen, sollte die Dicke ausreichen, um das Transplantat (Autotransplantat 50 % und Xenotransplantat 50 %) zwischen der bukkalen und der lingualen Knochenschale zu erhalten
  • Ziel ist es auch, die vertikale und horizontale Knochenaugmentation zu bewerten, die am vorderen Unterkiefer mithilfe der computergesteuerten Technik der kortikalen Schalenknochen erreicht wird.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt darauf ab, die Genauigkeit der Fixierung der Knochenschalen anhand einer berechneten Distanz zu bewerten, was für unerfahrene Chirurgen immer eine Herausforderung darstellt, eine Kortikalisschale im herkömmlichen Protokoll an der idealen Position zu fixieren.

Das Problem besteht darin, dass die Fixierungsführungen, mit denen die Schalen präzise in der richtigen Position und im richtigen Winkel fixiert werden, mit unzureichendem Abstand fixiert werden und der Volumenverlust zu einem völlig unzureichenden Volumengewinn für die künftige Implantatinsertion führt

  • Außerdem soll die Wirksamkeit der CAD/CAM-Chirurgieschablone bei der Kinngewinnung (Gewinnungsführung) bei der Reduzierung des Risikos einer Schädigung der anatomischen Struktur (mentale Näve) und der Morbidität des Patienten mit größerer Genauigkeit im Vergleich zur Standardtechnik und bei der Erhaltung der Wurzeln des Unterkiefers bewertet werden Vorderzähne oder Frakturen am unteren Rand des Unterkiefers ermöglichen auch die Entnahme der Knochenschalen aus dem geeigneten Bereich mit Spongiosa, wodurch eine schlechte Spaltung der Knochenschalen verhindert wird. Dieser Versuch im Vergleich zur konventionellen Kortikalisschalen-Knochentechnik mit freier Hand, die beide aus dem Symphysenbereich entnommen werden ( kinn),
  • Auch um die Dicke der implantierten Knochenschalen zu beurteilen, sollte die Dicke ausreichen, um das Transplantat (Autotransplantat 50 % und Xenotransplantat 50 %) zwischen der bukkalen und der lingualen Knochenschale zu erhalten
  • Ziel ist es auch, die vertikale und horizontale Knochenaugmentation zu bewerten, die am vorderen Unterkiefer mithilfe der computergesteuerten Technik der kortikalen Schalenknochen erreicht wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Alter liegt zwischen 20 und 60 Jahren. Keine Vorliebe für Sex.

Patienten, die frei von systemischen Erkrankungen und Erkrankungen des Knochenstoffwechsels sind, die den chirurgischen Eingriff oder die Heilung von Weichgewebe oder Hartgewebe beeinträchtigen könnten.

Zahnloser vorderer Unterkiefer mit einem horizontal defizitären Alveolarkamm von weniger als 3 mm Breite und einem vertikalen Defekt von mindestens 3 mm Höhe.

Die Mindestanzahl fehlender Zähne im vorderen Kieferkamm beträgt zwei benachbarte Zähne.

Ausschlusskriterien:

  • Intra-knöcherne Läsionen (z. B. Zysten) oder Infektionen (z. B. Abszess), die die Heilung der Osteotomie verzögern können.

Frühere Transplantationsverfahren im zahnlosen Bereich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Computerführung der Kortikalisschalentechnik beim 3D-Defekt des vorderen Unterkiefers
In der Studiengruppe gibt es eine Anleitung zur Knochenentnahme und zwei Fixierungsanleitungen
Computergesteuerte Technik der Kortikalisschale beim 3D-Defekt des vorderen Unterkiefers unter Verwendung einer Knochenentnahmeschablone und Fixierungsschablonen
Aktiver Komparator: Freihandtechnik der Kortikalisschale bei anteriorem 3D-Defekt
In der Kontrollgruppe erfolgt die Knochenentnahme und die Fixierung der Schalen mit der Freihandtechnik
Vertikale und horizontale Kieferkammvergrößerung im vorderen Unterkiefer mittels Freihandtechnik der Kortikalisschale

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit der implantierten Knochenblöcke
Zeitfenster: sofort postoperativ
  • abhängig von der Überlagerung zwischen der unmittelbaren postoperativen DVT-Untersuchung und der Planung
  • die maximale Dicke der implantierten Knochenblöcke (Mimetika)
sofort postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knochenaufbau vertikal und horizontal
Zeitfenster: 6 Monate
DVT-Volumenveränderung des defizienten Alveolarkamms nach Augmentation
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

21. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

26. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Computer guided cortical shell

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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