- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06691516
Röntgenologische Beurteilung der Genauigkeit der 3D-Kamm-Augmentation im vorderen Unterkiefer unter Verwendung der computergesteuerten Technik der autogenen kortikalen Schale im Vergleich zur Freihandtechnik
* Ziel dieser Studie ist es, die Genauigkeit der Fixierung der Knochenschalen anhand einer berechneten Distanz zu bewerten. Dies ist für unerfahrene Chirurgen immer ein schwieriger Schritt, um im herkömmlichen Protokoll eine Kortikalisschale an der idealen Position zu fixieren.
Das Problem besteht darin, dass die Fixierungsführungen, mit denen die Schalen präzise in der richtigen Position und im richtigen Winkel fixiert werden, mit unzureichendem Abstand fixiert werden und der Volumenverlust zu einem völlig unzureichenden Volumengewinn für die künftige Implantatinsertion führt
- Außerdem soll die Wirksamkeit der CAD/CAM-Chirurgieschablone bei der Kinngewinnung (Gewinnungsführung) bei der Reduzierung des Risikos einer Schädigung der anatomischen Struktur (mentale Näve) und der Morbidität des Patienten mit größerer Genauigkeit im Vergleich zur Standardtechnik und bei der Erhaltung der Wurzeln des Unterkiefers bewertet werden Vorderzähne oder Frakturen am unteren Rand des Unterkiefers ermöglichen auch die Entnahme der Knochenschalen aus dem geeigneten Bereich mit Spongiosa, wodurch eine schlechte Spaltung der Knochenschalen verhindert wird. In diesem Versuch wurden beide Knochenschalen mit der herkömmlichen Freihandtechnik der Kortikalisschale entnommen aus dem Bereich der Symphyse (Kinn),
- Auch um die Dicke der implantierten Knochenschalen zu beurteilen, sollte die Dicke ausreichen, um das Transplantat (Autotransplantat 50 % und Xenotransplantat 50 %) zwischen der bukkalen und der lingualen Knochenschale zu erhalten
- Ziel ist es auch, die vertikale und horizontale Knochenaugmentation zu bewerten, die am vorderen Unterkiefer mithilfe der computergesteuerten Technik der kortikalen Schalenknochen erreicht wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie zielt darauf ab, die Genauigkeit der Fixierung der Knochenschalen anhand einer berechneten Distanz zu bewerten, was für unerfahrene Chirurgen immer eine Herausforderung darstellt, eine Kortikalisschale im herkömmlichen Protokoll an der idealen Position zu fixieren.
Das Problem besteht darin, dass die Fixierungsführungen, mit denen die Schalen präzise in der richtigen Position und im richtigen Winkel fixiert werden, mit unzureichendem Abstand fixiert werden und der Volumenverlust zu einem völlig unzureichenden Volumengewinn für die künftige Implantatinsertion führt
- Außerdem soll die Wirksamkeit der CAD/CAM-Chirurgieschablone bei der Kinngewinnung (Gewinnungsführung) bei der Reduzierung des Risikos einer Schädigung der anatomischen Struktur (mentale Näve) und der Morbidität des Patienten mit größerer Genauigkeit im Vergleich zur Standardtechnik und bei der Erhaltung der Wurzeln des Unterkiefers bewertet werden Vorderzähne oder Frakturen am unteren Rand des Unterkiefers ermöglichen auch die Entnahme der Knochenschalen aus dem geeigneten Bereich mit Spongiosa, wodurch eine schlechte Spaltung der Knochenschalen verhindert wird. Dieser Versuch im Vergleich zur konventionellen Kortikalisschalen-Knochentechnik mit freier Hand, die beide aus dem Symphysenbereich entnommen werden ( kinn),
- Auch um die Dicke der implantierten Knochenschalen zu beurteilen, sollte die Dicke ausreichen, um das Transplantat (Autotransplantat 50 % und Xenotransplantat 50 %) zwischen der bukkalen und der lingualen Knochenschale zu erhalten
- Ziel ist es auch, die vertikale und horizontale Knochenaugmentation zu bewerten, die am vorderen Unterkiefer mithilfe der computergesteuerten Technik der kortikalen Schalenknochen erreicht wird.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ahmed Salah Ahmed Salah Sayed
- Telefonnummer: +20 010207395
- E-Mail: ahmed.ibrahem@dentistry.cu.edu.eg
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Alter liegt zwischen 20 und 60 Jahren. Keine Vorliebe für Sex.
Patienten, die frei von systemischen Erkrankungen und Erkrankungen des Knochenstoffwechsels sind, die den chirurgischen Eingriff oder die Heilung von Weichgewebe oder Hartgewebe beeinträchtigen könnten.
Zahnloser vorderer Unterkiefer mit einem horizontal defizitären Alveolarkamm von weniger als 3 mm Breite und einem vertikalen Defekt von mindestens 3 mm Höhe.
Die Mindestanzahl fehlender Zähne im vorderen Kieferkamm beträgt zwei benachbarte Zähne.
Ausschlusskriterien:
- Intra-knöcherne Läsionen (z. B. Zysten) oder Infektionen (z. B. Abszess), die die Heilung der Osteotomie verzögern können.
Frühere Transplantationsverfahren im zahnlosen Bereich
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Computerführung der Kortikalisschalentechnik beim 3D-Defekt des vorderen Unterkiefers
In der Studiengruppe gibt es eine Anleitung zur Knochenentnahme und zwei Fixierungsanleitungen
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Computergesteuerte Technik der Kortikalisschale beim 3D-Defekt des vorderen Unterkiefers unter Verwendung einer Knochenentnahmeschablone und Fixierungsschablonen
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Aktiver Komparator: Freihandtechnik der Kortikalisschale bei anteriorem 3D-Defekt
In der Kontrollgruppe erfolgt die Knochenentnahme und die Fixierung der Schalen mit der Freihandtechnik
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Vertikale und horizontale Kieferkammvergrößerung im vorderen Unterkiefer mittels Freihandtechnik der Kortikalisschale
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Genauigkeit der implantierten Knochenblöcke
Zeitfenster: sofort postoperativ
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sofort postoperativ
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Knochenaufbau vertikal und horizontal
Zeitfenster: 6 Monate
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DVT-Volumenveränderung des defizienten Alveolarkamms nach Augmentation
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Computer guided cortical shell
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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