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Valutazione radiografica dell'accuratezza dell'aumento della cresta 3D nella mandibola anteriore utilizzando la tecnica del guscio corticale autologo guidato dal computer rispetto alla tecnica a mano libera

14 novembre 2024 aggiornato da: Ahmed Salah Sayed Ibrahim Elballal, Cairo University

* questo studio mira a valutare l'accuratezza della fissazione dei gusci ossei mediante una distanza calcolata che rappresenta sempre un passaggio impegnativo per i chirurghi inesperti nel fissare i gusci corticali nella posizione ideale nel protocollo convenzionale.

le guide di fissaggio utilizzate per fissare con precisione i gusci nella posizione e nell'angolazione corrette il problema è che se fissati con una distanza insufficiente con la perdita di volume proposta porta a un guadagno di volume totalmente insufficiente per il futuro posizionamento dell'impianto

  • inoltre valutare l'efficacia della guida chirurgica CAD/CAM durante la procedura di prelievo del mento (raccolta guida) nel ridurre il rischio di danno alla struttura anatomica (neve mentale) e la morbilità del paziente con maggiore precisione rispetto alla tecnica standard e preservare le radici della parte inferiore denti anteriori o qualsiasi frattura del bordo inferiore della mandibola consentono anche di raccogliere i gusci ossei dall'area adatta con osso spongioso che previene la cattiva divisione dei gusci ossei questa prova rispetto alla tecnica convenzionale a mano libera dell'osso del guscio corticale entrambi raccolti da zona della sinfisi (mento),
  • anche per valutare lo spessore dei gusci ossei impiantati, lo spessore dovrebbe essere sufficiente a preservare l'innesto (autotrapianto 50% e xenotrapianto 50%) tra i gusci ossei vestibolari e linguali
  • mira anche a valutare l'aumento osseo verticale e orizzontale ottenuto nella mandibola anteriore utilizzando la tecnica dell'osso corticale a conchiglia computer guidata.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

questo studio mira a valutare l'accuratezza della fissazione dei gusci ossei secondo una distanza calcolata che è sempre un passo impegnativo per i chirurghi inesperti per fissare i gusci corticali nella posizione ideale nel protocollo convenzionale.

le guide di fissaggio utilizzate per fissare con precisione i gusci nella posizione e nell'angolazione corrette il problema è che se fissati con una distanza insufficiente con la perdita di volume proposta porta a un guadagno di volume totalmente insufficiente per il futuro posizionamento dell'impianto

  • inoltre valutare l'efficacia della guida chirurgica CAD/CAM durante la procedura di prelievo del mento (raccolta guida) nel ridurre il rischio di danno alla struttura anatomica (neve mentale) e la morbilità del paziente con maggiore precisione rispetto alla tecnica standard e preservare le radici della parte inferiore denti anteriori o qualsiasi frattura del bordo inferiore della mandibola consentono anche di raccogliere i gusci ossei dall'area adatta con osso spongioso che previene la cattiva divisione dei gusci ossei questa prova rispetto alla tecnica convenzionale a mano libera dell'osso del guscio corticale entrambi raccolti da zona della sinfisi (mento),
  • anche per valutare lo spessore dei gusci ossei impiantati, lo spessore dovrebbe essere sufficiente a preservare l'innesto (autotrapianto 50% e xenotrapianto 50%) tra i gusci ossei vestibolari e linguali
  • mira anche a valutare l'aumento osseo verticale e orizzontale ottenuto nella mandibola anteriore utilizzando la tecnica dell'osso corticale a conchiglia computer guidata.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • L'età varia dai 20 ai 60 anni. Nessuna predilezione sessuale.

Pazienti esenti da patologie sistemiche e malattie del metabolismo osseo che potrebbero interferire con l'intervento chirurgico, la guarigione dei tessuti molli o duri.

Mandibola anteriore edentula con cresta alveolare carente orizzontalmente di larghezza inferiore a 3 mm e con un difetto verticale di almeno 3 mm di altezza.

Il numero minimo di denti mancanti nella cresta alveolare della mandibola anteriore è di due denti adiacenti.

Criteri di esclusione:

  • Lesioni intraossee (ad esempio cisti) o infezioni (ad esempio ascessi) che possono ritardare la guarigione dell'osteotomia.

Precedenti procedure di innesto nell'area edentula

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tecnica del guscio corticale con guida computerizzata nel difetto 3D della mandibola anteriore
nel gruppo di studio sono presenti una guida per il prelievo osseo e due guide per la fissazione
Tecnica del guscio corticale computer-guidata nel difetto 3D della mandibola anteriore utilizzando una guida per il prelievo osseo e guide per la fissazione
Comparatore attivo: Tecnica del guscio corticale a mano libera in un difetto 3D anteriore
nel gruppo di controllo, il prelievo osseo e la fissazione dei gusci verranno eseguiti con tecnica a mano libera
Aumento della cresta verticale e orizzontale nella mandibola anteriore utilizzando la tecnica del guscio corticale a mano libera

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
precisione dei blocchi ossei impiantati
Lasso di tempo: immediatamente post operatorio
  • a seconda della sovrapposizione tra la scansione CBCT immediatamente postoperatoria e la pianificazione
  • lo spessore massimo dei blocchi ossei impiantati (imita)
immediatamente post operatorio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
guadagno osseo verticale e orizzontale
Lasso di tempo: 6 mesi
Cambiamento volumetrico della CBCT della cresta alveolare carente dopo l'aumento
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

21 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

26 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Computer guided cortical shell

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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