- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06691516
Valutazione radiografica dell'accuratezza dell'aumento della cresta 3D nella mandibola anteriore utilizzando la tecnica del guscio corticale autologo guidato dal computer rispetto alla tecnica a mano libera
* questo studio mira a valutare l'accuratezza della fissazione dei gusci ossei mediante una distanza calcolata che rappresenta sempre un passaggio impegnativo per i chirurghi inesperti nel fissare i gusci corticali nella posizione ideale nel protocollo convenzionale.
le guide di fissaggio utilizzate per fissare con precisione i gusci nella posizione e nell'angolazione corrette il problema è che se fissati con una distanza insufficiente con la perdita di volume proposta porta a un guadagno di volume totalmente insufficiente per il futuro posizionamento dell'impianto
- inoltre valutare l'efficacia della guida chirurgica CAD/CAM durante la procedura di prelievo del mento (raccolta guida) nel ridurre il rischio di danno alla struttura anatomica (neve mentale) e la morbilità del paziente con maggiore precisione rispetto alla tecnica standard e preservare le radici della parte inferiore denti anteriori o qualsiasi frattura del bordo inferiore della mandibola consentono anche di raccogliere i gusci ossei dall'area adatta con osso spongioso che previene la cattiva divisione dei gusci ossei questa prova rispetto alla tecnica convenzionale a mano libera dell'osso del guscio corticale entrambi raccolti da zona della sinfisi (mento),
- anche per valutare lo spessore dei gusci ossei impiantati, lo spessore dovrebbe essere sufficiente a preservare l'innesto (autotrapianto 50% e xenotrapianto 50%) tra i gusci ossei vestibolari e linguali
- mira anche a valutare l'aumento osseo verticale e orizzontale ottenuto nella mandibola anteriore utilizzando la tecnica dell'osso corticale a conchiglia computer guidata.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
questo studio mira a valutare l'accuratezza della fissazione dei gusci ossei secondo una distanza calcolata che è sempre un passo impegnativo per i chirurghi inesperti per fissare i gusci corticali nella posizione ideale nel protocollo convenzionale.
le guide di fissaggio utilizzate per fissare con precisione i gusci nella posizione e nell'angolazione corrette il problema è che se fissati con una distanza insufficiente con la perdita di volume proposta porta a un guadagno di volume totalmente insufficiente per il futuro posizionamento dell'impianto
- inoltre valutare l'efficacia della guida chirurgica CAD/CAM durante la procedura di prelievo del mento (raccolta guida) nel ridurre il rischio di danno alla struttura anatomica (neve mentale) e la morbilità del paziente con maggiore precisione rispetto alla tecnica standard e preservare le radici della parte inferiore denti anteriori o qualsiasi frattura del bordo inferiore della mandibola consentono anche di raccogliere i gusci ossei dall'area adatta con osso spongioso che previene la cattiva divisione dei gusci ossei questa prova rispetto alla tecnica convenzionale a mano libera dell'osso del guscio corticale entrambi raccolti da zona della sinfisi (mento),
- anche per valutare lo spessore dei gusci ossei impiantati, lo spessore dovrebbe essere sufficiente a preservare l'innesto (autotrapianto 50% e xenotrapianto 50%) tra i gusci ossei vestibolari e linguali
- mira anche a valutare l'aumento osseo verticale e orizzontale ottenuto nella mandibola anteriore utilizzando la tecnica dell'osso corticale a conchiglia computer guidata.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ahmed Salah Ahmed Salah Sayed
- Numero di telefono: +20 010207395
- Email: ahmed.ibrahem@dentistry.cu.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- L'età varia dai 20 ai 60 anni. Nessuna predilezione sessuale.
Pazienti esenti da patologie sistemiche e malattie del metabolismo osseo che potrebbero interferire con l'intervento chirurgico, la guarigione dei tessuti molli o duri.
Mandibola anteriore edentula con cresta alveolare carente orizzontalmente di larghezza inferiore a 3 mm e con un difetto verticale di almeno 3 mm di altezza.
Il numero minimo di denti mancanti nella cresta alveolare della mandibola anteriore è di due denti adiacenti.
Criteri di esclusione:
- Lesioni intraossee (ad esempio cisti) o infezioni (ad esempio ascessi) che possono ritardare la guarigione dell'osteotomia.
Precedenti procedure di innesto nell'area edentula
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Tecnica del guscio corticale con guida computerizzata nel difetto 3D della mandibola anteriore
nel gruppo di studio sono presenti una guida per il prelievo osseo e due guide per la fissazione
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Tecnica del guscio corticale computer-guidata nel difetto 3D della mandibola anteriore utilizzando una guida per il prelievo osseo e guide per la fissazione
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Comparatore attivo: Tecnica del guscio corticale a mano libera in un difetto 3D anteriore
nel gruppo di controllo, il prelievo osseo e la fissazione dei gusci verranno eseguiti con tecnica a mano libera
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Aumento della cresta verticale e orizzontale nella mandibola anteriore utilizzando la tecnica del guscio corticale a mano libera
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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precisione dei blocchi ossei impiantati
Lasso di tempo: immediatamente post operatorio
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immediatamente post operatorio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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guadagno osseo verticale e orizzontale
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Cambiamento volumetrico della CBCT della cresta alveolare carente dopo l'aumento
|
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Computer guided cortical shell
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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