Radiograficzna ocena dokładności trójwymiarowego powiększenia wyrostka zębodołowego w przedniej części żuchwy przy użyciu sterowanej komputerowo techniki autogennej powłoki korowej w porównaniu z techniką wolnej ręki
* badanie to ma na celu ocenę dokładności unieruchomienia muszli kostnych na podstawie obliczonej odległości, co zawsze stanowi wyzwanie dla niedoświadczonych chirurgów w przypadku unieruchomienia łusek korowych w idealnej pozycji w konwencjonalnym protokole.
prowadnice mocujące stosowane do precyzyjnego mocowania muszli we właściwej pozycji i pod kątem. Problem polega na tym, że zamocowanie w niewystarczającej odległości przy proponowanej utracie objętości prowadzi do całkowicie niewystarczającego przyrostu objętości dla przyszłego wszczepienia implantu
- także w celu oceny skuteczności szablonu chirurgicznego CAD/CAM podczas procedury pobierania podbródka (przewodnik do zbierania) w zmniejszaniu ryzyka uszkodzenia struktury anatomicznej (znaka bródkowego) i zachorowalności pacjenta z większą dokładnością w porównaniu z techniką standardową i zachowaniu korzeni dolnych zęby przednie lub jakiekolwiek złamania dolnej krawędzi żuchwy pozwalają również na pobranie łusek kostnych z odpowiedniego obszaru z kością gąbczastą, co zapobiega nieprawidłowemu rozszczepieniu łusek kostnych. Ta próba w porównaniu z konwencjonalną techniką kości korowej z użyciem wolnej ręki, obie pobierane są z obszaru spojenia ( podbródek),
- także w celu oceny grubości wszczepionych muszli kostnych, grubość powinna być wystarczająca do zachowania przeszczepu (autoprzeszczep 50% i ksenoprzeszczep 50%) pomiędzy policzkową i językową muszlą kostną
- ma również na celu ocenę pionowej i poziomej augmentacji kości uzyskanej w przedniej części żuchwy przy użyciu sterowanej komputerowo techniki kości korowej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest ocena dokładności unieruchomienia muszli kostnych na podstawie obliczonej odległości, co zawsze stanowi wyzwanie dla niedoświadczonych chirurgów przy ustalaniu idealnego położenia łusek korowych w konwencjonalnym protokole.
prowadnice mocujące stosowane do precyzyjnego mocowania muszli we właściwej pozycji i pod kątem. Problem polega na tym, że zamocowanie w niewystarczającej odległości przy proponowanej utracie objętości prowadzi do całkowicie niewystarczającego przyrostu objętości dla przyszłego wszczepienia implantu
- także w celu oceny skuteczności szablonu chirurgicznego CAD/CAM podczas procedury pobierania podbródka (przewodnik do zbierania) w zmniejszaniu ryzyka uszkodzenia struktury anatomicznej (znaka bródkowego) i zachorowalności pacjenta z większą dokładnością w porównaniu z techniką standardową i zachowaniu korzeni dolnych zęby przednie lub jakiekolwiek złamania dolnej krawędzi żuchwy pozwalają również na pobranie łusek kostnych z odpowiedniego obszaru z kością gąbczastą, co zapobiega nieprawidłowemu rozszczepieniu łusek kostnych. Ta próba w porównaniu z konwencjonalną techniką kości korowej z użyciem wolnej ręki, obie pobierane są z obszaru spojenia ( podbródek),
- także w celu oceny grubości wszczepionych muszli kostnych, grubość powinna być wystarczająca do zachowania przeszczepu (autoprzeszczep 50% i ksenoprzeszczep 50%) pomiędzy policzkową i językową muszlą kostną
- ma również na celu ocenę pionowej i poziomej augmentacji kości uzyskanej w przedniej części żuchwy przy użyciu sterowanej komputerowo techniki kości korowej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ahmed Salah Ahmed Salah Sayed
- Numer telefonu: +20 010207395
- E-mail: ahmed.ibrahem@dentistry.cu.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek waha się od 20-60 lat. Brak upodobań seksualnych.
Pacjenci wolni od schorzeń ogólnoustrojowych i chorób metabolizmu kości, które mogłyby zakłócać interwencję chirurgiczną, gojenie tkanek miękkich lub twardych.
Bezzębna przednia żuchwa z ubytkiem poziomym wyrostka zębodołowego o szerokości mniejszej niż 3 mm i ubytkiem pionowym o wysokości co najmniej 3 mm.
Minimalna liczba brakujących zębów w przednim wyrostku zębodołowym żuchwy to dwa sąsiednie zęby.
Kryteria wykluczenia:
- Zmiany wewnątrzkostne (np. cysty) lub infekcje (np. ropień), które mogą opóźniać gojenie osteotomii.
Poprzednie zabiegi przeszczepiania w okolicy bezzębnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: komputerowy przewodnik technika powłoki korowej w ubytku 3D przedniej żuchwy
w grupie badanej znajdują się prowadnice do pobierania kości oraz dwie prowadnice mocujące
|
Komputerowo sterowana technika powłoki korowej w ubytku 3D przedniej części żuchwy z wykorzystaniem szablonu do pobierania kości i prowadnic do mocowania
|
|
Aktywny komparator: technika wolnej ręki korowej w przypadku przedniego defektu 3D
w grupie kontrolnej pobranie kości i utrwalenie muszli zostanie wykonane techniką wolnej ręki
|
pionowa i pozioma augmentacja wyrostka zębodołowego w odcinku przednim żuchwy techniką wolnej ręki korowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
dokładność wszczepionych bloków kostnych
Ramy czasowe: natychmiast po zabiegu
|
|
natychmiast po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
przyrost kości w pionie i poziomie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmiana objętościowa CBCT ubytku wyrostka zębodołowego po augmentacji
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Computer guided cortical shell
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .