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Avaliação radiográfica da precisão do aumento da crista 3D na mandíbula anterior usando técnica de concha cortical autógena guiada por computador versus técnica de mão livre

14 de novembro de 2024 atualizado por: Ahmed Salah Sayed Ibrahim Elballal, Cairo University

* este estudo tem como objetivo avaliar a precisão da fixação das conchas ósseas por uma distância calculada, o que é sempre uma etapa desafiadora para cirurgiões inexperientes na fixação de conchas corticais na posição ideal no protocolo convencional.

as guias de fixação utilizadas para fazer com que as conchas sejam fixadas com precisão na posição e angulação adequadas, o problema é que se for fixado com distância insuficiente com a perda de volume proposta leva a um ganho de volume totalmente insuficiente para futura colocação do implante

  • também avaliar a eficácia do guia cirúrgico CAD/CAM durante o procedimento de colheita do queixo (guia de colheita) na redução do risco de danos à estrutura anatômica (neve mental) e morbidade do paciente com mais precisão em comparação com a técnica padrão e preservar as raízes do inferior dentes anteriores ou qualquer fratura na borda inferior da mandíbula também permitem a colheita das conchas ósseas da área adequada com osso esponjoso que evita a má divisão das conchas ósseas neste teste versus a técnica convencional de osso cortical à mão livre, ambas colhidas da área da sínfise ( queixo),
  • também para avaliar a espessura das conchas ósseas implantadas, a espessura deve ser suficiente para preservar o enxerto (autoenxerto 50% e xenoenxerto 50%) entre as conchas ósseas vestibular e lingual
  • também visa avaliar o aumento ósseo vertical e horizontal alcançado na região anterior da mandíbula usando técnica de concha óssea cortical guiada por computador.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

este estudo tem como objetivo avaliar a precisão da fixação das conchas ósseas por uma distância calculada, o que é sempre uma etapa desafiadora para cirurgiões inexperientes na fixação de conchas corticais na posição ideal no protocolo convencional.

as guias de fixação utilizadas para fazer com que as conchas sejam fixadas com precisão na posição e angulação adequadas, o problema é que se for fixado com distância insuficiente com a perda de volume proposta leva a um ganho de volume totalmente insuficiente para futura colocação do implante

  • também avaliar a eficácia do guia cirúrgico CAD/CAM durante o procedimento de colheita do queixo (guia de colheita) na redução do risco de danos à estrutura anatômica (neve mental) e morbidade do paciente com mais precisão em comparação com a técnica padrão e preservar as raízes do inferior dentes anteriores ou qualquer fratura na borda inferior da mandíbula também permitem a colheita das conchas ósseas da área adequada com osso esponjoso que evita a má divisão das conchas ósseas neste teste versus a técnica convencional de osso cortical à mão livre, ambas colhidas de área da sínfise (queixo),
  • também para avaliar a espessura das conchas ósseas implantadas, a espessura deve ser suficiente para preservar o enxerto (autoenxerto 50% e xenoenxerto 50%) entre as conchas ósseas vestibular e lingual
  • também visa avaliar o aumento ósseo vertical e horizontal alcançado na região anterior da mandíbula usando técnica de concha óssea cortical guiada por computador.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

22

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • A idade varia de 20 a 60 anos. Sem predileção sexual.

Pacientes livres de quaisquer condições sistêmicas e doenças do metabolismo ósseo que possam interferir na intervenção cirúrgica, na cicatrização de tecidos moles ou duros.

Mandíbula anterior edêntula com rebordo alveolar deficiente horizontalmente com menos de 3 mm de largura e com defeito vertical de pelo menos 3 mm de altura.

O número mínimo de dentes perdidos na crista alveolar anterior da mandíbula é de dois dentes adjacentes.

Critérios de exclusão:

  • Lesões intraósseas (por exemplo, cistos) ou infecções (por exemplo, abscesso) que podem retardar a cicatrização da osteotomia.

Procedimentos prévios de enxertia na área edêntula

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: guia de computador técnica de concha cortical em defeito 3D da mandíbula anterior
no grupo de estudo há guia de colheita óssea e dois guias de fixação
Técnica de concha cortical guiada por computador em defeito 3D da mandíbula anterior usando guia de colheita óssea e guias de fixação
Comparador Ativo: técnica de concha cortical à mão livre em defeito 3d anterior
no grupo controle, a coleta óssea e a fixação das conchas serão feitas com técnica de mão livre
aumento vertical e horizontal da crista na mandíbula anterior usando a técnica de concha cortical à mão livre

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
precisão dos blocos ósseos implantados
Prazo: imediatamente pós-operatório
  • dependendo da sobreposição entre a TCFC pós-operatória imediata sobre o planejamento
  • a espessura máxima dos blocos ósseos implantados (imitações)
imediatamente pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ganho ósseo vertical e horizontal
Prazo: 6 meses
Alteração volumétrica da TCFC do rebordo alveolar deficiente após aumento
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

21 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

26 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de novembro de 2024

Primeira postagem (Real)

15 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Computer guided cortical shell

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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