- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06691516
Avaliação radiográfica da precisão do aumento da crista 3D na mandíbula anterior usando técnica de concha cortical autógena guiada por computador versus técnica de mão livre
* este estudo tem como objetivo avaliar a precisão da fixação das conchas ósseas por uma distância calculada, o que é sempre uma etapa desafiadora para cirurgiões inexperientes na fixação de conchas corticais na posição ideal no protocolo convencional.
as guias de fixação utilizadas para fazer com que as conchas sejam fixadas com precisão na posição e angulação adequadas, o problema é que se for fixado com distância insuficiente com a perda de volume proposta leva a um ganho de volume totalmente insuficiente para futura colocação do implante
- também avaliar a eficácia do guia cirúrgico CAD/CAM durante o procedimento de colheita do queixo (guia de colheita) na redução do risco de danos à estrutura anatômica (neve mental) e morbidade do paciente com mais precisão em comparação com a técnica padrão e preservar as raízes do inferior dentes anteriores ou qualquer fratura na borda inferior da mandíbula também permitem a colheita das conchas ósseas da área adequada com osso esponjoso que evita a má divisão das conchas ósseas neste teste versus a técnica convencional de osso cortical à mão livre, ambas colhidas da área da sínfise ( queixo),
- também para avaliar a espessura das conchas ósseas implantadas, a espessura deve ser suficiente para preservar o enxerto (autoenxerto 50% e xenoenxerto 50%) entre as conchas ósseas vestibular e lingual
- também visa avaliar o aumento ósseo vertical e horizontal alcançado na região anterior da mandíbula usando técnica de concha óssea cortical guiada por computador.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
este estudo tem como objetivo avaliar a precisão da fixação das conchas ósseas por uma distância calculada, o que é sempre uma etapa desafiadora para cirurgiões inexperientes na fixação de conchas corticais na posição ideal no protocolo convencional.
as guias de fixação utilizadas para fazer com que as conchas sejam fixadas com precisão na posição e angulação adequadas, o problema é que se for fixado com distância insuficiente com a perda de volume proposta leva a um ganho de volume totalmente insuficiente para futura colocação do implante
- também avaliar a eficácia do guia cirúrgico CAD/CAM durante o procedimento de colheita do queixo (guia de colheita) na redução do risco de danos à estrutura anatômica (neve mental) e morbidade do paciente com mais precisão em comparação com a técnica padrão e preservar as raízes do inferior dentes anteriores ou qualquer fratura na borda inferior da mandíbula também permitem a colheita das conchas ósseas da área adequada com osso esponjoso que evita a má divisão das conchas ósseas neste teste versus a técnica convencional de osso cortical à mão livre, ambas colhidas de área da sínfise (queixo),
- também para avaliar a espessura das conchas ósseas implantadas, a espessura deve ser suficiente para preservar o enxerto (autoenxerto 50% e xenoenxerto 50%) entre as conchas ósseas vestibular e lingual
- também visa avaliar o aumento ósseo vertical e horizontal alcançado na região anterior da mandíbula usando técnica de concha óssea cortical guiada por computador.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ahmed Salah Ahmed Salah Sayed
- Número de telefone: +20 010207395
- E-mail: ahmed.ibrahem@dentistry.cu.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- A idade varia de 20 a 60 anos. Sem predileção sexual.
Pacientes livres de quaisquer condições sistêmicas e doenças do metabolismo ósseo que possam interferir na intervenção cirúrgica, na cicatrização de tecidos moles ou duros.
Mandíbula anterior edêntula com rebordo alveolar deficiente horizontalmente com menos de 3 mm de largura e com defeito vertical de pelo menos 3 mm de altura.
O número mínimo de dentes perdidos na crista alveolar anterior da mandíbula é de dois dentes adjacentes.
Critérios de exclusão:
- Lesões intraósseas (por exemplo, cistos) ou infecções (por exemplo, abscesso) que podem retardar a cicatrização da osteotomia.
Procedimentos prévios de enxertia na área edêntula
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: guia de computador técnica de concha cortical em defeito 3D da mandíbula anterior
no grupo de estudo há guia de colheita óssea e dois guias de fixação
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Técnica de concha cortical guiada por computador em defeito 3D da mandíbula anterior usando guia de colheita óssea e guias de fixação
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Comparador Ativo: técnica de concha cortical à mão livre em defeito 3d anterior
no grupo controle, a coleta óssea e a fixação das conchas serão feitas com técnica de mão livre
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aumento vertical e horizontal da crista na mandíbula anterior usando a técnica de concha cortical à mão livre
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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precisão dos blocos ósseos implantados
Prazo: imediatamente pós-operatório
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|
imediatamente pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ganho ósseo vertical e horizontal
Prazo: 6 meses
|
Alteração volumétrica da TCFC do rebordo alveolar deficiente após aumento
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Computer guided cortical shell
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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