Radiografické posouzení přesnosti 3D augmentace hřebene v přední dolní čelisti pomocí počítačem řízené techniky autogenní kortikální skořepiny versus techniky volné ruky
* tato studie si klade za cíl vyhodnotit přesnost fixace kostních skořepin vypočítanou vzdáleností, což je pro nezkušené chirurgy vždy náročný krok k fixaci kortikálních skořepin v ideální poloze v konvenčním protokolu.
fixační vodítka používaná k přesné fixaci skořepin ve správné poloze a úhlení problém je, pokud fixace s nedostatečnou vzdáleností s navrhovanou ztrátou objemu vede k naprosto nedostatečnému zvětšení objemu pro budoucí umístění implantátu
- také zhodnotit účinnost CAD/CAM chirurgického průvodce během postupu odběru brady (harvesting guide) při snižování rizika poškození anatomické struktury (mentální név) a nemocnosti pacienta s větší přesností ve srovnání se standardní technikou a zachování kořenů dolních končetin. přední zuby nebo jakákoli zlomenina na dolní hranici dolní čelisti také umožňují odebírat kostní skořepiny z vhodné oblasti s spongiózní kostí, která zabraňuje špatnému štěpení kostních skořepin tato zkouška oproti konvenční volné ruce technika kortikální skořepinové kosti obě získané z oblasti symfýzy (brady),
- také pro hodnocení tloušťky implantovaných kostních skořepin by tloušťka měla být dostatečná k zachování štěpu (autotransplantát 50 % a xenograft 50 %) mezi bukální a lingvální kostní skořepinou
- také si klade za cíl vyhodnotit vertikální a horizontální augmentaci kosti dosažené na přední čelisti pomocí počítačem řízené techniky kortikální skořepinové kosti.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
tato studie si klade za cíl vyhodnotit přesnost fixace kostních skořepin vypočítanou vzdáleností, což je pro nezkušené chirurgy vždy náročný krok k fixaci kortikálních skořepin v ideální poloze v konvenčním protokolu.
fixační vodítka používaná k přesné fixaci skořepin ve správné poloze a úhlení problém je, pokud fixace s nedostatečnou vzdáleností s navrhovanou ztrátou objemu vede k naprosto nedostatečnému zvětšení objemu pro budoucí umístění implantátu
- také zhodnotit účinnost CAD/CAM chirurgického průvodce během postupu odběru brady (harvesting guide) při snižování rizika poškození anatomické struktury (mentální név) a nemocnosti pacienta s větší přesností ve srovnání se standardní technikou a zachování kořenů dolních končetin. přední zuby nebo jakákoli zlomenina na dolní hranici dolní čelisti také umožňují odebírat kostní skořepiny z vhodné oblasti s spongiózní kostí, která zabraňuje špatnému štěpení kostních skořepin tato zkouška oproti konvenční volné ruce technika kortikální skořepinové kosti obě získané z oblasti symfýzy (brady),
- také pro hodnocení tloušťky implantovaných kostních skořepin by tloušťka měla být dostatečná k zachování štěpu (autotransplantát 50 % a xenograft 50 %) mezi bukální a lingvální kostní skořepinou
- také si klade za cíl vyhodnotit vertikální a horizontální augmentaci kosti dosažené na přední čelisti pomocí počítačem řízené techniky kortikální skořepinové kosti.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ahmed Salah Ahmed Salah Sayed
- Telefonní číslo: +20 010207395
- E-mail: ahmed.ibrahem@dentistry.cu.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk se pohybuje od 20-60 let. Žádná náklonnost k sexu.
Pacienti bez jakýchkoli systémových stavů a onemocnění kostního metabolismu, které by mohly narušovat chirurgický zákrok, hojení měkkých nebo tvrdých tkání.
Bezzubá přední mandibula s horizontálně nedostatečným alveolárním výběžkem, který je menší než 3 mm na šířku a s vertikálním defektem alespoň 3 mm na výšku.
Minimální počet chybějících zubů v předním alveolárním výběžku mandibuly jsou dva sousední zuby.
Kritéria vyloučení:
- Nitrokostní léze (např. cysty) nebo infekce (např. absces), které mohou zpomalit hojení osteotomie.
Předchozí roubování v bezzubé oblasti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: počítačový průvodce technika kortikální skořepiny v přední mandibule 3d defekt
ve studijní skupině je průvodce pro odběr kosti a dva fixační vodiče
|
Počítačem řízená technika kortikální skořepiny u 3D defektu přední čelisti s použitím vodítka pro odběr kosti a fixačních vodítek
|
|
Aktivní komparátor: technika kortikální skořepiny volné ruky u předního 3D defektu
v kontrolní skupině bude odběr kosti a fixace skořápek prováděna technikou volné ruky
|
vertikální a horizontální augmentace hřebene v přední čelisti pomocí techniky kortikální skořepiny z volné ruky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
přesnost implantovaných kostních bloků
Časové okno: ihned po operaci
|
|
ihned po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
nárůst kosti vertikální a horizontální
Časové okno: 6 měsíců
|
CBCT volumetrická změna deficitního alveolárního výběžku po augmentaci
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Computer guided cortical shell
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .