- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06691516
Radiografinen arvio 3D-harjanteen kasvatuksen tarkkuudesta etualaleuassa tietokoneohjatulla autogeenisellä aivokuoren kuoritekniikalla vs. vapaan käden tekniikka
* Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida luukuorten kiinnityksen tarkkuutta lasketulla etäisyydellä, mikä on aina haastava vaihe kokemattomille kirurgille aivokuoren kuorien kiinnittämisessä ihanteelliseen asentoon tavanomaisessa protokollassa.
kiinnitysohjaimet, joilla kuoret kiinnitetään tarkasti oikeaan asentoon ja kulmaukseen, ongelmana on, jos se kiinnitetään riittämättömällä etäisyydellä ehdotetun tilavuushäviön kanssa johtaa täysin riittämättömään tilavuuden lisäykseen tulevaa implanttia varten
- myös arvioida CAD/CAM-kirurgisen ohjaimen tehokkuutta leuanpoistotoimenpiteen aikana (harvesting guide ) anatomisen rakenteen vaurioitumisen riskin (mental neve) ja potilaan sairastuvuuden vähentämisessä tavallista tekniikkaa tarkemmalla tavalla ja säilyttää alaleuan juuret. etuhampaat tai mikä tahansa murtuma alaleuan alareunaan mahdollistaa myös luukuorten keräämisen sopivalta alueelta hohkoluun kanssa, mikä estää pahoja luukuorten jakaminen tässä kokeessa verrattuna vapaan käden perinteiseen aivokuoren luutekniikkaan, molemmat kerätty symfyysialueelta (leuka),
- myös implantoitujen luukuorten paksuuden arvioimiseksi paksuuden tulisi olla riittävä säilyttämään siirteen (autografti 50 % ja ksenografti 50 %) posken ja kielen luukuoren välissä
- Tavoitteena on myös arvioida alaleuan pystysuoraa ja vaakasuuntaista luun augmentaatiota tietokoneohjatulla kortikaalikuoriluutekniikalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida luukuorten kiinnityksen tarkkuutta lasketulla etäisyydellä, mikä on aina haastava vaihe kokemattomille kirurgille aivokuoren kuorien kiinnittämisessä ihanteelliseen asentoon tavanomaisessa protokollassa.
kiinnitysohjaimet, joilla kuoret kiinnitetään tarkasti oikeaan asentoon ja kulmaukseen, ongelmana on, jos se kiinnitetään riittämättömällä etäisyydellä ehdotetun tilavuushäviön kanssa johtaa täysin riittämättömään tilavuuden lisäykseen tulevaa implanttia varten
- myös arvioida CAD/CAM-kirurgisen ohjaimen tehokkuutta leuanpoistotoimenpiteen aikana (harvesting guide ) anatomisen rakenteen vaurioitumisen riskin (mental neve) ja potilaan sairastuvuuden vähentämisessä tavallista tekniikkaa tarkemmalla tavalla ja säilyttää alaleuan juuret. etuhampaat tai mikä tahansa murtuma alaleuan alareunaan mahdollistaa myös luukuorten keräämisen sopivalta alueelta hohkoluun kanssa, mikä estää pahoja luukuorten jakaminen tässä kokeessa verrattuna vapaan käden perinteiseen aivokuoren luutekniikkaan, molemmat kerätty symfyysialueelta (leuka),
- myös implantoitujen luukuorten paksuuden arvioimiseksi paksuuden tulisi olla riittävä säilyttämään siirteen (autografti 50 % ja ksenografti 50 %) posken ja kielen luukuoren välissä
- Tavoitteena on myös arvioida alaleuan pystysuoraa ja vaakasuuntaista luun augmentaatiota tietokoneohjatulla kortikaalikuoriluutekniikalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmed Salah Ahmed Salah Sayed
- Puhelinnumero: +20 010207395
- Sähköposti: ahmed.ibrahem@dentistry.cu.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikähaarukka on 20-60 vuotta. Ei seksihalukkuutta.
Potilaat, joilla ei ole systeemisiä sairauksia ja luun aineenvaihduntasairauksia, jotka saattavat häiritä kirurgista toimenpidettä, pehmytkudosten tai kovien kudosten paranemista.
Hampaaton etuleuka, jossa on vaakasuoraan puutteellinen alveolaarinen harjanne, jonka leveys on alle 3 mm ja pystysuora vika vähintään 3 mm korkea.
Minimi puuttuvien hampaiden lukumäärä etuleuan alveolaarisessa harjanteessa on kaksi vierekkäistä hammasta.
Poissulkemiskriteerit:
- Luunsisäiset vauriot (esim. kystat) tai infektiot (esim. paise), jotka voivat hidastaa osteotomian paranemista.
Aiemmat oksastustoimenpiteet hampaattomalla alueella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: tietokoneopas aivokuoren kuoritekniikka etuleuan 3d-vauriossa
opintoryhmässä on luunpoistoopas ja kaksi kiinnitysohjainta
|
Tietokoneohjattu aivokuoren kuoritekniikka anteriorisen alaleuan 3D-virheessä käyttämällä luunpoisto- ja kiinnitysohjaimia
|
|
Active Comparator: vapaan käden aivokuoren tekniikka anteriorisessa 3D-virheessä
kontrolliryhmässä luunpoisto ja kuorien kiinnitys tehdään vapaalla kädellä
|
pysty- ja vaakasuora harjanteen lisäys anteriorisessa alaleuassa käyttämällä vapaan käden kortikaalikuoritekniikkaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
implantoitujen luulohkojen tarkkuus
Aikaikkuna: heti leikkauksen jälkeen
|
|
heti leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
luun kasvu pysty- ja vaakasuunnassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Puutteellisen alveolaarisen harjanteen CBCT-tilavuusmuutos augmentaation jälkeen
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Computer guided cortical shell
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .