- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06691516
Radiografisk vurdering av nøyaktigheten til 3D-ryggforstørrelse i fremre mandible ved bruk av datamaskinstyrt autogen kortikal skallteknikk versus frihåndsteknikk
* Denne studien tar sikte på å evaluere nøyaktigheten av fiksering av beinskjell med en beregnet avstand, som alltid er et utfordrende trinn for uerfarne kirurger å fikse et kortikale skjell i den ideelle posisjonen i den konvensjonelle protokollen.
fikseringsguidene som brukes til å gjøre skjellene nøyaktig festet i riktig posisjon og vinkling, problemet er hvis det fikses med utilstrekkelig avstand med foreslått volumtap, fører til totalt utilstrekkelig volumøkning for fremtidig implantatplassering
- også å evaluere effektiviteten av CAD/CAM kirurgisk guide under hakehøsting (høsteveiledning) prosedyre for å redusere risikoen for anatomisk strukturskade (mental neve) og pasientsykelighet med mer nøyaktighet sammenlignet med standardteknikken og bevare røttene til de nedre fremre tenner eller et hvilket som helst brudd på den nedre kanten av underkjeven gjør det også mulig å høste benskjellene fra det egnede området med spongøst bein som forhindrer dårlig splittelse av benskjellene. Dette forsøket versus frihånds konvensjonell kortikale skallbeinteknikk både høstet fra symfyseområdet ( hake),
- også for å evaluere tykkelsen på implanterte benskall, bør tykkelsen være nok til å bevare transplantatet (autograft 50 % og xenograft 50 %) mellom bukkal og lingual benskall
- tar også sikte på å evaluere den vertikale og horisontale beinforstørrelsen oppnådd ved den fremre underkjeven ved bruk av datastyrt kortikalt skallbeinteknikk.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
denne studien tar sikte på å evaluere nøyaktigheten av fiksering av beinskjell med en beregnet avstand, som alltid er et utfordrende skritt for uerfarne kirurger å fikse et kortikale skjell i den ideelle posisjonen i den konvensjonelle protokollen.
fikseringsguidene som brukes til å gjøre skjellene nøyaktig festet i riktig posisjon og vinkling, problemet er hvis det fikses med utilstrekkelig avstand med foreslått volumtap, fører til totalt utilstrekkelig volumøkning for fremtidig implantatplassering
- også å evaluere effektiviteten av CAD/CAM kirurgisk guide under hakehøsting (høsteveiledning) prosedyre for å redusere risikoen for anatomisk strukturskade (mental neve) og pasientsykelighet med mer nøyaktighet sammenlignet med standardteknikken og bevare røttene til de nedre fremre tenner eller et hvilket som helst brudd på den nedre kanten av underkjeven gjør det også mulig å høste benskjellene fra det egnede området med spongøst bein som forhindrer dårlig splittelse av benskjellene. Dette forsøket versus frihånds konvensjonell kortikale skallbeinteknikk både høstet fra symfyseområdet ( hake),
- også for å evaluere tykkelsen på implanterte benskall, bør tykkelsen være nok til å bevare transplantatet (autograft 50 % og xenograft 50 %) mellom bukkal og lingual benskall
- tar også sikte på å evaluere den vertikale og horisontale beinforstørrelsen oppnådd ved den fremre underkjeven ved bruk av datastyrt kortikalt skallbeinteknikk.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ahmed Salah Ahmed Salah Sayed
- Telefonnummer: +20 010207395
- E-post: ahmed.ibrahem@dentistry.cu.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder varierer fra 20-60 år. Ingen sex forkjærlighet.
Pasienter fri for systemiske tilstander og benmetabolismesykdommer som kan forstyrre kirurgisk inngrep, mykt vev eller hardvevsheling.
Edentulous anterior mandible med en horisontalt defekt alveolarrygg som er mindre enn 3 mm i bredden og med en vertikal defekt minst 3 mm i høyden.
Minste antall manglende tenner i den fremre underkjevens alveolarrygg er to tilstøtende tenner.
Ekskluderingskriterier:
- Intrabeny lesjoner (f.eks. cyster) eller infeksjoner (f.eks. abscess) som kan forsinke osteotomiheling.
Tidligere podeprosedyrer i det tannløse området
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: dataguide cortical shell-teknikk i anterior mandible 3d-defekt
i studiegruppen er det beinhøsterguide og to fikseringsguider
|
Datastyrt kortikal skallteknikk i fremre mandible 3d-defekt ved bruk av beinhøstingsguide og fikseringsguider
|
|
Aktiv komparator: fri hånd cortical shell-teknikk i fremre 3d-defekt
i kontrollgruppen vil beinhøsting og skjellfiksering gjøres med frihåndsteknikk
|
vertikal og horisontal ryggforstørrelse i fremre underkjeve ved bruk av frihånds kortikal skallteknikk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nøyaktigheten til de implanterte beinblokkene
Tidsramme: umiddelbart etter operasjonen
|
|
umiddelbart etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
benøkning vertikalt og horisontalt
Tidsramme: 6 måneder
|
CBCT volumetrisk endring av mangelfull alveolarrygg etter augmentasjon
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Computer guided cortical shell
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .