Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Radiografisk vurdering av nøyaktigheten til 3D-ryggforstørrelse i fremre mandible ved bruk av datamaskinstyrt autogen kortikal skallteknikk versus frihåndsteknikk

14. november 2024 oppdatert av: Ahmed Salah Sayed Ibrahim Elballal, Cairo University

* Denne studien tar sikte på å evaluere nøyaktigheten av fiksering av beinskjell med en beregnet avstand, som alltid er et utfordrende trinn for uerfarne kirurger å fikse et kortikale skjell i den ideelle posisjonen i den konvensjonelle protokollen.

fikseringsguidene som brukes til å gjøre skjellene nøyaktig festet i riktig posisjon og vinkling, problemet er hvis det fikses med utilstrekkelig avstand med foreslått volumtap, fører til totalt utilstrekkelig volumøkning for fremtidig implantatplassering

  • også å evaluere effektiviteten av CAD/CAM kirurgisk guide under hakehøsting (høsteveiledning) prosedyre for å redusere risikoen for anatomisk strukturskade (mental neve) og pasientsykelighet med mer nøyaktighet sammenlignet med standardteknikken og bevare røttene til de nedre fremre tenner eller et hvilket som helst brudd på den nedre kanten av underkjeven gjør det også mulig å høste benskjellene fra det egnede området med spongøst bein som forhindrer dårlig splittelse av benskjellene. Dette forsøket versus frihånds konvensjonell kortikale skallbeinteknikk både høstet fra symfyseområdet ( hake),
  • også for å evaluere tykkelsen på implanterte benskall, bør tykkelsen være nok til å bevare transplantatet (autograft 50 % og xenograft 50 %) mellom bukkal og lingual benskall
  • tar også sikte på å evaluere den vertikale og horisontale beinforstørrelsen oppnådd ved den fremre underkjeven ved bruk av datastyrt kortikalt skallbeinteknikk.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

denne studien tar sikte på å evaluere nøyaktigheten av fiksering av beinskjell med en beregnet avstand, som alltid er et utfordrende skritt for uerfarne kirurger å fikse et kortikale skjell i den ideelle posisjonen i den konvensjonelle protokollen.

fikseringsguidene som brukes til å gjøre skjellene nøyaktig festet i riktig posisjon og vinkling, problemet er hvis det fikses med utilstrekkelig avstand med foreslått volumtap, fører til totalt utilstrekkelig volumøkning for fremtidig implantatplassering

  • også å evaluere effektiviteten av CAD/CAM kirurgisk guide under hakehøsting (høsteveiledning) prosedyre for å redusere risikoen for anatomisk strukturskade (mental neve) og pasientsykelighet med mer nøyaktighet sammenlignet med standardteknikken og bevare røttene til de nedre fremre tenner eller et hvilket som helst brudd på den nedre kanten av underkjeven gjør det også mulig å høste benskjellene fra det egnede området med spongøst bein som forhindrer dårlig splittelse av benskjellene. Dette forsøket versus frihånds konvensjonell kortikale skallbeinteknikk både høstet fra symfyseområdet ( hake),
  • også for å evaluere tykkelsen på implanterte benskall, bør tykkelsen være nok til å bevare transplantatet (autograft 50 % og xenograft 50 %) mellom bukkal og lingual benskall
  • tar også sikte på å evaluere den vertikale og horisontale beinforstørrelsen oppnådd ved den fremre underkjeven ved bruk av datastyrt kortikalt skallbeinteknikk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder varierer fra 20-60 år. Ingen sex forkjærlighet.

Pasienter fri for systemiske tilstander og benmetabolismesykdommer som kan forstyrre kirurgisk inngrep, mykt vev eller hardvevsheling.

Edentulous anterior mandible med en horisontalt defekt alveolarrygg som er mindre enn 3 mm i bredden og med en vertikal defekt minst 3 mm i høyden.

Minste antall manglende tenner i den fremre underkjevens alveolarrygg er to tilstøtende tenner.

Ekskluderingskriterier:

  • Intrabeny lesjoner (f.eks. cyster) eller infeksjoner (f.eks. abscess) som kan forsinke osteotomiheling.

Tidligere podeprosedyrer i det tannløse området

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: dataguide cortical shell-teknikk i anterior mandible 3d-defekt
i studiegruppen er det beinhøsterguide og to fikseringsguider
Datastyrt kortikal skallteknikk i fremre mandible 3d-defekt ved bruk av beinhøstingsguide og fikseringsguider
Aktiv komparator: fri hånd cortical shell-teknikk i fremre 3d-defekt
i kontrollgruppen vil beinhøsting og skjellfiksering gjøres med frihåndsteknikk
vertikal og horisontal ryggforstørrelse i fremre underkjeve ved bruk av frihånds kortikal skallteknikk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
nøyaktigheten til de implanterte beinblokkene
Tidsramme: umiddelbart etter operasjonen
  • avhengig av overlagringen mellom umiddelbar postoperativ CBCT-skanning over planlegging
  • maksimal tykkelse på de implanterte benblokkene (etterligner)
umiddelbart etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
benøkning vertikalt og horisontalt
Tidsramme: 6 måneder
CBCT volumetrisk endring av mangelfull alveolarrygg etter augmentasjon
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

21. november 2024

Primær fullføring (Antatt)

26. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

15. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Computer guided cortical shell

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere