- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06691516
컴퓨터 유도 자가 피질 껍질 기술과 자유 손 기술을 사용한 하악 전치부의 3D 치조 확대술의 정확성에 대한 방사선학적 평가
* 이 연구의 목적은 계산된 거리로 뼈 껍질의 고정 정확도를 평가하는 것입니다. 이는 경험이 부족한 외과 의사가 기존 프로토콜에서 피질 껍질을 이상적인 위치에 고정하는 데 항상 어려운 단계입니다.
쉘을 올바른 위치와 각도에 정확하게 고정하는 데 사용되는 고정 가이드 문제는 거리가 충분하지 않게 고정하고 볼륨 손실이 발생하면 향후 임플란트 식립을 위한 볼륨 증가가 완전히 불충분해지는 것입니다.
- 또한 표준 기술에 비해 해부학적 구조 손상(정신 모반) 및 환자 이환율의 위험을 더 정확하게 감소시키고 하부 치근을 보존하는 턱 채취(수확 가이드) 과정 중 CAD/CAM 수술 가이드의 유효성을 평가합니다. 전치 또는 하악 하악 경계의 골절도 해면골이 있는 적절한 부위에서 뼈 껍질을 수확할 수 있게 하여 뼈 껍질의 잘못된 분할을 방지합니다. 이 실험은 자유 손 기존 피질 껍질 뼈 기술과 비교됩니다. 둘 다 결합 부위(턱)에서 수확되며,
- 또한 이식된 뼈 껍질의 두께를 평가하려면 협측 뼈 껍질과 설측 뼈 껍질 사이의 이식편(자가 이식 50%, 이종 이식 50%)을 보존할 수 있을 만큼 두께가 충분해야 합니다.
- 또한 컴퓨터 유도 피질 껍질 뼈 기술을 사용하여 하악 전치부에서 달성된 수직 및 수평 뼈 확대를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 계산된 거리로 뼈 껍질의 고정 정확도를 평가하는 것을 목표로 합니다. 이는 경험이 부족한 외과 의사가 기존 프로토콜의 이상적인 위치에 피질 껍질을 고정하는 데 항상 어려운 단계입니다.
쉘을 올바른 위치와 각도에 정확하게 고정하는 데 사용되는 고정 가이드 문제는 거리가 충분하지 않게 고정하고 볼륨 손실이 발생하면 향후 임플란트 식립을 위한 볼륨 증가가 완전히 불충분해지는 것입니다.
- 또한 표준 기술에 비해 해부학적 구조 손상(정신 모반) 및 환자 이환율의 위험을 더 정확하게 감소시키고 하부 치근을 보존하는 턱 채취(수확 가이드) 과정 중 CAD/CAM 수술 가이드의 유효성을 평가합니다. 전치 또는 하악 하악 경계의 골절도 해면골이 있는 적절한 부위에서 뼈 껍질을 수확할 수 있게 하여 뼈 껍질의 잘못된 분할을 방지합니다. 이 실험은 자유 손 기존 피질 껍질 뼈 기술과 비교됩니다. 둘 다 결합 부위(턱)에서 수확되며,
- 또한 이식된 뼈 껍질의 두께를 평가하려면 협측 뼈 껍질과 설측 뼈 껍질 사이의 이식편(자가 이식 50%, 이종 이식 50%)을 보존할 수 있을 만큼 두께가 충분해야 합니다.
- 또한 컴퓨터 유도 피질 껍질 뼈 기술을 사용하여 하악 전치부에서 달성된 수직 및 수평 뼈 확대를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ahmed Salah Ahmed Salah Sayed
- 전화번호: +20 010207395
- 이메일: ahmed.ibrahem@dentistry.cu.edu.eg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령은 20~60세입니다. 성별 선호 없음.
수술적 개입, 연조직 또는 경조직 치유를 방해할 수 있는 전신 질환 및 골대사 질환이 없는 환자.
폭이 3mm 미만이고 높이가 최소 3mm인 수직 결함이 있는 수평 결함이 있는 하악 전치부 무치악.
하악 전치치조에서 상실된 치아의 최소 개수는 인접 치아 2개입니다.
제외 기준:
- 절골술 치유를 지연시킬 수 있는 뼈 내부 병변(예: 낭종) 또는 감염(예: 농양).
무치악 부위의 이전 이식 절차
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 하악 전치부 3D 결함의 컴퓨터 가이드 피질 껍질 기술
스터디 그룹에는 뼈 채취 가이드와 고정 가이드 2개가 있습니다.
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뼈 채취 가이드와 고정 가이드를 이용한 하악 전치부 3D 결손의 컴퓨터 유도 피질 껍질 기법
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활성 비교기: 전방 3D 결함의 자유손 피질 껍질 기술
대조군에서는 프리핸드 기술을 사용하여 뼈 채취 및 껍질 고정을 수행합니다.
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프리 핸드 피질 껍질 기법을 사용하여 하악 전치부의 수직 및 수평 능선 확대
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이식된 뼈 블록의 정확도
기간: 수술 직후
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수술 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뼈 이득 수직 및 수평
기간: 6개월
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증강술 후 부족한 치조 능선의 CBCT 용적 변화
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Computer guided cortical shell
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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