- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06691516
Radiografisk vurdering af nøjagtigheden af 3D Ridge Augmentation i anterior mandible ved hjælp af computerstyret autogen cortical Shell-teknik versus frihåndsteknik
* denne undersøgelse har til formål at evaluere nøjagtigheden af fikseringen af knogleskallerne med en beregnet afstand, hvilket altid er et udfordrende trin for uerfarne kirurger at fiksere en kortikale skaller i den ideelle position i den konventionelle protokol.
fikseringsguiderne, der bruges til at gøre skallerne præcist fikseret i den korrekte position og vinkling, problemet er, hvis det fikseres med utilstrækkelig afstand med foreslået volumentab, fører til fuldstændig utilstrækkelig volumenforøgelse til fremtidig implantatplacering
- også at evaluere effektiviteten af CAD/CAM kirurgiske guide under hagehøst (høstvejledning) procedure til at reducere risikoen for anatomisk strukturskade (mental neve) og patientmorbiditet med mere nøjagtighed sammenlignet med standardteknikken og bevare rødderne af de nedre fortænder eller enhver brud på underkæbens underkant gør det også muligt at høste knogleskallerne fra det passende område med spong knogle, der forhindrer dårlig spaltning af knogleskallerne, dette forsøg versus frihånds konventionel kortikal skalknogleteknik, begge høstet fra symfyseområdet (hage),
- også for at vurdere tykkelsen af implanterede knogleskaller, skal tykkelsen være tilstrækkelig til at bevare transplantatet (autotransplantat 50 % og xenograft 50 %) mellem bukkal og lingual knogleskaller
- har også til formål at evaluere den lodrette og horisontale knogleforstørrelse opnået ved den forreste mandibel ved hjælp af computerstyret kortikal skalknogleteknik.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
denne undersøgelse har til formål at evaluere nøjagtigheden af fiksering af knogleskallerne ved en beregnet afstand, hvilket altid er et udfordrende trin for uerfarne kirurger at fiksere en kortikale skaller i den ideelle position i den konventionelle protokol.
fikseringsguiderne, der bruges til at gøre skallerne præcist fikseret i den korrekte position og vinkling, problemet er, hvis det fikseres med utilstrækkelig afstand med foreslået volumentab, fører til fuldstændig utilstrækkelig volumenforøgelse til fremtidig implantatplacering
- også at evaluere effektiviteten af CAD/CAM kirurgiske guide under hagehøst (høstvejledning) procedure til at reducere risikoen for anatomisk strukturskade (mental neve) og patientmorbiditet med mere nøjagtighed sammenlignet med standardteknikken og bevare rødderne af de nedre fortænder eller enhver brud på underkæbens underkant gør det også muligt at høste knogleskallerne fra det passende område med spong knogle, der forhindrer dårlig spaltning af knogleskallerne, dette forsøg versus frihånds konventionel kortikal skalknogleteknik, begge høstet fra symfyseområdet (hage),
- også for at vurdere tykkelsen af implanterede knogleskaller, skal tykkelsen være tilstrækkelig til at bevare transplantatet (autotransplantat 50 % og xenograft 50 %) mellem bukkal og lingual knogleskaller
- har også til formål at evaluere den lodrette og horisontale knogleforstørrelse opnået ved den forreste mandibel ved hjælp af computerstyret kortikal skalknogleteknik.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ahmed Salah Ahmed Salah Sayed
- Telefonnummer: +20 010207395
- E-mail: ahmed.ibrahem@dentistry.cu.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder spænder fra 20-60 år. Ingen sex forkærlighed.
Patienter fri for systemiske tilstande og knoglemetabolismesygdomme, der kan interferere med kirurgisk indgreb, heling af blødt væv eller hårdt væv.
Edentuous anterior mandible med en vandret defekt alveolær ryg, der er mindre end 3 mm i bredden og med en lodret defekt på mindst 3 mm i højden.
Det mindste antal manglende tænder i den forreste mandible alveolarryg er to tilstødende tænder.
Ekskluderingskriterier:
- Intra-knoglelæsioner (f.eks. cyster) eller infektioner (f.eks. byld), der kan forsinke osteotomihelingen.
Tidligere podningsprocedurer i det tandløse område
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: computerguide cortical shell-teknik i anterior mandible 3d-defekt
i studiegruppen er der knoglehøstvejledning og to fikseringsvejledninger
|
Procedure: horisontal og vertikal knogleforstørrelse ved hjælp af computerstyret kortikal skalteknik
Computerstyret kortikal skalteknik i 3d-defekt for underkæben ved hjælp af knoglehøstguide og fikseringsguider
|
|
Aktiv komparator: fri hånd cortical shell teknik i anterior 3d defekt
i kontrolgruppen vil knoglehøsten og skallernes fiksering ske med frihåndsteknik
|
lodret og vandret højderygforøgelse i anterior mandibel ved hjælp af frihånds kortikal skalteknik
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nøjagtigheden af de implanterede knogleblokke
Tidsramme: umiddelbart efter operationen
|
|
umiddelbart efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
knogleforøgelse lodret og vandret
Tidsramme: 6 måneder
|
CBCT volumetrisk ændring af mangelfuld alveolarryg efter augmentation
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Computer guided cortical shell
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .