Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Radiografisk vurdering af nøjagtigheden af ​​3D Ridge Augmentation i anterior mandible ved hjælp af computerstyret autogen cortical Shell-teknik versus frihåndsteknik

14. november 2024 opdateret af: Ahmed Salah Sayed Ibrahim Elballal, Cairo University

* denne undersøgelse har til formål at evaluere nøjagtigheden af ​​fikseringen af ​​knogleskallerne med en beregnet afstand, hvilket altid er et udfordrende trin for uerfarne kirurger at fiksere en kortikale skaller i den ideelle position i den konventionelle protokol.

fikseringsguiderne, der bruges til at gøre skallerne præcist fikseret i den korrekte position og vinkling, problemet er, hvis det fikseres med utilstrækkelig afstand med foreslået volumentab, fører til fuldstændig utilstrækkelig volumenforøgelse til fremtidig implantatplacering

  • også at evaluere effektiviteten af ​​CAD/CAM kirurgiske guide under hagehøst (høstvejledning) procedure til at reducere risikoen for anatomisk strukturskade (mental neve) og patientmorbiditet med mere nøjagtighed sammenlignet med standardteknikken og bevare rødderne af de nedre fortænder eller enhver brud på underkæbens underkant gør det også muligt at høste knogleskallerne fra det passende område med spong knogle, der forhindrer dårlig spaltning af knogleskallerne, dette forsøg versus frihånds konventionel kortikal skalknogleteknik, begge høstet fra symfyseområdet (hage),
  • også for at vurdere tykkelsen af ​​implanterede knogleskaller, skal tykkelsen være tilstrækkelig til at bevare transplantatet (autotransplantat 50 % og xenograft 50 %) mellem bukkal og lingual knogleskaller
  • har også til formål at evaluere den lodrette og horisontale knogleforstørrelse opnået ved den forreste mandibel ved hjælp af computerstyret kortikal skalknogleteknik.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

denne undersøgelse har til formål at evaluere nøjagtigheden af ​​fiksering af knogleskallerne ved en beregnet afstand, hvilket altid er et udfordrende trin for uerfarne kirurger at fiksere en kortikale skaller i den ideelle position i den konventionelle protokol.

fikseringsguiderne, der bruges til at gøre skallerne præcist fikseret i den korrekte position og vinkling, problemet er, hvis det fikseres med utilstrækkelig afstand med foreslået volumentab, fører til fuldstændig utilstrækkelig volumenforøgelse til fremtidig implantatplacering

  • også at evaluere effektiviteten af ​​CAD/CAM kirurgiske guide under hagehøst (høstvejledning) procedure til at reducere risikoen for anatomisk strukturskade (mental neve) og patientmorbiditet med mere nøjagtighed sammenlignet med standardteknikken og bevare rødderne af de nedre fortænder eller enhver brud på underkæbens underkant gør det også muligt at høste knogleskallerne fra det passende område med spong knogle, der forhindrer dårlig spaltning af knogleskallerne, dette forsøg versus frihånds konventionel kortikal skalknogleteknik, begge høstet fra symfyseområdet (hage),
  • også for at vurdere tykkelsen af ​​implanterede knogleskaller, skal tykkelsen være tilstrækkelig til at bevare transplantatet (autotransplantat 50 % og xenograft 50 %) mellem bukkal og lingual knogleskaller
  • har også til formål at evaluere den lodrette og horisontale knogleforstørrelse opnået ved den forreste mandibel ved hjælp af computerstyret kortikal skalknogleteknik.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder spænder fra 20-60 år. Ingen sex forkærlighed.

Patienter fri for systemiske tilstande og knoglemetabolismesygdomme, der kan interferere med kirurgisk indgreb, heling af blødt væv eller hårdt væv.

Edentuous anterior mandible med en vandret defekt alveolær ryg, der er mindre end 3 mm i bredden og med en lodret defekt på mindst 3 mm i højden.

Det mindste antal manglende tænder i den forreste mandible alveolarryg er to tilstødende tænder.

Ekskluderingskriterier:

  • Intra-knoglelæsioner (f.eks. cyster) eller infektioner (f.eks. byld), der kan forsinke osteotomihelingen.

Tidligere podningsprocedurer i det tandløse område

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: computerguide cortical shell-teknik i anterior mandible 3d-defekt
i studiegruppen er der knoglehøstvejledning og to fikseringsvejledninger
Computerstyret kortikal skalteknik i 3d-defekt for underkæben ved hjælp af knoglehøstguide og fikseringsguider
Aktiv komparator: fri hånd cortical shell teknik i anterior 3d defekt
i kontrolgruppen vil knoglehøsten og skallernes fiksering ske med frihåndsteknik
lodret og vandret højderygforøgelse i anterior mandibel ved hjælp af frihånds kortikal skalteknik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
nøjagtigheden af ​​de implanterede knogleblokke
Tidsramme: umiddelbart efter operationen
  • afhængig af overlejringen mellem umiddelbar postoperativ CBCT-scanning over planlægning
  • den maksimale tykkelse af de implanterede knogleblokke (efterligner)
umiddelbart efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
knogleforøgelse lodret og vandret
Tidsramme: 6 måneder
CBCT volumetrisk ændring af mangelfuld alveolarryg efter augmentation
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

21. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

26. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2024

Først opslået (Faktiske)

15. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Computer guided cortical shell

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner