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Evaluación radiográfica de la precisión del aumento de cresta 3D en la mandíbula anterior mediante la técnica de capa cortical autógena guiada por computadora versus la técnica de mano libre

14 de noviembre de 2024 actualizado por: Ahmed Salah Sayed Ibrahim Elballal, Cairo University

* este estudio tiene como objetivo evaluar la precisión de la fijación de las cubiertas óseas mediante una distancia calculada, lo que siempre es un paso desafiante para los cirujanos sin experiencia para fijar las cubiertas corticales en la posición ideal en el protocolo convencional.

las guías de fijación utilizadas para hacer que los proyectiles se fijen con precisión en la posición y angulación adecuadas, el problema es que si se fija con una distancia insuficiente con la pérdida de volumen propuesta, se produce una ganancia de volumen totalmente insuficiente para la futura colocación del implante.

  • también para evaluar la eficacia de la guía quirúrgica CAD/CAM durante el procedimiento de recolección del mentón (guía de recolección) para reducir el riesgo de daño a la estructura anatómica (neve mental) y la morbilidad del paciente con mayor precisión en comparación con la técnica estándar y preservar las raíces de la parte inferior. Los dientes anteriores o cualquier fractura en el borde inferior de la mandíbula también permiten recolectar las conchas óseas del área adecuada con hueso esponjoso, lo que evita una mala división de las conchas óseas. Esta prueba versus la técnica de hueso cortical convencional a mano alzada, ambas extraídas de área de la sínfisis (mentón),
  • También para evaluar el espesor de las cubiertas óseas implantadas, el espesor debe ser suficiente para preservar el injerto (autoinjerto 50% y xenoinjerto 50%) entre las cubiertas óseas vestibular y lingual.
  • también tiene como objetivo evaluar el aumento óseo vertical y horizontal logrado en la mandíbula anterior mediante la técnica del hueso cortical guiada por computadora.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio tiene como objetivo evaluar la precisión de la fijación de las cubiertas óseas mediante una distancia calculada, que siempre es un paso desafiante para los cirujanos sin experiencia para fijar las cubiertas corticales en la posición ideal en el protocolo convencional.

las guías de fijación utilizadas para hacer que los proyectiles se fijen con precisión en la posición y angulación adecuadas, el problema es que si se fija con una distancia insuficiente con la pérdida de volumen propuesta, se produce una ganancia de volumen totalmente insuficiente para la futura colocación del implante.

  • también para evaluar la eficacia de la guía quirúrgica CAD/CAM durante el procedimiento de recolección del mentón (guía de recolección) para reducir el riesgo de daño a la estructura anatómica (neve mental) y la morbilidad del paciente con mayor precisión en comparación con la técnica estándar y preservar las raíces de la parte inferior. Los dientes anteriores o cualquier fractura en el borde inferior de la mandíbula también permiten recolectar las conchas óseas del área adecuada con hueso esponjoso, lo que evita una mala división de las conchas óseas. Esta prueba versus la técnica de hueso cortical convencional a mano alzada, ambas extraídas de área de la sínfisis (mentón),
  • También para evaluar el espesor de las cubiertas óseas implantadas, el espesor debe ser suficiente para preservar el injerto (autoinjerto 50% y xenoinjerto 50%) entre las cubiertas óseas vestibular y lingual.
  • también tiene como objetivo evaluar el aumento óseo vertical y horizontal logrado en la mandíbula anterior mediante la técnica del hueso cortical guiada por computadora.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

22

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • La edad oscila entre los 20 y los 60 años. Sin predilección sexual.

Pacientes libres de cualquier condición sistémica y enfermedades del metabolismo óseo que puedan interferir con la intervención quirúrgica, la cicatrización de los tejidos blandos o duros.

Mandíbula anterior edéntula con una cresta alveolar deficiente horizontalmente de menos de 3 mm de ancho y con un defecto vertical de al menos 3 mm de altura.

El número mínimo de dientes faltantes en la cresta alveolar de la mandíbula anterior es de dos dientes adyacentes.

Criterios de exclusión:

  • Lesiones intraóseas (p. ej., quistes) o infecciones (p. ej., abscesos) que pueden retrasar la curación de la osteotomía.

Procedimientos previos de injerto en la zona edéntula.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Técnica de capa cortical con guía informática en defecto 3D de la mandíbula anterior.
en el grupo de estudio hay una guía de recolección de hueso y dos guías de fijación
Técnica de capa cortical guiada por computadora en un defecto 3D de la mandíbula anterior utilizando una guía de extracción ósea y guías de fijación
Comparador activo: técnica de capa cortical a mano alzada en defecto 3d anterior
en el grupo de control, la extracción de hueso y la fijación de los proyectiles se realizarán con la técnica de manos libres
Aumento de crestas verticales y horizontales en la parte anterior de la mandíbula utilizando la técnica de capa cortical a mano alzada.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
precisión de los bloques óseos implantados
Periodo de tiempo: inmediatamente post operatorio
  • dependiendo de la superposición entre la exploración CBCT posoperatoria inmediata y la planificación
  • el espesor máximo de los bloques óseos implantados (imita)
inmediatamente post operatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
ganancia ósea vertical y horizontal
Periodo de tiempo: 6 meses
Cambio volumétrico CBCT de cresta alveolar deficiente después del aumento
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

21 de noviembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

26 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

15 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Computer guided cortical shell

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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