- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06691516
Evaluación radiográfica de la precisión del aumento de cresta 3D en la mandíbula anterior mediante la técnica de capa cortical autógena guiada por computadora versus la técnica de mano libre
* este estudio tiene como objetivo evaluar la precisión de la fijación de las cubiertas óseas mediante una distancia calculada, lo que siempre es un paso desafiante para los cirujanos sin experiencia para fijar las cubiertas corticales en la posición ideal en el protocolo convencional.
las guías de fijación utilizadas para hacer que los proyectiles se fijen con precisión en la posición y angulación adecuadas, el problema es que si se fija con una distancia insuficiente con la pérdida de volumen propuesta, se produce una ganancia de volumen totalmente insuficiente para la futura colocación del implante.
- también para evaluar la eficacia de la guía quirúrgica CAD/CAM durante el procedimiento de recolección del mentón (guía de recolección) para reducir el riesgo de daño a la estructura anatómica (neve mental) y la morbilidad del paciente con mayor precisión en comparación con la técnica estándar y preservar las raíces de la parte inferior. Los dientes anteriores o cualquier fractura en el borde inferior de la mandíbula también permiten recolectar las conchas óseas del área adecuada con hueso esponjoso, lo que evita una mala división de las conchas óseas. Esta prueba versus la técnica de hueso cortical convencional a mano alzada, ambas extraídas de área de la sínfisis (mentón),
- También para evaluar el espesor de las cubiertas óseas implantadas, el espesor debe ser suficiente para preservar el injerto (autoinjerto 50% y xenoinjerto 50%) entre las cubiertas óseas vestibular y lingual.
- también tiene como objetivo evaluar el aumento óseo vertical y horizontal logrado en la mandíbula anterior mediante la técnica del hueso cortical guiada por computadora.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo evaluar la precisión de la fijación de las cubiertas óseas mediante una distancia calculada, que siempre es un paso desafiante para los cirujanos sin experiencia para fijar las cubiertas corticales en la posición ideal en el protocolo convencional.
las guías de fijación utilizadas para hacer que los proyectiles se fijen con precisión en la posición y angulación adecuadas, el problema es que si se fija con una distancia insuficiente con la pérdida de volumen propuesta, se produce una ganancia de volumen totalmente insuficiente para la futura colocación del implante.
- también para evaluar la eficacia de la guía quirúrgica CAD/CAM durante el procedimiento de recolección del mentón (guía de recolección) para reducir el riesgo de daño a la estructura anatómica (neve mental) y la morbilidad del paciente con mayor precisión en comparación con la técnica estándar y preservar las raíces de la parte inferior. Los dientes anteriores o cualquier fractura en el borde inferior de la mandíbula también permiten recolectar las conchas óseas del área adecuada con hueso esponjoso, lo que evita una mala división de las conchas óseas. Esta prueba versus la técnica de hueso cortical convencional a mano alzada, ambas extraídas de área de la sínfisis (mentón),
- También para evaluar el espesor de las cubiertas óseas implantadas, el espesor debe ser suficiente para preservar el injerto (autoinjerto 50% y xenoinjerto 50%) entre las cubiertas óseas vestibular y lingual.
- también tiene como objetivo evaluar el aumento óseo vertical y horizontal logrado en la mandíbula anterior mediante la técnica del hueso cortical guiada por computadora.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmed Salah Ahmed Salah Sayed
- Número de teléfono: +20 010207395
- Correo electrónico: ahmed.ibrahem@dentistry.cu.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- La edad oscila entre los 20 y los 60 años. Sin predilección sexual.
Pacientes libres de cualquier condición sistémica y enfermedades del metabolismo óseo que puedan interferir con la intervención quirúrgica, la cicatrización de los tejidos blandos o duros.
Mandíbula anterior edéntula con una cresta alveolar deficiente horizontalmente de menos de 3 mm de ancho y con un defecto vertical de al menos 3 mm de altura.
El número mínimo de dientes faltantes en la cresta alveolar de la mandíbula anterior es de dos dientes adyacentes.
Criterios de exclusión:
- Lesiones intraóseas (p. ej., quistes) o infecciones (p. ej., abscesos) que pueden retrasar la curación de la osteotomía.
Procedimientos previos de injerto en la zona edéntula.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Técnica de capa cortical con guía informática en defecto 3D de la mandíbula anterior.
en el grupo de estudio hay una guía de recolección de hueso y dos guías de fijación
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Técnica de capa cortical guiada por computadora en un defecto 3D de la mandíbula anterior utilizando una guía de extracción ósea y guías de fijación
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Comparador activo: técnica de capa cortical a mano alzada en defecto 3d anterior
en el grupo de control, la extracción de hueso y la fijación de los proyectiles se realizarán con la técnica de manos libres
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Aumento de crestas verticales y horizontales en la parte anterior de la mandíbula utilizando la técnica de capa cortical a mano alzada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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precisión de los bloques óseos implantados
Periodo de tiempo: inmediatamente post operatorio
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inmediatamente post operatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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ganancia ósea vertical y horizontal
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cambio volumétrico CBCT de cresta alveolar deficiente después del aumento
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Computer guided cortical shell
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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