Radiografische beoordeling van de nauwkeurigheid van 3D-rugvergroting in de voorste onderkaak met behulp van computergestuurde autogene corticale schaaltechniek versus vrije handtechniek
* Deze studie heeft tot doel de nauwkeurigheid van de fixatie van de botschalen te evalueren op een berekende afstand, wat altijd een uitdagende stap is voor onervaren chirurgen om corticale schalen op de ideale positie te fixeren in het conventionele protocol.
de fixatiegeleiders die worden gebruikt om de schelpen precies op de juiste positie en hoek te fixeren. Het probleem is dat als het op onvoldoende afstand wordt gefixeerd, met het voorgestelde volumeverlies, dit leidt tot totaal onvoldoende volumewinst voor toekomstige plaatsing van het implantaat
- ook om de werkzaamheid van de CAD/CAM-chirurgische gids tijdens de kinoogstprocedure (oogstgids) te evalueren bij het verminderen van het risico op schade aan de anatomische structuur (mentale neve) en morbiditeit van de patiënt met meer nauwkeurigheid vergeleken met de standaardtechniek en het behouden van de wortels van de onderste voortanden of een breuk aan de onderrand van de onderkaak maken het ook mogelijk om de botschalen uit het geschikte gebied te oogsten met spongieus bot, waardoor een slechte splitsing van de botschalen wordt voorkomen. Deze proef versus de vrije hand conventionele corticale schaalbottechniek, beide geoogst uit symfysegebied (kin),
- ook om de dikte van geïmplanteerde botschalen te evalueren, moet de dikte voldoende zijn om het transplantaat (autograft 50% en xenograft 50%) tussen de buccale en linguale botschalen te behouden
- heeft ook tot doel de verticale en horizontale botvergroting te evalueren die wordt bereikt aan de voorste onderkaak met behulp van computergestuurde corticale schaalbottechniek.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft tot doel de nauwkeurigheid van de fixatie van de botschalen te evalueren op een berekende afstand, wat altijd een uitdagende stap is voor onervaren chirurgen om corticale schalen op de ideale positie te fixeren in het conventionele protocol.
de fixatiegeleiders die worden gebruikt om de schelpen precies op de juiste positie en hoek te fixeren. Het probleem is dat als het op onvoldoende afstand wordt gefixeerd, met het voorgestelde volumeverlies, dit leidt tot totaal onvoldoende volumewinst voor toekomstige plaatsing van het implantaat
- ook om de werkzaamheid van de CAD/CAM-chirurgische gids tijdens de kinoogstprocedure (oogstgids) te evalueren bij het verminderen van het risico op schade aan de anatomische structuur (mentale neve) en morbiditeit van de patiënt met meer nauwkeurigheid vergeleken met de standaardtechniek en het behouden van de wortels van de onderste voortanden of een breuk aan de onderrand van de onderkaak maken het ook mogelijk om de botschalen uit het geschikte gebied te oogsten met spongieus bot, waardoor een slechte splitsing van de botschalen wordt voorkomen. Deze proef versus conventionele conventionele corticale schaalbottechniek uit de vrije hand, beide geoogst uit het symfysegebied ( kin),
- ook om de dikte van geïmplanteerde botschalen te evalueren, moet de dikte voldoende zijn om het transplantaat (autograft 50% en xenograft 50%) tussen de buccale en linguale botschalen te behouden
- heeft ook tot doel de verticale en horizontale botvergroting te evalueren die wordt bereikt aan de voorste onderkaak met behulp van computergestuurde corticale schaalbottechniek.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ahmed Salah Ahmed Salah Sayed
- Telefoonnummer: +20 010207395
- E-mail: ahmed.ibrahem@dentistry.cu.edu.eg
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De leeftijd varieert van 20-60 jaar. Geen seksvoorkeur.
Patiënten die vrij zijn van systemische aandoeningen en ziekten van het botmetabolisme die de chirurgische ingreep, de genezing van zacht of hard weefsel kunnen verstoren.
Edentate voorste onderkaak met een horizontaal gebrekkige alveolaire rand die minder dan 3 mm breed is en met een verticaal defect van minstens 3 mm hoog.
Het minimumaantal ontbrekende tanden in de alveolaire rand van de voorste onderkaak is twee aangrenzende tanden.
Uitsluitingscriteria:
- Intra-botachtige laesies (bijv. cysten) of infecties (bijv. abces) die de genezing van de osteotomie kunnen vertragen.
Eerdere transplantatieprocedures in het edentate gebied
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: computergids corticale schaaltechniek in 3D-defect van de voorste onderkaak
in de studiegroep zijn er gidsen voor het oogsten van botten en twee fixatiegidsen
|
Computergestuurde corticale schaaltechniek in het 3D-defect van de voorste onderkaak met behulp van een gids voor het oogsten van botten en fixatiegidsen
|
|
Actieve vergelijker: vrije hand corticale schaaltechniek bij anterieur 3D-defect
in de controlegroep wordt het verzamelen van botten en het fixeren van de schelpen gedaan met vrije handtechniek
|
verticale en horizontale randvergroting in de voorste onderkaak met behulp van corticale schaaltechniek uit de vrije hand
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
nauwkeurigheid van de geïmplanteerde botblokken
Tijdsspanne: onmiddellijk postoperatief
|
|
onmiddellijk postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
botversterking verticaal en horizontaal
Tijdsspanne: 6 maanden
|
CBCT volumetrische verandering van deficiënte alveolaire rand na augmentatie
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Computer guided cortical shell
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .