Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation radiographique de la précision de l'augmentation de la crête 3D de la mandibule antérieure à l'aide de la technique de la coque corticale autogène guidée par ordinateur par rapport à la technique de la main libre

14 novembre 2024 mis à jour par: Ahmed Salah Sayed Ibrahim Elballal, Cairo University

* cette étude vise à évaluer la précision de la fixation des coques osseuses par une distance calculée qui est toujours une étape difficile pour les chirurgiens inexpérimentés pour fixer une coque corticale à la position idéale dans le protocole conventionnel.

les guides de fixation utilisés pour fixer les coques avec précision à la position et à l'angulation appropriées, le problème est que si elles sont fixées avec une distance insuffisante avec une perte de volume proposée, cela conduit à un gain de volume totalement insuffisant pour la pose future de l'implant

  • également pour évaluer l'efficacité du guide chirurgical CAD/CAM lors de la procédure de prélèvement du menton (guide de prélèvement) pour réduire le risque de lésions de la structure anatomique (neve mentale) et la morbidité du patient avec plus de précision par rapport à la technique standard et préserver les racines de la partie inférieure les dents antérieures ou toute fracture du bord inférieur de la mandibule permettent également de récolter les coquilles osseuses de la zone appropriée avec de l'os spongieux, ce qui évite une mauvaise division des coquilles osseuses. Cet essai par rapport à la technique conventionnelle des os de la coquille corticale à main levée, tous deux récoltés dans la zone de la symphyse ( menton),
  • également pour évaluer l'épaisseur des coquilles osseuses implantées, l'épaisseur doit être suffisante pour préserver le greffon (autogreffe 50 % et xénogreffe 50 %) entre les coquilles osseuses buccales et linguales
  • vise également à évaluer l'augmentation osseuse verticale et horizontale obtenue au niveau de la mandibule antérieure à l'aide de la technique osseuse de la coque corticale guidée par ordinateur.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

cette étude vise à évaluer la précision de la fixation des coques osseuses par une distance calculée qui est toujours une étape difficile pour les chirurgiens inexpérimentés pour fixer une coque corticale à la position idéale dans le protocole conventionnel.

les guides de fixation utilisés pour fixer les coques avec précision à la position et à l'angulation appropriées, le problème est que si elles sont fixées avec une distance insuffisante avec une perte de volume proposée, cela conduit à un gain de volume totalement insuffisant pour la pose future de l'implant

  • également pour évaluer l'efficacité du guide chirurgical CAD/CAM lors de la procédure de prélèvement du menton (guide de prélèvement) pour réduire le risque de lésions de la structure anatomique (neve mentale) et la morbidité du patient avec plus de précision par rapport à la technique standard et préserver les racines de la partie inférieure les dents antérieures ou toute fracture du bord inférieur de la mandibule permettent également de récolter les coquilles osseuses de la zone appropriée avec de l'os spongieux, ce qui évite une mauvaise division des coquilles osseuses. Cet essai par rapport à la technique conventionnelle des os de la coquille corticale à main levée, tous deux récoltés dans la zone de la symphyse ( menton),
  • également pour évaluer l'épaisseur des coquilles osseuses implantées, l'épaisseur doit être suffisante pour préserver le greffon (autogreffe 50 % et xénogreffe 50 %) entre les coquilles osseuses buccales et linguales
  • vise également à évaluer l'augmentation osseuse verticale et horizontale obtenue au niveau de la mandibule antérieure à l'aide de la technique osseuse de la coque corticale guidée par ordinateur.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • L'âge varie de 20 à 60 ans. Aucune prédilection sexuelle.

Patients exempts de toute affection systémique ou maladie du métabolisme osseux susceptible d'interférer avec l'intervention chirurgicale, la cicatrisation des tissus mous ou durs.

Mandibule antérieure édentée avec une crête alvéolaire déficiente horizontalement de moins de 3 mm de largeur et avec un défaut vertical d'au moins 3 mm de hauteur.

Le nombre minimum de dents manquantes dans la crête alvéolaire antérieure de la mandibule est de deux dents adjacentes.

Critères d'exclusion :

  • Lésions intra-osseuses (par exemple, kystes) ou infections (par exemple, abcès) pouvant retarder la cicatrisation de l'ostéotomie.

Procédures de greffe antérieures dans la zone édentée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Guide informatique technique de la coque corticale dans le défaut 3D de la mandibule antérieure
dans le groupe d'étude, il y a un guide de prélèvement d'os et deux guides de fixation
Technique de coque corticale guidée par ordinateur dans un défaut 3D de la mandibule antérieure à l'aide d'un guide de prélèvement osseux et de guides de fixation
Comparateur actif: technique de coque corticale à main libre dans un défaut 3D antérieur
dans le groupe témoin, le prélèvement des os et la fixation des coquilles se feront avec la technique à main levée
augmentation de la crête verticale et horizontale de la mandibule antérieure à l'aide de la technique de la coque corticale à main levée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
précision des blocs osseux implantés
Délai: immédiatement après l'opération
  • en fonction de la superposition entre le scanner CBCT postopératoire immédiat et la planification
  • l'épaisseur maximale des blocs osseux implantés (mimiques)
immédiatement après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
gain osseux vertical et horizontal
Délai: 6 mois
Modification volumétrique CBCT de la crête alvéolaire déficiente après augmentation
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

21 novembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

26 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2024

Première publication (Réel)

15 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Computer guided cortical shell

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner