- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06691516
Évaluation radiographique de la précision de l'augmentation de la crête 3D de la mandibule antérieure à l'aide de la technique de la coque corticale autogène guidée par ordinateur par rapport à la technique de la main libre
* cette étude vise à évaluer la précision de la fixation des coques osseuses par une distance calculée qui est toujours une étape difficile pour les chirurgiens inexpérimentés pour fixer une coque corticale à la position idéale dans le protocole conventionnel.
les guides de fixation utilisés pour fixer les coques avec précision à la position et à l'angulation appropriées, le problème est que si elles sont fixées avec une distance insuffisante avec une perte de volume proposée, cela conduit à un gain de volume totalement insuffisant pour la pose future de l'implant
- également pour évaluer l'efficacité du guide chirurgical CAD/CAM lors de la procédure de prélèvement du menton (guide de prélèvement) pour réduire le risque de lésions de la structure anatomique (neve mentale) et la morbidité du patient avec plus de précision par rapport à la technique standard et préserver les racines de la partie inférieure les dents antérieures ou toute fracture du bord inférieur de la mandibule permettent également de récolter les coquilles osseuses de la zone appropriée avec de l'os spongieux, ce qui évite une mauvaise division des coquilles osseuses. Cet essai par rapport à la technique conventionnelle des os de la coquille corticale à main levée, tous deux récoltés dans la zone de la symphyse ( menton),
- également pour évaluer l'épaisseur des coquilles osseuses implantées, l'épaisseur doit être suffisante pour préserver le greffon (autogreffe 50 % et xénogreffe 50 %) entre les coquilles osseuses buccales et linguales
- vise également à évaluer l'augmentation osseuse verticale et horizontale obtenue au niveau de la mandibule antérieure à l'aide de la technique osseuse de la coque corticale guidée par ordinateur.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
cette étude vise à évaluer la précision de la fixation des coques osseuses par une distance calculée qui est toujours une étape difficile pour les chirurgiens inexpérimentés pour fixer une coque corticale à la position idéale dans le protocole conventionnel.
les guides de fixation utilisés pour fixer les coques avec précision à la position et à l'angulation appropriées, le problème est que si elles sont fixées avec une distance insuffisante avec une perte de volume proposée, cela conduit à un gain de volume totalement insuffisant pour la pose future de l'implant
- également pour évaluer l'efficacité du guide chirurgical CAD/CAM lors de la procédure de prélèvement du menton (guide de prélèvement) pour réduire le risque de lésions de la structure anatomique (neve mentale) et la morbidité du patient avec plus de précision par rapport à la technique standard et préserver les racines de la partie inférieure les dents antérieures ou toute fracture du bord inférieur de la mandibule permettent également de récolter les coquilles osseuses de la zone appropriée avec de l'os spongieux, ce qui évite une mauvaise division des coquilles osseuses. Cet essai par rapport à la technique conventionnelle des os de la coquille corticale à main levée, tous deux récoltés dans la zone de la symphyse ( menton),
- également pour évaluer l'épaisseur des coquilles osseuses implantées, l'épaisseur doit être suffisante pour préserver le greffon (autogreffe 50 % et xénogreffe 50 %) entre les coquilles osseuses buccales et linguales
- vise également à évaluer l'augmentation osseuse verticale et horizontale obtenue au niveau de la mandibule antérieure à l'aide de la technique osseuse de la coque corticale guidée par ordinateur.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ahmed Salah Ahmed Salah Sayed
- Numéro de téléphone: +20 010207395
- E-mail: ahmed.ibrahem@dentistry.cu.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- L'âge varie de 20 à 60 ans. Aucune prédilection sexuelle.
Patients exempts de toute affection systémique ou maladie du métabolisme osseux susceptible d'interférer avec l'intervention chirurgicale, la cicatrisation des tissus mous ou durs.
Mandibule antérieure édentée avec une crête alvéolaire déficiente horizontalement de moins de 3 mm de largeur et avec un défaut vertical d'au moins 3 mm de hauteur.
Le nombre minimum de dents manquantes dans la crête alvéolaire antérieure de la mandibule est de deux dents adjacentes.
Critères d'exclusion :
- Lésions intra-osseuses (par exemple, kystes) ou infections (par exemple, abcès) pouvant retarder la cicatrisation de l'ostéotomie.
Procédures de greffe antérieures dans la zone édentée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Guide informatique technique de la coque corticale dans le défaut 3D de la mandibule antérieure
dans le groupe d'étude, il y a un guide de prélèvement d'os et deux guides de fixation
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Technique de coque corticale guidée par ordinateur dans un défaut 3D de la mandibule antérieure à l'aide d'un guide de prélèvement osseux et de guides de fixation
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Comparateur actif: technique de coque corticale à main libre dans un défaut 3D antérieur
dans le groupe témoin, le prélèvement des os et la fixation des coquilles se feront avec la technique à main levée
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augmentation de la crête verticale et horizontale de la mandibule antérieure à l'aide de la technique de la coque corticale à main levée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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précision des blocs osseux implantés
Délai: immédiatement après l'opération
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immédiatement après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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gain osseux vertical et horizontal
Délai: 6 mois
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Modification volumétrique CBCT de la crête alvéolaire déficiente après augmentation
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Computer guided cortical shell
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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