- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06691516
Рентгенографическая оценка точности 3D-аугментации гребня в передней части нижней челюсти с использованием компьютерного метода аутогенной кортикальной оболочки в сравнении с методом свободной руки
* Целью данного исследования является оценка точности фиксации костных оболочек на расчетном расстоянии, что всегда является сложной задачей для неопытных хирургов при фиксации кортикальных оболочек в идеальном положении в рамках обычного протокола.
направляющие для фиксации, используемые для точной фиксации раковин в правильном положении и под углом. Проблема заключается в том, что фиксация на недостаточном расстоянии с предполагаемой потерей объема приводит к совершенно недостаточному увеличению объема для будущей установки имплантата.
- также оценить эффективность хирургического шаблона CAD/CAM во время процедуры сбора подбородка (руководство по сбору данных) в снижении риска повреждения анатомических структур (психического нерва) и заболеваемости пациентов с большей точностью по сравнению со стандартной техникой и сохранения корней нижних конечностей. передние зубы или любой перелом нижнего края нижней челюсти также позволяют получить костные оболочки из подходящей области с помощью губчатой кости, что предотвращает плохое раскол костных оболочек. подбородок),
- также для оценки толщины имплантированных костных оболочек толщина должна быть достаточной для сохранения трансплантата (50% аутотрансплантата и 50% ксенотрансплантата) между щечной и язычной костными оболочками.
- Целью также является оценка вертикального и горизонтального увеличения кости, достигнутого в передней части нижней челюсти с использованием компьютерной техники кортикальной костной оболочки.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Целью этого исследования является оценка точности фиксации костных оболочек на рассчитанном расстоянии, что всегда является трудным шагом для неопытных хирургов при фиксации кортикальных оболочек в идеальном положении в обычном протоколе.
направляющие для фиксации, используемые для точной фиксации раковин в правильном положении и под углом. Проблема заключается в том, что фиксация на недостаточном расстоянии с предполагаемой потерей объема приводит к совершенно недостаточному увеличению объема для будущей установки имплантата.
- также оценить эффективность хирургического шаблона CAD/CAM во время процедуры сбора подбородка (руководство по сбору данных) в снижении риска повреждения анатомических структур (психического нерва) и заболеваемости пациентов с большей точностью по сравнению со стандартной техникой и сохранения корней нижних конечностей. передние зубы или любой перелом нижнего края нижней челюсти также позволяют получить костные оболочки из подходящей области с помощью губчатой кости, что предотвращает плохое раскол костных оболочек. подбородок),
- также для оценки толщины имплантированных костных оболочек толщина должна быть достаточной для сохранения трансплантата (50% аутотрансплантата и 50% ксенотрансплантата) между щечной и язычной костными оболочками.
- Целью также является оценка вертикального и горизонтального увеличения кости, достигнутого в передней части нижней челюсти с использованием компьютерной техники кортикальной костной оболочки.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ahmed Salah Ahmed Salah Sayed
- Номер телефона: +20 010207395
- Электронная почта: ahmed.ibrahem@dentistry.cu.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст колеблется от 20-60 лет. Никаких сексуальных пристрастий.
Пациенты, свободные от каких-либо системных заболеваний и заболеваний костного обмена, которые могут помешать хирургическому вмешательству, заживлению мягких или твердых тканей.
Беззубая передняя часть нижней челюсти с горизонтальным дефицитом альвеолярного гребня шириной менее 3 мм и вертикальным дефектом высотой не менее 3 мм.
Минимальное количество отсутствующих зубов в переднем альвеолярном отростке нижней челюсти — два соседних зуба.
Критерии исключения:
- Внутрикостные поражения (например, кисты) или инфекции (например, абсцесс), которые могут замедлить заживление остеотомии.
Предыдущие процедуры трансплантации в беззубой области
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Компьютерное руководство по технике кортикальной оболочки при дефекте передней нижней челюсти, 3d
в учебной группе имеются направляющие для сбора кости и два направляющих для фиксации.
|
Компьютерная техника кортикальной оболочки при трехмерном дефекте передней нижней челюсти с использованием шаблона для сбора кости и шаблонов для фиксации
|
|
Активный компаратор: Техника кортикальной оболочки свободной рукой при переднем 3D-дефекте
в контрольной группе сбор костей и фиксация панцирей будет осуществляться методом свободной руки.
|
увеличение вертикального и горизонтального гребня в передней части нижней челюсти с использованием техники кортикальной оболочки «свободной рукой»
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
точность имплантированных костных блоков
Временное ограничение: сразу после операции
|
|
сразу после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
прирост костной массы вертикальный и горизонтальный
Временное ограничение: 6 месяцев
|
КЛКТ-объемное изменение дефицитного альвеолярного гребня после аугментации
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Computer guided cortical shell
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .