Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рентгенографическая оценка точности 3D-аугментации гребня в передней части нижней челюсти с использованием компьютерного метода аутогенной кортикальной оболочки в сравнении с методом свободной руки

14 ноября 2024 г. обновлено: Ahmed Salah Sayed Ibrahim Elballal, Cairo University

* Целью данного исследования является оценка точности фиксации костных оболочек на расчетном расстоянии, что всегда является сложной задачей для неопытных хирургов при фиксации кортикальных оболочек в идеальном положении в рамках обычного протокола.

направляющие для фиксации, используемые для точной фиксации раковин в правильном положении и под углом. Проблема заключается в том, что фиксация на недостаточном расстоянии с предполагаемой потерей объема приводит к совершенно недостаточному увеличению объема для будущей установки имплантата.

  • также оценить эффективность хирургического шаблона CAD/CAM во время процедуры сбора подбородка (руководство по сбору данных) в снижении риска повреждения анатомических структур (психического нерва) и заболеваемости пациентов с большей точностью по сравнению со стандартной техникой и сохранения корней нижних конечностей. передние зубы или любой перелом нижнего края нижней челюсти также позволяют получить костные оболочки из подходящей области с помощью губчатой ​​кости, что предотвращает плохое раскол костных оболочек. подбородок),
  • также для оценки толщины имплантированных костных оболочек толщина должна быть достаточной для сохранения трансплантата (50% аутотрансплантата и 50% ксенотрансплантата) между щечной и язычной костными оболочками.
  • Целью также является оценка вертикального и горизонтального увеличения кости, достигнутого в передней части нижней челюсти с использованием компьютерной техники кортикальной костной оболочки.

Обзор исследования

Подробное описание

Целью этого исследования является оценка точности фиксации костных оболочек на рассчитанном расстоянии, что всегда является трудным шагом для неопытных хирургов при фиксации кортикальных оболочек в идеальном положении в обычном протоколе.

направляющие для фиксации, используемые для точной фиксации раковин в правильном положении и под углом. Проблема заключается в том, что фиксация на недостаточном расстоянии с предполагаемой потерей объема приводит к совершенно недостаточному увеличению объема для будущей установки имплантата.

  • также оценить эффективность хирургического шаблона CAD/CAM во время процедуры сбора подбородка (руководство по сбору данных) в снижении риска повреждения анатомических структур (психического нерва) и заболеваемости пациентов с большей точностью по сравнению со стандартной техникой и сохранения корней нижних конечностей. передние зубы или любой перелом нижнего края нижней челюсти также позволяют получить костные оболочки из подходящей области с помощью губчатой ​​кости, что предотвращает плохое раскол костных оболочек. подбородок),
  • также для оценки толщины имплантированных костных оболочек толщина должна быть достаточной для сохранения трансплантата (50% аутотрансплантата и 50% ксенотрансплантата) между щечной и язычной костными оболочками.
  • Целью также является оценка вертикального и горизонтального увеличения кости, достигнутого в передней части нижней челюсти с использованием компьютерной техники кортикальной костной оболочки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

22

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст колеблется от 20-60 лет. Никаких сексуальных пристрастий.

Пациенты, свободные от каких-либо системных заболеваний и заболеваний костного обмена, которые могут помешать хирургическому вмешательству, заживлению мягких или твердых тканей.

Беззубая передняя часть нижней челюсти с горизонтальным дефицитом альвеолярного гребня шириной менее 3 мм и вертикальным дефектом высотой не менее 3 мм.

Минимальное количество отсутствующих зубов в переднем альвеолярном отростке нижней челюсти — два соседних зуба.

Критерии исключения:

  • Внутрикостные поражения (например, кисты) или инфекции (например, абсцесс), которые могут замедлить заживление остеотомии.

Предыдущие процедуры трансплантации в беззубой области

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Компьютерное руководство по технике кортикальной оболочки при дефекте передней нижней челюсти, 3d
в учебной группе имеются направляющие для сбора кости и два направляющих для фиксации.
Компьютерная техника кортикальной оболочки при трехмерном дефекте передней нижней челюсти с использованием шаблона для сбора кости и шаблонов для фиксации
Активный компаратор: Техника кортикальной оболочки свободной рукой при переднем 3D-дефекте
в контрольной группе сбор костей и фиксация панцирей будет осуществляться методом свободной руки.
увеличение вертикального и горизонтального гребня в передней части нижней челюсти с использованием техники кортикальной оболочки «свободной рукой»

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
точность имплантированных костных блоков
Временное ограничение: сразу после операции
  • в зависимости от наложения немедленного послеоперационного КЛКТ на планирование
  • максимальная толщина имплантируемых костных блоков (мимиков)
сразу после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
прирост костной массы вертикальный и горизонтальный
Временное ограничение: 6 месяцев
КЛКТ-объемное изменение дефицитного альвеолярного гребня после аугментации
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

21 ноября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

26 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 ноября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Computer guided cortical shell

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться