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慢性糸球体疾患患者における代謝関連脂肪肝疾患

2024年11月15日 更新者:Samar Fahmy Amin Sayed、Assiut University

慢性糸球体疾患患者における代謝関連脂肪肝疾患の協会

慢性糸球体疾患患者における代謝関連脂肪肝疾患との関連

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

慢性腎臓病(CKD)は高い罹患率と死亡率を伴い、急速に世界の医療システムにとって大きな負担となりつつあります。

慢性腎臓病 CKD は複雑で進行性の慢性疾患であり、腎臓の構造または機能の異常が 3 か月以上続くことによって定義されます。腎臓の損傷または糸球体濾過率の低下のいずれかのマーカーが存在する可能性があります。

CKDの世界的な有病率は10.4~13.4%と推定されており、ステージ5のHDは世界中で急速に増加しており、今後10年間でさらに増加すると予想されています。

代謝性脂肪肝疾患(MAFLD)は、大量のアルコール摂取を伴わない過剰な肝臓脂肪の蓄積を特徴とし、脂肪肝を引き起こす薬物の使用、または脂肪肝のその他の伝統的な原因は、世界中、特に先進国で慢性肝疾患の最も一般的な原因です。 。 MFLD とは、単純な脂肪症から非アルコール性脂肪性肝炎、進行性線維症および肝硬変に至るまで、広範囲の肝損傷を指します。研究により、MAFLD が肝外症状の増加の根本的な原因であることが示されています。 MAFLD は、主に II 型糖尿病 (T2DM) および心血管疾患 (CVD) に加え、慢性腎臓病 (CKD) を含む他の多くの重篤な慢性疾患と関連しています。 MAFLD の診断には、脂肪肝に加えて少なくとも 1 つの肝脂肪変性の存在が必要です。次の 3 つの代謝リスク異常のうち、過体重/肥満、T2DM、または代謝調節異常の証拠。

メタボリックシンドローム (MetS) は、国家コレステロール教育プログラム ATP III 基準 (16) に従って、次の代謝状態のうちいずれか 3 つ以上が存在することとして定義されました: 腹部肥満、腹囲 ⩾ 102 cm (男性)、⩾ 88 cm (女性) 。 血清トリグリセリド (TG) ⩾ 150 mg/dL (1.7 mmol/L) または男性の場合、トリグリセリド上昇、血清高密度リポタンパク質コレステロール < 40 mg/dL (1.0 mmol/L) および < 50 mg/dL (1.3女性におけるmmol/L)、または低高密度リポタンパク質コレステロールの薬物治療。 血圧 ⩾ 130/85 mmHg または血圧上昇に対する薬物治療、空腹時血糖 ⩾ 100 mg/dL (5.6 mmol/L) または血糖上昇に対する薬物治療。

糖尿病(DM)は空腹時血糖値が⩾125 mg/dl、または抗糖尿病薬の処方として定義され、高血圧は収縮期血圧(SBP)⩾ 130 mmHg、拡張期血圧(DBP)⩾ 85 mmgとして定義されました。または降圧薬の処方。

約1,000万人を対象とした最近のメタ分析では、成人におけるMAFLDの世界有病率が38.8%であることが報告されました。 さらに、MAFLD は肝硬変に進行し、心血管疾患や慢性腎臓病 (CKD) などの重要な肝外疾患の発症を促進する可能性があることが報告されています。

MAFLD と CKD には、内臓肥満、T2DM、高血圧、メタボリックシンドロームなどのいくつかの共通の特徴があり、両方の疾患は CVD のリスク増加にも関連しています。 どちらの疾患も進行性の慢性疾患であり、機能の変化がわずかしかない比較的軽度の疾患から、生命を維持するために慢性透析または臓器移植が必要となる、末期臓器損傷を伴う重度の衰弱性疾患に至るまでの一連の疾患に及びます。

NAFLD と CKD の間の潜在的な関係は、最近科学者の関心を集めています。 肝臓と腎臓の損傷の関係を確立することは、腎臓病をより早く特定するのに役立ち、肝臓病と腎臓病の両方を対象とする医薬品の選択を可能にし、潜在的に有益な予防的および治療的意味をもたらすでしょう。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究の対象となるすべての患者は、

  1. 詳細な病歴と完全な臨床検査
  2. 人体計測測定;身長、体重、胴囲。
  3. 完全な臨床検査(完全な血液画像、腎機能検査、肝機能検査、血清電解質、フェリチン、尿酸値、プロトロンビンの時間と濃度、血清アルブミン)
  4. 高感度CRP
  5. 脂質プロファイル(絶食時)
  6. 尿分析、ACR。
  7. 利用可能な文書化された腎生検
  8. LHBA1c
  9. C-ペプチドレベル。 10. FIB4 - スコア

説明

包含基準:

  • - 既知の尿細管糸球体疾患を有する、18~70歳の年齢のすべてのCKD患者。
  • 任意の eGFR で。
  • すべての CKD 患者は、CKD に関連する I/II 型 DM を患っています。

除外基準:

  • 原因不明のCKD患者。
  • 肝硬変を伴うCKD患者。
  • 記録された糖尿病性腎症に続発するCKD患者。
  • 過去/現在HBVまたはHCVを患っている患者。
  • 妊娠中のCKD患者。
  • 肝毒性のある薬物治療を開始している患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
研究会
2024年から2026年の期間に、腎臓病棟/内科(アシュート大学病院)に来院した500人の患者。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
代謝関連脂肪肝疾患と慢性腎臓病との関連性
時間枠:学習完了まで、平均1年
アスーツ大学病院において、代謝性脂肪肝疾患および慢性腎臓病と糸球体疾患との関連性を検出すること。
学習完了まで、平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年12月1日

一次修了 (推定)

2025年12月1日

研究の完了 (推定)

2026年3月1日

試験登録日

最初に提出

2024年11月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月14日

最初の投稿 (実際)

2024年11月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月15日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • fatty liver disease

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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