- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06691529
Метаболически-ассоциированная жировая болезнь печени у пациентов с хронической гломерулярной болезнью
Ассоциация метаболически-ассоциированной жировой болезни печени у пациентов с хронической гломерулярной болезнью
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Хроническая болезнь почек (ХБП) связана с высокой заболеваемостью и смертностью и быстро становится серьезным бременем для глобальной системы здравоохранения.
Хроническая болезнь почек ХБП представляет собой сложное, прогрессирующее хроническое состояние, которое определяется либо аномалиями структуры или функции почек, присутствующими в течение ≥3 месяцев. Могут присутствовать маркеры поражения почек или снижение скорости клубочковой фильтрации.
Глобальная распространенность ХБП оценивается в 10,4-13,4%, ГБ 5 стадии быстро растет во всем мире и, как ожидается, продолжит увеличиваться в следующем десятилетии.
Метаболически-ассоциированная жировая болезнь печени (МАЖБП) характеризуется чрезмерным накоплением жира в печени без значительного употребления алкоголя, приема лекарств, вызывающих жировую болезнь печени, или других традиционных причин жировой болезни печени, и является наиболее распространенной причиной хронических заболеваний печени во всем мире, особенно в развитых странах. . MFLD относится к широкому спектру поражений печени, начиная от простого стеатоза и заканчивая неалкогольным стеатогепатитом, выраженным фиброзом и циррозом печени. Исследования показали, что MAFLD является основной причиной увеличения числа внепеченочных проявлений. МАЖБП в основном связана с сахарным диабетом II типа (СД2) и сердечно-сосудистыми заболеваниями (ССЗ), а также с рядом других тяжелых хронических заболеваний, включая хроническую болезнь почек (ХБП). Для диагностики МАЖБП необходимо наличие стеатоза печени плюс хотя бы одного из следующих трех отклонений метаболического риска: избыточный вес/ожирение, СД2 или признаки метаболической дисрегуляции.
Метаболический синдром (MetS) определялся в соответствии с критериями ATP III Национальной образовательной программы по холестерину (16) как наличие любых трех или более из следующих метаболических состояний: Абдоминальное ожирение, окружность талии ≥ 102 см у мужчин и ≥ 88 см у женщин. . Триглицериды сыворотки (ТГ) ≥ 150 мг/дл (1,7 ммоль/л) или медикаментозное лечение повышенных триглицеридов, уровень холестерина липопротеинов высокой плотности в сыворотке <40 мг/дл (1,0 ммоль/л) у мужчин и <50 мг/дл (1,3) ммоль/л) у женщин или медикаментозное лечение низкого уровня холестерина липопротеинов высокой плотности. Артериальное давление ≥ 130/85 мм рт.ст. или медикаментозное лечение повышенного артериального давления, уровень глюкозы в крови натощак ≥ 100 мг/дл (5,6 ммоль/л) или медикаментозное лечение повышенного уровня глюкозы в крови.
Сахарный диабет (СД) определялся как уровень глюкозы в крови натощак ≥125 мг/дл или назначение противодиабетических препаратов. Гипертония определялась как систолическое артериальное давление (САД) ≥ 130 мм рт. ст., диастолическое артериальное давление (ДАД) ≥ 85 ммг. или назначение антигипертензивных препаратов.
Недавний метаанализ около 10 миллионов человек показал, что глобальная распространенность МАЖБП у взрослых составляет 38,8%. Кроме того, сообщалось, что МАЖБП может прогрессировать до цирроза печени и способствовать развитию некоторых важных внепеченочных заболеваний, таких как сердечно-сосудистые заболевания и хроническая болезнь почек (ХБП).
МАЖБП и ХБП имеют некоторые общие черты, включая висцеральное ожирение, СД2, гипертонию и метаболический синдром, и оба заболевания также связаны с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний. Оба заболевания представляют собой прогрессирующие хронические состояния, которые представляют собой спектр заболеваний, простирающийся от относительно легкого заболевания с лишь умеренными изменениями функций до тяжелого изнурительного заболевания с терминальной стадией повреждения органов, требующего либо хронического диализа, либо трансплантации органов для поддержания жизни.
Потенциальная связь между НАЖБП и ХБП недавно привлекла интерес ученых. Установление взаимосвязи между повреждением печени и почек поможет быстрее выявить заболевание почек и позволит выбрать лекарства, нацеленные как на печень, так и на почки, с потенциально полезными профилактическими и терапевтическими последствиями.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Samar Fahmy Amin
- Номер телефона: 01004084187
- Электронная почта: elamin67@aun.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Hussein Ahmed El_Amin
- Номер телефона: 01004084187
- Электронная почта: elamin67@aun.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Все пациенты в этом исследовании будут подвергнуты
- Подробный анамнез и полное клиническое обследование.
- Антропометрические измерения; Рост, вес, обхват талии.
- Полные лабораторные исследования (полная картина крови, функциональные тесты почек, функциональные тесты печени, электролиты сыворотки, ферритин, уровень мочевой кислоты, время и концентрация протромбина и сывороточный альбумин)
- Высокая чувствительность СРБ
- липидный профиль (натощак)
- анализ мочи, ACR.
- Доступная документированная биопсия почки
- LHBA1c
- С-уровни пептидов. 10. ФИБ4 – оценка
Описание
Критерии включения:
- - Все пациенты с ХБП в возрасте от (18 до 70) лет с известными канальцево-клубочковыми заболеваниями.
- При любой рСКФ.
- У всех пациентов с ХБП имеется СД I/II типа, связанный с ХБП.
Критерии исключения:
- Больные ХБП неизвестной этиологии.
- Больные ХБП с циррозом печени.
- Пациенты с ХБП, вторичные по отношению к документированной диабетической нефропатии.
- Пациенты с предыдущим/текущим ВГВ или ВГС.
- Беременные пациентки с ХБП.
- Пациент начинает прием любых гепатотоксических препаратов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
учебная группа
500 пациентов поступили в отделение нефрологии/отделение внутренних болезней (Университетская больница Асьют) в период 2024-2026 гг.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
связь между метаболически-ассоциированной жировой болезнью печени и хронической болезнью почек
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Обнаружить связь между метаболически-ассоциированной жировой болезнью печени и хронической болезнью почек с гломерулярным заболеванием в университетской больнице Асуит.
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- fatty liver disease
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .