Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metabolisk associeret fedtleversygdom hos patienter med kronisk glomerulær sygdom

15. november 2024 opdateret af: Samar Fahmy Amin Sayed, Assiut University

Association of Metabolic Associated Fatty Lever Disease hos patienter med kronisk glomerulær sygdom

Sammenslutningen af ​​metabolisk associeret fedtleversygdom hos patienter med kronisk glomerulær sygdom

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Kronisk nyresygdom (CKD) er forbundet med høj morbiditet og dødelighed og er hurtigt ved at blive en stor belastning for det globale sundhedssystem.

Kronisk nyresygdom CKD er en kompleks, progressiv kronisk tilstand, der er defineret af enten unormal nyrestruktur eller funktion til stede i ≥3 måneder. Enten kan der være markører for nyreskade eller nedsat glomerulær filtrationshastighed.

Den globale prævalens af CKD blev anslået til 10,4-13,4%, stadium 5 HD er hastigt stigende på verdensplan og forventes at stige yderligere i det næste årti.

Metabolisk associeret fedtleversygdom (MAFLD) er karakteriseret ved overdreven fedtophobning i leveren uden betydeligt alkoholindtag, brug af medicin, der forårsager fedtlever eller andre traditionelle årsager til fedtlever, er den mest almindelige årsag til kronisk leversygdom på verdensplan, især i udviklede lande . MFLD refererer til et bredt spektrum af leverskader, lige fra simpel steatose til ikke-alkoholisk steatohepatitis, fremskreden fibrose og skrumpelever. Undersøgelser har vist, at MAFLD er den underliggende årsag til et stigende antal ekstrahepatiske manifestationer. MAFLD er hovedsageligt forbundet med type II diabetes mellitus (T2DM) og kardiovaskulær sygdom (CVD), samt en række andre alvorlige kroniske sygdomme, herunder kronisk nyresygdom (CKD) Diagnosen MAFLD kræver tilstedeværelsen af ​​leversteatose plus mindst én af følgende tre metaboliske risikoabnormaliteter: overvægt/fedme, T2DM eller tegn på metabolisk dysregulering.

Metabolisk syndrom (MetS) blev defineret i henhold til National Cholesterol Education Program ATP III kriterier (16) som tilstedeværelsen af ​​tre eller flere af følgende metaboliske tilstande: Abdominal fedme, taljeomkreds ⩾ 102 cm hos mænd og ⩾ 88 cm hos kvinder . Serumtriglycerider (TG) ⩾ 150 mg/dL (1,7 mmol/L) eller lægemiddelbehandling til forhøjede triglycerider, serum high-density lipoprotein kolesterol <40 mg/dL (1,0 mmol/L) hos mænd og <50 mg/dL (1,3) mmol/L) hos kvinder eller lægemiddelbehandling for lavt højdensitetslipoproteinkolesterol. Blodtryk ⩾ 130/85 mmHg eller lægemiddelbehandling mod forhøjet blodtryk, fastende blodsukker ⩾ 100 mg/dL (5,6 mmol/L) eller lægemiddelbehandling mod forhøjet blodsukker.

Diabetes mellitus (DM) blev defineret som et fastende blodsukkerniveau på ⩾125 mg/dl, eller ordination af antidiabetiske lægemidler, Hypertension blev defineret som systolisk blodtryk (SBP) ⩾ 130 mmHg, diastolisk blodtryk (DBP) ⩾ 85 mmg, eller ordination af antihypertensiva.

En nylig meta-analyse af omkring 10 millioner individer rapporterede en global prævalens af MAFLD på 38,8% hos voksne. Derudover er det blevet rapporteret, at MAFLD kan udvikle sig til skrumpelever og fremme udviklingen af ​​nogle vigtige ekstrahepatiske sygdomme, såsom hjerte-kar-sygdomme og kronisk nyresygdom (CKD).

MAFLD og CKD deler nogle fælles træk, herunder visceral fedme, T2DM, hypertension og metabolisk syndrom, og begge sygdomme er også forbundet med en øget risiko for CVD. Begge sygdomme er progressive kroniske tilstande, der repræsenterer et spektrum af sygdomme, der strækker sig fra relativt mild sygdom, med kun beskedne ændringer i funktion, til alvorlig invaliderende sygdom med organskade i slutstadiet, der nødvendiggør enten kronisk dialyse eller organtransplantation for at opretholde livet.

Det potentielle forhold mellem NAFLD og CKD har for nylig tiltrukket sig videnskabsmænds interesse. Etablering af en sammenhæng mellem lever- og nyreskade ville hjælpe med at identificere nyresygdom hurtigere og muliggøre udvælgelsen af ​​lægemidler, der retter sig mod både lever- og nyresygdomme, med potentielt gavnlige forebyggende og terapeutiske implikationer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter i denne undersøgelse vil blive udsat for

  1. Detaljeret anamnese og fuld klinisk undersøgelse
  2. Antropometriske målinger; Højde, vægt, taljeomkreds.
  3. Fuldstændige laboratorieundersøgelser (komplet blodbillede, nyrefunktionstest, leverfunktionstest, serumelektrolytter, Ferritin, urinsyreniveau, protrombintid og -koncentration og serumalbumin)
  4. Højfølsom CRP
  5. lipidprofil (faste)
  6. urinanalyse, ACR.
  7. Tilgængelig dokumenteret nyrebiopsi
  8. LHBA1c
  9. C-peptidniveauer. 10. FIB4 - score

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • - Alle CKD-patienter, der ældes mellem (18-70) år med kendte tubulus-glomerulære sygdomme.
  • Ved enhver eGFR.
  • Alle CKD-patienter har enten type I/II DM forbundet med CKD.

Ekskluderingskriterier:

  • CKD-patienter af ukendt ætiologi.
  • CKD-patienter med levercirrhose.
  • CKD-patienter sekundært til dokumenteret diabetisk nefropati.
  • Patienter med tidligere/nuværende HBV eller HCV.
  • Gravide CKD-patienter.
  • Patient, der påbegynder enhver hepatotoksisk medicin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
studiegruppe
500 patienter præsenteret på Nefrologisk enhed/Internmedicinsk afdeling (Assiut Universitetshospital) I perioden 2024-2026.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammenhæng mellem metabolisk associeret fedtleversygdom og kronisk nyresygdom
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
At påvise sammenhængen mellem metabolisk associeret fedtleversygdom og kronisk nyresygdom med glomerulære sygdomme på Assuit universitetshospital.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2024

Først opslået (Faktiske)

15. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

18. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • fatty liver disease

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner