Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metaboliaan liittyvä rasvamaksasairaus potilailla, joilla on krooninen glomerulussairaus

perjantai 15. marraskuuta 2024 päivittänyt: Samar Fahmy Amin Sayed, Assiut University

Metaboliaan liittyvien rasvamaksasairauksien yhdistys potilailla, joilla on krooninen glomerulaarinen sairaus

Metaboliiniin liittyvän rasvamaksasairauden yhteys potilailla, joilla on krooninen glomerulaarinen sairaus

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen munuaissairaus (CKD) liittyy korkeaan sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen, ja siitä on nopeasti tulossa merkittävä taakka maailmanlaajuiselle terveydenhuoltojärjestelmälle.

Krooninen munuaissairaus Krooninen munuaissairaus on monimutkainen, etenevä krooninen sairaus, joka määritellään joko munuaisen rakenteen tai toiminnan poikkeavuuksina, joita on esiintynyt vähintään 3 kuukauden ajan. Joko munuaisvaurion merkkiaineita tai glomerulusten suodatusnopeuden heikkenemistä voi esiintyä.

CKD:n maailmanlaajuiseksi levinneisyydeksi arvioitiin 10,4-13,4 % , vaiheen 5 HD kasvaa nopeasti maailmanlaajuisesti ja sen odotetaan lisääntyvän edelleen seuraavan vuosikymmenen aikana.

Metaboliseen rasvamaksasairauksiin (MAFLD) on tyypillistä liiallinen maksan rasvan kertyminen ilman merkittävää alkoholinkäyttöä, rasvamaksaa aiheuttavien lääkkeiden käyttö tai muita perinteisiä rasvamaksahäiriöitä. Se on yleisin kroonisen maksasairauden syy maailmanlaajuisesti, erityisesti kehittyneissä maissa. . MFLD viittaa laajaan kirjoon maksavaurioita, jotka vaihtelevat yksinkertaisesta steatoosista alkoholittomaan steatohepatiittiin, pitkälle edenneeseen fibroosiin ja kirroosiin. Tutkimukset ovat osoittaneet, että MAFLD on taustalla kasvava määrä maksan ulkopuolisia ilmenemismuotoja. MAFLD liittyy pääasiassa tyypin II diabetekseen (T2DM) ja sydän- ja verisuonitauteihin (CVD) sekä useisiin muihin vakaviin kroonisiin sairauksiin, mukaan lukien krooninen munuaissairaus. seuraavista kolmesta metabolisen riskin poikkeavuudesta: ylipaino/lihavuus, T2DM tai todisteita aineenvaihduntahäiriöstä.

Metabolinen oireyhtymä (MetS) määriteltiin kansallisen kolesterolikasvatusohjelman ATP III -kriteerien (16) mukaan kolmen tai useamman seuraavista aineenvaihduntatiloista: vatsan liikalihavuus, vyötärön ympärysmitta ⩾ 102 cm miehillä ja ⩾ 88 cm naisilla . Seerumin triglyseridit (TG) ⩾ 150 mg/dL (1,7 mmol/L) tai lääkehoito kohonneiden triglyseridien, seerumin korkeatiheyksisten lipoproteiinikolesterolin <40 mg/dL (1,0 mmol/L) miehillä ja <50 mg/dl (1,3) mmol/L) naisilla tai matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin lääkehoitoon. Verenpaine ⩾ 130/85 mmHg tai kohonneen verenpaineen lääkehoito, paastoverensokeri ⩾ 100 mg/dL (5,6 mmol/L) tai kohonneen verensokerin lääkehoito.

Diabetes mellitus (DM) määriteltiin paastoveren glukoositasoksi 125 mg/dl tai diabeteslääkkeiden reseptiksi, Hypertensio määriteltiin systoliseksi verenpaineeksi (SBP) 130 mmHg, diastoliseksi verenpaineeksi (DBP) 85 mmg, tai verenpainelääkkeiden reseptillä.

Hiljattain tehty noin 10 miljoonan henkilön meta-analyysi raportoi MAFLD:n maailmanlaajuiseksi levinneisyydeksi aikuisilla 38,8 %. Lisäksi on raportoitu, että MAFLD voi edetä maksakirroosiksi ja edistää joidenkin tärkeiden maksanulkoisten sairauksien, kuten sydän- ja verisuonitautien ja kroonisen munuaissairauden (CKD) kehittymistä.

MAFLD:llä ja CKD:llä on joitain yhteisiä piirteitä, kuten viskeraalinen liikalihavuus, T2DM, verenpainetauti ja metabolinen oireyhtymä, ja molemmat sairaudet liittyvät myös kohonneeseen sydän- ja verisuonitautien riskiin. Molemmat sairaudet ovat eteneviä kroonisia tiloja, jotka edustavat sairauksien kirjoa, joka ulottuu suhteellisen lievästä sairaudesta, jossa on vain vähäisiä toiminnan muutoksia, vakavaan heikentävään sairauteen, jossa on loppuvaiheen elinvaurioita ja jotka edellyttävät joko kroonista dialyysihoitoa tai elinsiirtoa elämän ylläpitämiseksi.

NAFLD:n ja CKD:n mahdollinen suhde on viime aikoina herättänyt tutkijoiden kiinnostusta. Maksan ja munuaisvaurion välisen suhteen määrittäminen auttaisi tunnistamaan munuaissairaudet nopeammin ja mahdollistaisi sellaisten lääkkeiden valinnan, jotka kohdistuvat sekä maksa- että munuaissairauksiin ja joilla on mahdollisesti hyödyllisiä ehkäiseviä ja terapeuttisia vaikutuksia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki tämän tutkimuksen potilaat altistetaan

  1. Yksityiskohtainen historia ja täydellinen kliininen tutkimus
  2. Antropometriset mittaukset; Korkeus, paino, vyötärön ympärysmitta.
  3. Täydelliset laboratoriotutkimukset (täydellinen verikuva, munuaisten toimintakokeet, maksan toimintakokeet, seerumin elektrolyytit, ferritiini, virtsahappotaso, protrombiiniaika ja -pitoisuus sekä seerumin albumiini)
  4. Korkea herkkyys CRP
  5. lipidiprofiili (paasto)
  6. virtsan analyysi, ACR.
  7. Saatavilla dokumentoitu munuaisbiopsia
  8. LHBA1c
  9. C-peptidin tasot. 10. FIB4 - pisteet

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • - Kaikki CKD-potilaat, jotka ovat ikääntyneet (18–70) vuotta ja joilla on tunnettuja tubulus-glomerulaarisia sairauksia.
  • Millä tahansa eGFR:llä.
  • Kaikilla CKD-potilailla on joko tyypin I/II DM, joka liittyy CKD:hen.

Poissulkemiskriteerit:

  • CKD-potilaat, joiden etiologia on tuntematon.
  • CKD-potilaat, joilla on maksakirroosi.
  • CKD-potilaat toissijaisesti dokumentoidun diabeettisen nefropatian vuoksi.
  • Potilaat, joilla on aiempi/nykyinen HBV tai HCV.
  • Raskaana olevat CKD-potilaat.
  • Potilas, joka aloittaa minkä tahansa maksatoksisen lääkityksen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
opintoryhmä
500 potilasta nefrologian yksikössä/sisätautien osastolla (Assiut University Hospital) kaudella 2024-2026.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
aineenvaihduntaan liittyvän rasvamaksasairauden ja kroonisen munuaissairauden välinen yhteys
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Selvittää aineenvaihduntaan liittyvän rasvamaksasairauden ja kroonisen munuaissairauden välinen yhteys glomerulaaristen sairauksien kanssa Assuitin yliopistollisessa sairaalassa.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 18. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • fatty liver disease

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa