Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabolicky přidružené ztučnění jater u pacientů s chronickým glomerulárním onemocněním

15. listopadu 2024 aktualizováno: Samar Fahmy Amin Sayed, Assiut University

Asociace metabolicky přidružených ztučnělých jater u pacientů s chronickým glomerulárním onemocněním

Asociace metabolického ztučnění jater u pacientů s chronickým glomerulárním onemocněním

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Chronické onemocnění ledvin (CKD) je spojeno s vysokou morbiditou a úmrtností a rychle se stává hlavní zátěží pro globální systém zdravotní péče.

Chronické onemocnění ledvin CKD je komplexní, progresivní chronický stav, který je definován buď abnormalitou struktury nebo funkce ledvin přítomnými po dobu ≥ 3 měsíců. Mohou být přítomny buď markery poškození ledvin, nebo snížená rychlost glomerulární filtrace.

Globální prevalence CKD byla odhadnuta na 10,4-13,4 %, HD stádia 5 celosvětově rychle narůstá a očekává se, že se bude dále zvyšovat v příštím desetiletí.

Metabolické ztučnění jater (MAFLD) je charakterizováno nadměrným hromaděním tuku v játrech bez významného příjmu alkoholu, užíváním léků způsobujících ztučnění jater nebo jinými tradičními příčinami ztukovatění jater, je nejčastější příčinou chronického onemocnění jater na celém světě, zejména ve vyspělých zemích. . MFLD označuje široké spektrum poškození jater, od jednoduché steatózy po nealkoholickou steatohepatitidu, pokročilou fibrózu a cirhózu Studie ukázaly, že MAFLD je základní příčinou rostoucího počtu extrahepatálních projevů. MAFLD je spojena především s diabetes mellitus typu II (T2DM) a kardiovaskulárním onemocněním (CVD), stejně jako s řadou dalších závažných chronických onemocnění včetně chronického onemocnění ledvin (CKD) Diagnóza MAFLD vyžaduje přítomnost jaterní steatózy plus alespoň jednu z následujících tří abnormalit metabolického rizika: nadváha/obezita, T2DM nebo známky metabolické dysregulace.

Metabolický syndrom (MetS) byl definován podle kritérií National Cholesterol Education Programme ATP III (16) jako přítomnost jakýchkoli tří nebo více z následujících metabolických stavů: Břišní obezita, obvod pasu ⩾ 102 cm u mužů a ⩾ 88 cm u žen . Sérové ​​triglyceridy (TG) ⩾ 150 mg/dl (1,7 mmol/l) nebo medikamentózní léčba zvýšených triglyceridů, sérového cholesterolu lipoproteinů s vysokou hustotou <40 mg/dl (1,0 mmol/l) u mužů a <50 mg/dl (1,3 mmol/l) u žen nebo medikamentózní léčba lipoproteinového cholesterolu s nízkou hustotou. Krevní tlak ⩾ 130/85 mmHg nebo medikamentózní léčba zvýšeného krevního tlaku, glykémie nalačno ⩾ 100 mg/dl (5,6 mmol/L) nebo medikamentózní léčba zvýšené hladiny glukózy v krvi.

Diabetes mellitus (DM) byl definován jako hladina glykémie nalačno ⩾125 mg/dl nebo předpis antidiabetik, Hypertenze byla definována jako systolický krevní tlak (SBP) ⩾ 130 mmHg, diastolický krevní tlak (DBP) ⩾ 85 mmg , nebo předepisování antihypertenziv.

Nedávná metaanalýza přibližně 10 milionů jedinců uvedla globální prevalenci MAFLD 38,8 % u dospělých. Kromě toho bylo hlášeno, že MAFLD může progredovat do cirhózy a podporovat rozvoj některých důležitých extrahepatálních onemocnění, jako je kardiovaskulární onemocnění a chronické onemocnění ledvin (CKD).

MAFLD a CKD sdílejí některé společné rysy, včetně viscerální obezity, T2DM, hypertenze a metabolického syndromu a obě onemocnění jsou také spojena se zvýšeným rizikem KVO. Obě onemocnění jsou progresivní chronické stavy, které představují spektrum onemocnění od relativně mírného onemocnění s pouze mírnými změnami ve funkci až po těžké vysilující onemocnění s konečným stádiem poškození orgánů, které vyžaduje buď chronickou dialýzu nebo transplantaci orgánů, aby byl zachován život.

Potenciální vztah mezi NAFLD a CKD nedávno přilákal zájem vědců. Stanovení vztahu mezi poškozením jater a ledvin by pomohlo identifikovat onemocnění ledvin dříve a umožnilo by výběr léků, které se zaměřují na onemocnění jater i ledvin, s potenciálně prospěšnými preventivními a terapeutickými důsledky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti v této studii budou podrobeni

  1. Podrobná anamnéza a úplné klinické vyšetření
  2. Antropometrická měření; Výška, váha, obvod pasu.
  3. Kompletní laboratorní vyšetření (kompletní krevní obraz, testy funkce ledvin, testy jaterních funkcí, sérové ​​elektrolyty, feritin, hladina kyseliny močové, protrombinový čas a koncentrace a sérový albumin)
  4. CRP s vysokou citlivostí
  5. lipidový profil (půst)
  6. rozbor moči, ACR.
  7. Dostupná dokumentovaná renální biopsie
  8. LHBA1c
  9. Hladiny C-peptidu. 10. FIB4 - skóre

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • - Všichni pacienti s CKD stárnoucí mezi (18-70) lety se známými tubulárními glomerulárními chorobami.
  • Při jakémkoli eGFR.
  • Všichni pacienti s CKD mají buď DM typu I/II spojený s CKD.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s CKD neznámé etiologie.
  • Pacienti s CKD s jaterní cirhózou.
  • Pacienti s CKD sekundární k dokumentované diabetické nefropatii.
  • Pacienti s předchozí/současnou HBV nebo HCV.
  • Těhotné pacientky s CKD.
  • Pacient zahajuje jakoukoli hepatotoxickou léčbu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
studijní skupina
Na nefrologické jednotce/interním oddělení (FN Assiut) bylo v období 2024-2026 přítomno 500 pacientů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
souvislost mezi metabolickým ztučněním jater a chronickým onemocněním ledvin
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Zjistit souvislost mezi metabolickým ztučněním jater a chronickým onemocněním ledvin s glomerulárním onemocněním v univerzitní nemocnici Assuit.
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

18. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • fatty liver disease

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit