Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metabolsk assosiert fettleversykdom hos pasienter med kronisk glomerulær sykdom

15. november 2024 oppdatert av: Samar Fahmy Amin Sayed, Assiut University

Association of Metabolic Associated Fatty Liver Disease hos pasienter med kronisk glomerulær sykdom

Sammenhengen av metabolsk assosiert fettleversykdom hos pasienter med kronisk glomerulær sykdom

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Kronisk nyresykdom (CKD) er assosiert med høy sykelighet og dødelighet, og er raskt i ferd med å bli en stor belastning for det globale helsevesenet.

Kronisk nyresykdom CKD er en kompleks, progressiv kronisk tilstand som er definert av enten unormal nyrestruktur eller funksjon tilstede i ≥3 måneder. Enten kan det være markører for nyreskade eller redusert glomerulær filtrasjonshastighet.

Den globale prevalensen av CKD ble estimert til 10,4-13,4 %, stadium 5 HD øker raskt over hele verden og forventes å øke ytterligere i det neste tiåret.

Metabolsk assosiert fettleversykdom (MAFLD) er preget av overdreven hepatisk fettakkumulering uten betydelig alkoholinntak, bruk av medisiner som forårsaker fettlever, eller andre tradisjonelle årsaker til fettlever, er den vanligste årsaken til kronisk leversykdom over hele verden, spesielt i utviklede land . MFLD refererer til et bredt spekter av leverskader, alt fra enkel steatose til ikke-alkoholisk steatohepatitt, avansert fibrose og skrumplever. Studier har vist at MAFLD er den underliggende årsaken til et økende antall ekstrahepatiske manifestasjoner. MAFLD er hovedsakelig knyttet til type II diabetes mellitus (T2DM) og kardiovaskulær sykdom (CVD), samt en rekke andre alvorlige kroniske sykdommer inkludert kronisk nyresykdom (CKD) Diagnosen MAFLD krever tilstedeværelse av leversteatose pluss minst én av følgende tre metabolske risikoabnormaliteter: overvekt/fedme, T2DM eller bevis på metabolsk dysregulering.

Metabolsk syndrom (MetS) ble definert i henhold til National Cholesterol Education Program ATP III-kriterier (16) som tilstedeværelse av tre eller flere av følgende metabolske tilstander: Abdominal fedme, midjeomkrets ⩾ 102 cm hos menn og ⩾ 88 cm hos kvinner . Serumtriglyserider (TG) ⩾ 150 mg/dL (1,7 mmol/L) eller medikamentell behandling for forhøyede triglyserider, serum høydensitet lipoproteinkolesterol <40 mg/dL (1,0 mmol/L) hos menn og <50 mg/dL (1,3) mmol/L) hos kvinner eller medikamentell behandling for lavt høydensitetslipoproteinkolesterol. Blodtrykk ⩾ 130/85 mmHg eller medikamentell behandling for forhøyet blodtrykk, fastende blodsukker ⩾ 100 mg/dL (5,6 mmol/L) eller medikamentell behandling for forhøyet blodsukker.

Diabetes mellitus (DM) ble definert som et fastende blodsukkernivå på ⩾125 mg/dl, eller resept på antidiabetika, Hypertensjon ble definert som systolisk blodtrykk (SBP) ⩾ 130 mmHg, diastolisk blodtrykk (DBP) ⩾ 85 mmg, eller forskrivning av antihypertensiva.

En fersk metaanalyse av rundt 10 millioner individer rapporterte en global prevalens av MAFLD på 38,8 % hos voksne. I tillegg er det rapportert at MAFLD kan utvikle seg til skrumplever og fremme utviklingen av noen viktige ekstrahepatiske sykdommer, som hjerte- og karsykdommer og kronisk nyresykdom (CKD).

MAFLD og CKD deler noen fellestrekk, inkludert visceral fedme, T2DM, hypertensjon og metabolsk syndrom, og begge sykdommene er også knyttet til økt risiko for CVD. Begge sykdommene er progressive kroniske tilstander som representerer et spekter av sykdommer som strekker seg fra relativt mild sykdom, med bare beskjedne endringer i funksjon, til alvorlig svekkende sykdom med organskade i sluttstadiet, som krever enten kronisk dialyse eller organtransplantasjon for å opprettholde livet.

Det potensielle forholdet mellom NAFLD og CKD har nylig tiltrukket seg forskernes interesse. Etablering av et forhold mellom lever- og nyreskade vil bidra til å identifisere nyresykdom raskere og gjøre det mulig å velge medisiner som retter seg mot både lever- og nyresykdom, med potensielt gunstige forebyggende og terapeutiske implikasjoner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter i denne studien vil bli utsatt for

  1. Detaljert anamnese og full klinisk undersøkelse
  2. Antropometriske målinger; Høyde, vekt, midjeomkrets.
  3. Fullstendige laboratorieundersøkelser (fullstendig blodbilde, nyrefunksjonstester, leverfunksjonstester, serumelektrolytter, Ferritin, urinsyrenivå, protrombintid og konsentrasjon og serumalbumin)
  4. Høysensitiv CRP
  5. lipidprofil (faste)
  6. urinanalyse, ACR.
  7. Tilgjengelig dokumentert nyrebiopsi
  8. LHBA1c
  9. C-peptidnivåer. 10. FIB4 - score

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • - Alle CKD-pasienter som eldes mellom (18-70) år med kjente tubulus-glomerulære sykdommer.
  • På hvilken som helst eGFR.
  • Alle CKD-pasienter har enten type I/II DM assosiert med CKD.

Ekskluderingskriterier:

  • CKD-pasienter med ukjent etiologi.
  • CKD-pasienter med levercirrhose.
  • CKD-pasienter sekundært til dokumentert diabetisk nefropati.
  • Pasienter med tidligere/nåværende HBV eller HCV.
  • Gravide CKD-pasienter.
  • Pasient som begynner med hepatotoksisk medisin.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
studiegruppe
500 pasienter presentert ved Nefrologisk enhet/Indremedisinsk avdeling (Assiut Universitetssykehus) I perioden 2024-2026.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sammenheng mellom metabolsk assosiert fettleversykdom og kronisk nyresykdom
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
For å oppdage sammenhengen mellom metabolsk assosiert fettleversykdom og kronisk nyresykdom med glomerulære sykdommer i Assuit universitetssykehus.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

15. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

18. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • fatty liver disease

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere