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Maladie hépatique grasse associée au métabolisme chez les patients atteints de maladie glomérulaire chronique

15 novembre 2024 mis à jour par: Samar Fahmy Amin Sayed, Assiut University

L'association de la stéatose hépatique d'origine métabolique chez les patients atteints de maladie glomérulaire chronique

L'association de la stéatose hépatique d'origine métabolique chez les patients atteints d'une maladie glomérulaire chronique

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

L'insuffisance rénale chronique (IRC) est associée à une morbidité et une mortalité élevées et devient rapidement un fardeau majeur pour le système de santé mondial.

Maladie rénale chronique L'IRC est une maladie chronique complexe et évolutive définie par une anomalie de la structure ou de la fonction rénale présente depuis ≥ 3 mois. Des marqueurs de lésions rénales ou une diminution du débit de filtration glomérulaire peuvent être présents.

La prévalence mondiale de l'IRC a été estimée entre 10,4 et 13,4 %, le stade 5 de la maladie augmente rapidement dans le monde et devrait encore augmenter au cours de la prochaine décennie.

La stéatose hépatique métabolique associée (MAFLD) est caractérisée par une accumulation excessive de graisse hépatique sans consommation significative d'alcool, l'utilisation de médicaments provoquant une stéatose hépatique ou d'autres causes traditionnelles de stéatose hépatique, est la cause la plus fréquente de maladie hépatique chronique dans le monde, en particulier dans les pays développés. . La MFLD fait référence à un large spectre de lésions hépatiques, allant de la simple stéatose à la stéatohépatite non alcoolique, en passant par la fibrose avancée et la cirrhose. Des études ont montré que la MAFLD est la cause sous-jacente d'un nombre croissant de manifestations extrahépatiques. La MAFLD est principalement liée au diabète sucré de type II (DT2) et aux maladies cardiovasculaires (MCV), ainsi qu'à un certain nombre d'autres maladies chroniques graves, notamment l'insuffisance rénale chronique (IRC). Le diagnostic de la MAFLD nécessite la présence d'une stéatose hépatique plus au moins un des trois anomalies de risque métabolique suivantes : surpoids/obésité, DT2 ou signes de dérégulation métabolique.

Le syndrome métabolique (MetS) a été défini selon les critères ATP III du National Cholesterol Education Program (16) comme la présence d'au moins trois des conditions métaboliques suivantes : obésité abdominale, tour de taille ⩾ 102 cm chez les hommes et ⩾ 88 cm chez les femmes. . Triglycérides sériques (TG) ⩾ 150 mg/dL (1,7 mmol/L) ou traitement médicamenteux pour des triglycérides élevés, un cholestérol sérique à lipoprotéines de haute densité < 40 mg/dL (1,0 mmol/L) chez l'homme et < 50 mg/dL (1,3 mmol/L) chez la femme ou un traitement médicamenteux contre le cholestérol à lipoprotéines de basse densité et de haute densité. Tension artérielle ⩾ 130/85 mmHg ou traitement médicamenteux pour une pression artérielle élevée, glycémie à jeun ⩾ 100 mg/dL (5,6 mmol/L) ou traitement médicamenteux pour une glycémie élevée.

Le diabète sucré (DM) a été défini comme une glycémie à jeun d'environ 125 mg/dl ou une prescription de médicaments antidiabétiques. L'hypertension a été définie comme une pression artérielle systolique (PAS) ⩾ 130 mmHg, une pression artérielle diastolique (PAD) ⩾ 85 mmg. ou prescription d'antihypertenseurs.

Une méta-analyse récente portant sur environ 10 millions d'individus a rapporté une prévalence mondiale de MAFLD de 38,8 % chez les adultes. En outre, il a été rapporté que la MAFLD pourrait évoluer vers une cirrhose et favoriser le développement de certaines maladies extrahépatiques importantes, telles que les maladies cardiovasculaires et les maladies rénales chroniques (IRC).

MAFLD et CKD partagent certaines caractéristiques communes, notamment l'obésité viscérale, le DT2, l'hypertension et le syndrome métabolique, et les deux maladies sont également liées à un risque accru de maladies cardiovasculaires. Les deux maladies sont des affections chroniques évolutives qui représentent un spectre de maladies s'étendant d'une maladie relativement bénigne, avec seulement des changements fonctionnels modestes, à une maladie grave et débilitante avec des lésions organiques en phase terminale, nécessitant soit une dialyse chronique, soit une transplantation d'organe pour maintenir la vie.

La relation potentielle entre la NAFLD et la MRC a récemment suscité l'intérêt des scientifiques. Établir une relation entre les lésions hépatiques et rénales aiderait à identifier plus tôt les maladies rénales et permettrait de sélectionner des médicaments ciblant à la fois les maladies hépatiques et rénales, avec des implications préventives et thérapeutiques potentiellement bénéfiques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients de cette étude seront soumis à

  1. Antécédents détaillés et examen clinique complet
  2. Mesures anthropométriques ; Taille, poids, tour de taille.
  3. Examens complets en laboratoire (bilan sanguin complet, tests de la fonction rénale, tests de la fonction hépatique, électrolytes sériques, ferritine, taux d'acide urique, temps et concentration de prothrombine et albumine sérique)
  4. CRP haute sensibilité
  5. profil lipidique (à jeun)
  6. analyse d'urine, ACR.
  7. Biopsie rénale documentée disponible
  8. LHBA1c
  9. Niveaux de peptide C. 10. FIB4 - score

La description

Critères d'intégration :

  • - Tous les patients atteints d'IRC vieillissant entre (18 et 70) ans et atteints de maladies tubule-glomérulaires connues.
  • Quel que soit le DFGe.
  • Tous les patients atteints d'IRC souffrent d'un diabète de type I/II associé à une IRC.

Critères d'exclusion :

  • Patients atteints d'IRC d'étiologie inconnue.
  • Patients atteints d'IRC et de cirrhose du foie.
  • Patients atteints d'IRC secondaire à une néphropathie diabétique documentée.
  • Patients ayant déjà/actuellement eu le VHB ou le VHC.
  • Patientes enceintes atteintes d'IRC.
  • Patient commençant un traitement hépatotoxique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
groupe d'étude
500 patients présentés à l'unité de néphrologie/service de médecine interne (hôpital universitaire d'Assiout) au cours de la période 2024-2026.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
association entre la stéatose hépatique d'origine métabolique et la maladie rénale chronique
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Détecter l'association entre la stéatose hépatique associée au métabolisme et la maladie rénale chronique avec maladie glomérulaire à l'hôpital universitaire d'Assuit.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2024

Première publication (Réel)

15 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

18 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • fatty liver disease

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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