Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metaboliczna stłuszczeniowa choroba wątroby u pacjentów z przewlekłą chorobą kłębuszkową

15 listopada 2024 zaktualizowane przez: Samar Fahmy Amin Sayed, Assiut University

Stowarzyszenie Metabolicznej Stłuszczeniowej Choroby Wątroby U Pacjentów Z Przewlekłą Chorobą Kłębuszkową

Związek metabolicznej stłuszczeniowej choroby wątroby u pacjentów z przewlekłą chorobą kłębuszkową

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Przewlekła choroba nerek (CKD) wiąże się z wysoką zachorowalnością i śmiertelnością i szybko staje się głównym obciążeniem dla światowego systemu opieki zdrowotnej.

Przewlekła choroba nerek Przewlekła choroba nerek to złożona, postępująca choroba przewlekła, którą definiuje się na podstawie nieprawidłowości w budowie lub funkcjonowaniu nerek utrzymujących się przez ≥3 miesiące. Mogą występować markery uszkodzenia nerek lub zmniejszony współczynnik filtracji kłębuszkowej.

Globalną częstość występowania PChN oszacowano na 10,4–13,4%, HD w stadium 5 szybko rośnie na całym świecie i oczekuje się, że będzie dalej rósł w następnej dekadzie.

Metaboliczna stłuszczeniowa choroba wątroby (MAFLD) charakteryzuje się nadmiernym gromadzeniem tłuszczu w wątrobie bez znacznego spożycia alkoholu, stosowania leków powodujących stłuszczenie wątroby lub innych tradycyjnych przyczyn stłuszczenia wątroby, jest najczęstszą przyczyną przewlekłych chorób wątroby na całym świecie, szczególnie w krajach rozwiniętych . MFLD odnosi się do szerokiego spektrum uszkodzeń wątroby, od prostego stłuszczenia po niealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby, zaawansowane zwłóknienie i marskość wątroby. Badania wykazały, że MAFLD jest podstawową przyczyną coraz większej liczby objawów pozawątrobowych. MAFLD jest głównie powiązany z cukrzycą typu II (T2DM) i chorobami układu krążenia (CVD), a także wieloma innymi poważnymi chorobami przewlekłymi, w tym przewlekłą chorobą nerek (CKD). Rozpoznanie MAFLD wymaga obecności stłuszczenia wątroby plus co najmniej jednego trzech zaburzeń ryzyka metabolicznego: nadwaga/otyłość, T2DM lub objawy rozregulowania metabolizmu.

Zespół metaboliczny (MetS) zdefiniowano zgodnie z kryteriami ATP III Narodowego Programu Edukacji Cholesterolowej (16) jako obecność dowolnych trzech lub więcej z następujących schorzeń metabolicznych: otyłość brzuszna, obwód talii ⩾ 102 cm u mężczyzn i ⩾ 88 cm u kobiet . Trójglicerydy w surowicy (TG) ⩾ 150 mg/dl (1,7 mmol/l) lub leczenie farmakologiczne w przypadku podwyższonego poziomu trójglicerydów, cholesterolu w lipoproteinach o dużej gęstości w surowicy <40 mg/dl (1,0 mmol/l) u mężczyzn i <50 mg/dl (1,3 mmol/l) u kobiet lub leczenie farmakologiczne cholesterolu lipoprotein o niskiej gęstości. Ciśnienie krwi ⩾ 130/85 mmHg lub leczenie farmakologiczne podwyższonego ciśnienia krwi, stężenie glukozy we krwi na czczo ⩾ 100 mg/dl (5,6 mmol/l) lub leczenie farmakologiczne podwyższonego poziomu glukozy we krwi.

Cukrzycę (DM) definiowano jako poziom glukozy we krwi na czczo wynoszący ⩾125 mg/dl lub przepisanie leków przeciwcukrzycowych. Nadciśnienie tętnicze definiowano jako skurczowe ciśnienie krwi (SBP) ⩾ 130 mmHg, rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP) ⩾ 85 mmg, lub przepisanie leków na nadciśnienie.

Niedawna metaanaliza obejmująca około 10 milionów osób wykazała, że ​​globalna częstość występowania MAFLD u dorosłych wynosi 38,8%. Ponadto donoszono, że MAFLD może prowadzić do marskości wątroby i sprzyjać rozwojowi niektórych ważnych chorób pozawątrobowych, takich jak choroby układu krążenia i przewlekła choroba nerek (CKD).

MAFLD i CKD mają pewne wspólne cechy, w tym otyłość trzewna, T2DM, nadciśnienie i zespół metaboliczny, a obie choroby są również powiązane ze zwiększonym ryzykiem CVD. Obie choroby to postępujące stany przewlekłe, które reprezentują spektrum chorób rozciągające się od stosunkowo łagodnej choroby, z jedynie niewielkimi zmianami w funkcjonowaniu, po ciężką, wyniszczającą chorobę ze schyłkowym uszkodzeniem narządów, wymagającą przewlekłej dializy lub przeszczepu narządu w celu podtrzymania życia.

Potencjalny związek pomiędzy NAFLD i CKD wzbudził ostatnio zainteresowanie naukowców. Ustalenie związku między uszkodzeniem wątroby i nerek pomogłoby szybciej zidentyfikować chorobę nerek i umożliwiłoby wybór leków ukierunkowanych zarówno na choroby wątroby, jak i nerek, co mogłoby przynieść potencjalnie korzystne implikacje zapobiegawcze i terapeutyczne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci biorący udział w tym badaniu zostaną poddani

  1. Szczegółowy wywiad i pełne badanie kliniczne
  2. Pomiary antropometryczne; Wzrost, waga, obwód talii.
  3. Pełne badania laboratoryjne (pełny obraz krwi, badania czynności nerek, badania czynności wątroby, elektrolity w surowicy, ferrytyna, poziom kwasu moczowego, czas i stężenie protrombinowe oraz albumina w surowicy)
  4. CRP o wysokiej czułości
  5. profil lipidowy (na czczo)
  6. analiza moczu, ACR.
  7. Dostępna udokumentowana biopsja nerek
  8. LHBA1c
  9. Poziomy peptydu C. 10. FIB4 - wynik

Opis

Kryteria włączenia:

  • - Wszyscy pacjenci z PChN w wieku od (18 do 70) lat, ze znanymi chorobami kanalikowo-kłębuszkowymi.
  • W dowolnym eGFR.
  • U wszystkich pacjentów z CKD występuje DM typu I/II powiązany z CKD.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z PChN o nieznanej etiologii.
  • Pacjenci z PChN i marskością wątroby.
  • Pacjenci z PChN wtórną do udokumentowanej nefropatii cukrzycowej.
  • Pacjenci z wcześniejszym/obecnym zakażeniem HBV lub HCV.
  • Pacjentki w ciąży z PChN.
  • Pacjent rozpoczynający jakiekolwiek leczenie hepatotoksyczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
grupa badawcza
500 pacjentów przyjętych na oddział nefrologii/oddział chorób wewnętrznych (Szpital Uniwersytecki w Assiut) w latach 2024-2026.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
związek między metaboliczną stłuszczeniową chorobą wątroby a przewlekłą chorobą nerek
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Wykrycie związku pomiędzy metaboliczną stłuszczeniową chorobą wątroby i przewlekłą chorobą nerek z chorobą kłębuszkową w szpitalu uniwersyteckim w Assuit.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

18 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • fatty liver disease

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj