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Stoffwechselassoziierte Fettlebererkrankung bei Patienten mit chronischer glomerulärer Erkrankung

15. November 2024 aktualisiert von: Samar Fahmy Amin Sayed, Assiut University

Der Verband der metabolisch assoziierten Fettlebererkrankung bei Patienten mit chronischer glomerulärer Erkrankung

Der Zusammenhang einer metabolisch assoziierten Fettlebererkrankung bei Patienten mit chronischer glomerulärer Erkrankung

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Chronische Nierenerkrankungen (CKD) sind mit einer hohen Morbidität und Mortalität verbunden und entwickeln sich schnell zu einer großen Belastung für das globale Gesundheitssystem.

Chronische Nierenerkrankung CKD ist eine komplexe, fortschreitende chronische Erkrankung, die entweder durch eine Abnormalität der Nierenstruktur oder -funktion definiert ist, die seit ≥3 Monaten besteht. Es können Anzeichen einer Nierenschädigung oder eine verringerte glomeruläre Filtrationsrate vorhanden sein.

Die weltweite Prävalenz von CKD wurde auf 10,4–13,4 % geschätzt, die Huntington-Krankheit im Stadium 5 nimmt weltweit rasch zu und wird voraussichtlich im nächsten Jahrzehnt weiter zunehmen.

Die metabolisch assoziierte Fettlebererkrankung (MAFLD) ist durch eine übermäßige Ansammlung von Leberfett ohne nennenswerten Alkoholkonsum gekennzeichnet. Die Einnahme von Medikamenten, die eine Fettleber verursachen, oder andere traditionelle Ursachen einer Fettleber sind weltweit die häufigste Ursache für chronische Lebererkrankungen, insbesondere in entwickelten Ländern . Unter MFLD versteht man ein breites Spektrum von Leberschäden, das von einfacher Steatose über nichtalkoholische Steatohepatitis bis hin zu fortgeschrittener Fibrose und Leberzirrhose reicht. Studien haben gezeigt, dass MAFLD die zugrunde liegende Ursache einer zunehmenden Zahl extrahepatischer Manifestationen ist. MAFLD wird hauptsächlich mit Typ-II-Diabetes mellitus (T2DM) und Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) sowie einer Reihe anderer schwerer chronischer Krankheiten, einschließlich chronischer Nierenerkrankung (CKD), in Verbindung gebracht. Die Diagnose von MAFLD erfordert das Vorliegen einer Lebersteatose plus mindestens einer einer der folgenden drei metabolischen Risikoanomalien: Übergewicht/Fettleibigkeit, T2DM oder Anzeichen einer metabolischen Dysregulation.

Das metabolische Syndrom (MetS) wurde gemäß den ATP III-Kriterien des National Cholesterol Education Program (16) als das Vorliegen von drei oder mehr der folgenden Stoffwechselerkrankungen definiert: Bauchfettleibigkeit, Taillenumfang ⩾ 102 cm bei Männern und ⩾ 88 cm bei Frauen . Serumtriglyceride (TG) ⩾ 150 mg/dl (1,7 mmol/l) oder medikamentöse Behandlung bei erhöhten Triglyceriden, Serum-High-Density-Lipoprotein-Cholesterin <40 mg/dl (1,0 mmol/l) bei Männern und <50 mg/dl (1,3 mmol/l). mmol/L) bei Frauen oder medikamentöse Behandlung von niedrigem High-Density-Lipoprotein-Cholesterin. Blutdruck ⩾ 130/85 mmHg oder medikamentöse Behandlung bei erhöhtem Blutdruck, Nüchternblutzucker ⩾ 100 mg/dL (5,6 mmol/L) oder medikamentöse Behandlung bei erhöhtem Blutzucker.

Diabetes mellitus (DM) wurde als Nüchternblutzuckerspiegel von 125 mg/dl oder die Verschreibung von Antidiabetika definiert. Hypertonie wurde als systolischer Blutdruck (SBP) 130 mmHg, diastolischer Blutdruck (DBP) 85 mmg definiert. oder Verschreibung von blutdrucksenkenden Medikamenten.

Eine aktuelle Metaanalyse mit etwa 10 Millionen Personen ergab eine globale Prävalenz von MAFLD bei Erwachsenen von 38,8 %. Darüber hinaus wurde berichtet, dass MAFLD zu einer Zirrhose fortschreiten und die Entwicklung einiger wichtiger extrahepatischer Erkrankungen wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen und chronischer Nierenerkrankung (CKD) fördern kann.

MAFLD und CKD haben einige gemeinsame Merkmale, darunter viszerale Adipositas, T2DM, Bluthochdruck und metabolisches Syndrom, und beide Krankheiten sind auch mit einem erhöhten Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen verbunden. Bei beiden Krankheiten handelt es sich um fortschreitende chronische Erkrankungen, die ein Krankheitsspektrum darstellen, das von relativ milden Erkrankungen mit nur geringfügigen Funktionsveränderungen bis hin zu schweren, schwächenden Erkrankungen mit Organschäden im Endstadium reicht, die entweder eine chronische Dialyse oder eine Organtransplantation erforderlich machen, um das Leben zu erhalten.

Der mögliche Zusammenhang zwischen NAFLD und CKD hat in letzter Zeit das Interesse von Wissenschaftlern geweckt. Die Feststellung eines Zusammenhangs zwischen Leber- und Nierenschäden würde dazu beitragen, Nierenerkrankungen früher zu erkennen und die Auswahl von Arzneimitteln zu ermöglichen, die sowohl auf Leber- als auch auf Nierenerkrankungen abzielen und möglicherweise vorteilhafte präventive und therapeutische Auswirkungen haben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten in dieser Studie werden unterzogen

  1. Detaillierte Anamnese und vollständige klinische Untersuchung
  2. Anthropometrische Messungen; Größe, Gewicht, Taillenumfang.
  3. Vollständige Laboruntersuchungen (vollständiges Blutbild, Nierenfunktionstests, Leberfunktionstests, Serumelektrolyte, Ferritin, Harnsäurespiegel, Prothrombinzeit und -konzentration sowie Serumalbumin)
  4. Hochempfindliches CRP
  5. Lipidprofil (Fasten)
  6. Urinanalyse, ACR.
  7. Verfügbare dokumentierte Nierenbiopsie
  8. LHBA1c
  9. C-Peptid-Spiegel. 10. FIB4 – Ergebnis

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • - Alle CNI-Patienten im Alter zwischen 18 und 70 Jahren mit bekannten tubulo-glomerulären Erkrankungen.
  • Bei jedem eGFR.
  • Alle CNI-Patienten leiden entweder an Typ-I/II-DM im Zusammenhang mit CNI.

Ausschlusskriterien:

  • CKD-Patienten mit unbekannter Ätiologie.
  • CNI-Patienten mit Leberzirrhose.
  • CKD-Patienten als Folge einer dokumentierten diabetischen Nephropathie.
  • Patienten mit früherem/aktuellem HBV oder HCV.
  • Schwangere CNI-Patienten.
  • Der Patient beginnt mit der Einnahme hepatotoxischer Medikamente.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Lerngruppe
500 Patienten wurden im Zeitraum 2024–2026 in der Abteilung für Nephrologie/Abteilung für Innere Medizin (Universitätsklinikum Assiut) vorgestellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammenhang zwischen metabolischer Fettlebererkrankung und chronischer Nierenerkrankung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Ermittlung des Zusammenhangs zwischen metabolischer Fettlebererkrankung und chronischer Nierenerkrankung mit glomerulären Erkrankungen im Universitätskrankenhaus Assuit.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

18. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • fatty liver disease

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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