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만성 사구체 질환 환자의 대사 관련 지방간 질환

2024년 11월 15일 업데이트: Samar Fahmy Amin Sayed, Assiut University

만성 사구체 질환 환자의 대사성 지방간 질환과의 연관성

만성 사구체 질환 환자에서 대사성 지방간 질환과의 연관성

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

만성신장질환(CKD)은 높은 이환율과 사망률과 연관되어 있으며 급속히 글로벌 의료 시스템에 큰 부담이 되고 있습니다.

만성 신장 질환 CKD는 신장 구조 또는 기능의 이상이 3개월 이상 지속되는 것으로 정의되는 복잡하고 진행성인 만성 질환입니다. 신장 손상 또는 사구체 여과율 감소의 지표가 존재할 수 있습니다.

CKD의 전 세계 유병률은 10.4~13.4%로 추산되었으며, 5기 HD는 전 세계적으로 급속히 증가하고 있으며 향후 10년 동안 더욱 증가할 것으로 예상됩니다.

대사성 지방간 질환(MAFLD)은 상당한 알코올 섭취 없이 과도한 간 지방 축적, 지방간을 유발하는 약물 사용 또는 지방간의 다른 전통적인 원인을 특징으로 하며, 전 세계적으로, 특히 선진국에서 만성 간 질환의 가장 흔한 원인입니다. . MFLD는 단순 지방증부터 비알코올성 지방간염, 진행성 섬유증 및 간경변증에 이르기까지 광범위한 간 손상을 의미합니다. 연구에 따르면 MAFLD는 간외 증상이 증가하는 근본 원인인 것으로 나타났습니다. MAFLD는 주로 제2형 당뇨병(T2DM) 및 심혈관 질환(CVD)뿐만 아니라 만성 신장 질환(CKD)을 포함한 기타 여러 중증 만성 질환과 관련이 있습니다. MAFLD 진단에는 간 지방증과 최소한 하나의 증상이 있어야 합니다. 다음 세 가지 대사 위험 이상 중 하나: 과체중/비만, T2DM 또는 대사 조절 장애의 증거.

대사 증후군(MetS)은 국립 콜레스테롤 교육 프로그램 ATP III 기준(16)에 따라 다음 대사 조건 중 3개 이상이 존재하는 것으로 정의되었습니다: 복부 비만, 허리 둘레 남성의 경우 102cm, 여성의 경우 88cm . 혈청 트리글리세리드(TG) ⩾ 150mg/dL(1.7mmol/L) 또는 증가된 트리글리세리드에 대한 약물 치료, 남성의 경우 혈청 고밀도 지단백 콜레스테롤 <40mg/dL(1.0mmol/L) 및 <50mg/dL(1.3 mmol/L) 여성의 경우 또는 저밀도 지단백 콜레스테롤에 대한 약물 치료. 혈압 ⩾ 130/85 mmHg 또는 고혈압에 대한 약물 치료, 공복 혈당 ⩾ 100 mg/dL (5.6 mmol/L) 또는 혈당 상승에 대한 약물 치료.

당뇨병(DM)은 공복혈당 ⩾125 mg/dl 또는 항당뇨병제 처방으로 정의하였고, 고혈압은 수축기혈압(SBP) ⩾ 130 mmHg, 확장기혈압(DBP) ⩾ 85 mmg으로 정의하였고, 또는 항고혈압제 처방.

약 1,000만명의 개인을 대상으로 한 최근 메타 분석에서는 전 세계 성인의 MAFLD 유병률이 38.8%인 것으로 보고되었습니다. 또한 MAFLD는 간경변으로 진행될 수 있으며 심혈관 질환 및 만성 신장 질환(CKD)과 같은 일부 중요한 간외 질환의 발병을 촉진할 수 있는 것으로 보고되었습니다.

MAFLD와 CKD는 내장 비만, T2DM, 고혈압 및 대사 증후군을 포함한 몇 가지 공통된 특징을 공유하며 두 질병 모두 CVD 위험 증가와 관련이 있습니다. 두 질병 모두 기능에 약간의 변화만 있는 상대적으로 경미한 질병부터 말기 장기 손상이 있는 심각한 쇠약성 질병까지, 생명 유지를 위해 만성 투석이나 장기 이식이 필요한 질병까지 이어지는 다양한 질병을 나타내는 진행성 만성 질환입니다.

NAFLD와 CKD 사이의 잠재적 관계는 최근 과학자들의 관심을 끌었습니다. 간과 신장 손상 사이의 관계를 확립하면 신장 질환을 더 빨리 식별하고 간과 신장 질환을 모두 대상으로 하는 의약품을 선택할 수 있으며 잠재적으로 유익한 예방 및 치료 효과를 얻을 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

본 연구에 참여하는 모든 환자는 다음을 받게 됩니다.

  1. 자세한 병력 및 전체 임상 검사
  2. 인체 측정; 키, 몸무게, 허리둘레.
  3. 전체 실험실 조사(완전한 혈액 사진, 신장 기능 테스트, 간 기능 테스트, 혈청 전해질, 페리틴, 요산 수치, 프로트롬빈 시간 및 농도, 혈청 알부민)
  4. 고감도 CRP
  5. 지질 프로필(단식)
  6. 소변 분석, ACR.
  7. 문서화된 신장 생검 이용 가능
  8. LHBA1c
  9. C-펩타이드 수준. 10. FIB4 - 점수

설명

포함 기준:

  • - 알려진 세뇨관-사구체 질환이 있는 18-70세의 모든 CKD 환자.
  • 모든 eGFR에서.
  • 모든 CKD 환자는 CKD와 관련된 I/II형 DM을 가지고 있습니다.

제외 기준:

  • 원인불명의 CKD 환자.
  • 간경변증을 동반한 CKD 환자.
  • 기록된 당뇨병성 신증에 이차적인 CKD 환자.
  • 이전/현재 HBV 또는 HCV 환자.
  • 임신한 CKD 환자.
  • 간독성 약물 치료를 시작하는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
스터디 그룹
2024~2026년 기간 동안 신장병동/내과(Assiut University Hospital)에 500명의 환자가 방문했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대사성 지방간 질환과 만성 신장 질환의 연관성
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
Assuit 대학병원에서 대사성 지방간 질환과 사구체 질환을 동반한 만성 신장 질환 사이의 연관성을 확인합니다.
연구 완료를 통해 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 14일

처음 게시됨 (실제)

2024년 11월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • fatty liver disease

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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