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次世代フォトンカウンティングCT技術の開発と臨床評価 (CT-DACE)

2025年10月9日 更新者：University of Pennsylvania
本プロジェクトは、次世代フォトンカウンティングCTのプロトタイプを開発・評価し、放射線量の低減、高い空間分解能、分光イメージングを可能とする次世代フォトンカウンティングCTが患者の診断性能の向上を促進するかどうかを評価することを目的としている。腹部、心胸部、筋骨格、および神経画像。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

このプロトコルは、ルーチン CT イメージングを受けている患者における次世代フォトンカウンティング コンピューター断層撮影 (PCCT) システムの診断上の利点を評価することを目的としています。

募集は、ペレルマン先進医療センターで CT スキャン（造影剤の有無にかかわらず）が予定されている患者を対象に行われます。 研究の対象となる患者は、腹部、心血管、胸部、筋骨格、神経画像スキャンを受けることになる。

この設計には、体の部位ごとに 50 人の参加者が参加し、予備データを収集し、将来の研究や臨床応用に向けた診断上の利点を評価します。

最初の研究では合計 250 人の患者が対象となりました。

分析は、各臨床 CT スキャンに必要な特定の検証または定量的測定に基づいて、必要に応じて実施されます。 この研究には、特定の解剖学的関心領域のトレーニングに基づいて選ばれた各コホートに 3 人の放射線科医が参加し、PCCT スキャンからの画像を分析します。 彼らは、従来の CT スライスと、PCCT によって提供される追加のスペクトル データおよび高解像度データの両方を解釈します。 画像は、高解像度モニターを備えた最先端のワークステーションで検査されます。 パフォーマンス指標は、解剖学的領域ごとに個別に設定されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

250

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • 募集
        • University of Pennsylvania - Center for Advanced Computed Tomography Imaging Services (CACTIS)
        • コンタクト：
          • Erin Schubert
          • 電話番号：215-573-6569
        • コンタクト：
          • Hannah Straughn
          • 電話番号：443-739-4971
        • 主任研究者：
          • Peter Noel, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

採用された患者は、ペレルマン先進医療センターで定期的な CT スキャン（造影剤の有無にかかわらず）を受ける予定です。

研究の対象となる患者は、腹部、心血管、胸部、筋骨格、神経画像スキャンを受けることになる。 この設計には、体の部位ごとに 50 人の参加者が参加し、予備データを収集し、将来の研究や臨床応用に向けた診断上の利点を評価します。

最初の研究では合計 250 人の患者が対象となりました。

説明

包含基準:

  • 18歳から89歳まで。
  • 参加者は、この研究の治験的性質について知らされ、研究特有の手順の前に、書面によるインフォームドコンセントを提供し、機関および連邦のガイドラインに従ってこの研究に参加することに同意する必要があります。
  • 妊娠していない（証明に基づく）

除外基準:

  • 妊婦は対象外となります。 妊娠の可能性のあるすべての女性は、CT画像検査の前に妊娠していないことを証明しなければなりません。
  • 既知の造影剤アレルギーを持つ参加者。
  • 医療記録の検討および/または自己報告によって評価され、医師の研究者によって参加者の安全または研究への参加の成功を損なう可能性がある状態とみなされる現在の病状、病気、または障害。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主要な結果測定
時間枠：24か月

フォトンカウントコンピューター断層撮影（CT）スキャナーを評価するこの臨床研究では、主要な結果測定には、シグナルと雑音の比率、コントラストとノイズの比率、およびエッジ応答関数による解像度、およびラジオ学者の解釈によって決定される診断精度で評価された画像品質が含まれます。

各ボディ領域について、画像データは、全体的な画質、アーティファクトの存在、および特定の臨床適応の診断の妥当性を評価するリッカートスケールを使用して、画像品質について主観的に評価されます。
24か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Pennsylvania

協力者

Canon Medical Systems, USA

捜査官

  • 主任研究者：Peter B Noel, PhD、UPENN Radiology

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年11月19日

一次修了 (推定)

2026年11月30日

研究の完了 (推定)

2026年11月30日

試験登録日

最初に提出

2024年11月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月13日

最初の投稿 (実際)

2024年11月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年10月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年10月9日

最終確認日

2025年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 856690

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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