КТ-технология нового поколения с подсчетом фотонов: разработка и клиническая оценка (CT-DACE)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Этот протокол направлен на оценку диагностических преимуществ системы компьютерной томографии с подсчетом фотонов (PCCT) нового поколения у пациентов, проходящих рутинную компьютерную томографию.
Набор будет проводиться среди пациентов, которым предстоит пройти КТ (с контрастным веществом или без него) в Центре передовой медицины имени Перельмана. Пациенты, участвующие в исследовании, пройдут сканирование брюшной полости, сердечно-сосудистой системы, грудной клетки, скелетно-мышечной системы и нейровизуализацию.
В проекте участвуют по 50 участников на каждую область тела для сбора предварительных данных и оценки диагностических преимуществ для будущих исследований и клинического применения.
Это в общей сложности 250 пациентов для первоначального исследования.
Анализы будут проводиться по мере необходимости на основе конкретной проверки или количественных показателей, необходимых для каждой клинической компьютерной томографии. В этом исследовании примут участие три рентгенолога из каждой группы, выбранные на основе их подготовки в конкретной анатомической области, представляющей интерес, и анализирующие изображения, полученные при сканировании PCCT. Они будут интерпретировать как обычные срезы КТ, так и дополнительные спектральные данные и данные высокого разрешения, полученные с помощью PCCT. Изображения будут просматриваться на современной рабочей станции с монитором высокого разрешения. Показатели производительности будут установлены индивидуально для каждой анатомической области.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Erin Schubert
- Номер телефона: 215-573-6569
- Электронная почта: Erin.schubert@pennmedicine.upenn.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Hannah Straughn
- Номер телефона: 443-739-4971
- Электронная почта: hannah.straughn@pennmedicine.upenn.edu
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Рекрутинг
- University of Pennsylvania - Center for Advanced Computed Tomography Imaging Services (CACTIS)
-
Контакт:
- Erin Schubert
- Номер телефона: 215-573-6569
-
Контакт:
- Hannah Straughn
- Номер телефона: 443-739-4971
-
Главный следователь:
- Peter Noel, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Набранные пациенты должны пройти плановое компьютерное сканирование (с контрастом или без него) в Центре передовой медицины имени Перельмана.
Пациенты, участвующие в исследовании, пройдут сканирование брюшной полости, сердечно-сосудистой системы, грудной клетки, скелетно-мышечной системы и нейровизуализацию. В проекте участвуют по 50 участников на каждую область тела для сбора предварительных данных и оценки диагностических преимуществ для будущих исследований и клинического применения.
Это в общей сложности 250 пациентов для первоначального исследования.
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 89.
- Участники должны быть проинформированы об исследовательском характере этого исследования и быть готовы предоставить письменное информированное согласие и участвовать в этом исследовании в соответствии с институциональными и федеральными руководящими принципами до начала процедур, специфичных для исследования.
- Не беременна (на основании заключения)
Критерии исключения:
- Беременные женщины в число участников не входят. Перед проведением компьютерной томографии все женщины детородного возраста должны подтвердить, что они не беременны.
- Участники с известной аллергией на контраст.
- Любое текущее состояние здоровья, заболевание или расстройство, оцененное на основе анализа медицинской документации и/или самооценки, которое врач-исследователь считает состоянием, которое может поставить под угрозу безопасность участника или успешное участие в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Первичный показатель результата
Временное ограничение: 24 месяца
|
В этом клиническом исследовании, оцениваемом сканером компьютерной томографии, подсчета фотонного подсчета (КТ), первичные показатели исхода включают качество изображения, оцениваемое по отношению к сигнал / шуму, соотношение контраста к шуму и разрешение с помощью функции отклика края, а также диагностические точность, определяемая по интерпретации рентгенолога по сравнению со стандартными методами диагностики золота, когда доступен из предыдущих сканов. Для каждой области тела данные изображения будут субъективно оцениваться для качества изображения с использованием шкалы Лайкерта, оценивающей общее качество изображения, наличие артефактов и адекватность диагностики для конкретного клинического показания. |
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Peter B Noel, PhD, UPENN Radiology
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 856690
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .