차세대 광자계수 CT 기술: 개발 및 임상 평가 (CT-DACE)
연구 개요
상세 설명
이 프로토콜은 일상적인 CT 영상 촬영을 받는 환자에서 차세대 광자 계산 컴퓨터 단층 촬영(PCCT) 시스템의 진단 이점을 평가하는 것을 목표로 합니다.
모집은 Perelman Center for Advanced Medicine에서 CT 스캔(조영제 유무에 관계없이)이 예정된 환자 중에서 수행됩니다. 연구에 참여한 환자들은 복부, 심혈관, 흉부, 근골격계, 신경영상 스캔을 받게 됩니다.
이 설계에는 예비 데이터를 수집하고 향후 연구 및 임상 번역을 위한 진단 이점을 평가하기 위해 신체 부위당 50명의 참가자가 참여합니다.
초기 연구에는 총 250명의 환자가 참여했습니다.
각 임상 CT 스캔에 필요한 특정 검증 또는 정량적 측정을 기반으로 필요에 따라 분석이 수행됩니다. 이 연구에는 특정 해부학적 관심 영역에 대한 교육을 기반으로 선택된 각 코호트당 3명의 방사선 전문의가 참여하여 PCCT 스캐닝의 이미지를 분석합니다. 이들은 기존 CT 슬라이스와 PCCT에서 제공하는 추가 스펙트럼 및 고해상도 데이터를 모두 해석합니다. 이미지는 고해상도 모니터가 장착된 최첨단 워크스테이션에서 검토됩니다. 성능 지표는 각 해부학적 영역에 대해 개별적으로 설정됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Erin Schubert
- 전화번호: 215-573-6569
- 이메일: Erin.schubert@pennmedicine.upenn.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Hannah Straughn
- 전화번호: 443-739-4971
- 이메일: hannah.straughn@pennmedicine.upenn.edu
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- 모병
- University of Pennsylvania - Center for Advanced Computed Tomography Imaging Services (CACTIS)
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연락하다:
- Erin Schubert
- 전화번호: 215-573-6569
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연락하다:
- Hannah Straughn
- 전화번호: 443-739-4971
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수석 연구원:
- Peter Noel, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
모집된 환자는 Perelman Center for Advanced Medicine에서 정기적인 CT 스캔(조영제 유무에 관계없이)을 받을 예정입니다.
연구에 참여한 환자들은 복부, 심혈관, 흉부, 근골격계, 신경영상 스캔을 받게 됩니다. 이 설계에는 예비 데이터를 수집하고 향후 연구 및 임상 번역을 위한 진단 이점을 평가하기 위해 신체 부위당 50명의 참가자가 참여합니다.
초기 연구에는 총 250명의 환자가 참여했습니다.
설명
포함 기준:
- 18~89세.
- 참가자는 본 연구의 조사적 성격에 대해 알고 있어야 하며, 연구별 절차에 앞서 서면 동의서를 제공하고 기관 및 연방 지침에 따라 본 연구에 참여할 의사가 있어야 합니다.
- 임신하지 않음(증명에 근거함)
제외 기준:
- 임산부는 포함되지 않습니다. 가임기 여성은 모두 CT 촬영 전에 임신하지 않았음을 입증해야 합니다.
- 알려진 조영제 알레르기가 있는 참가자.
- 의료 기록 검토 및/또는 자가 보고에 의해 평가된 현재의 모든 의학적 상태, 질환 또는 장애는 참가자의 안전이나 연구에 대한 성공적인 참여를 저해할 수 있는 상태로 의사 조사관이 간주하는 것입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1 차 결과 측정
기간: 24 개월
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광자 계산 컴퓨터 단층 촬영 (CT) 스캐너를 평가하는이 임상 연구에서, 1 차 결과 측정에는 신호 대 잡음비, 대비 비율 및 모서리 반응 기능을 통한 해상도에 의해 평가 된 이미지 품질뿐만 아니라 이전 스크랜에서 구할 때 금전적 진단 방법에 비해 방사선 학자 해석에 의해 결정된 진단 정확도가 포함됩니다. 각 신체 영역에 대해, 이미지 데이터는 전체 이미지 품질, 유물의 존재 및 특정 임상 적응증에 대한 진단 적합성을 평가하는 리 커트 척도를 사용하여 이미지 품질에 대해 주관적으로 평가 될 것이다. |
24 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Peter B Noel, PhD, UPENN Radiology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 856690
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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