Seuraavan sukupolven fotonilaskentatekniikka: kehitys ja kliininen arviointi (CT-DACE)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän protokollan tarkoituksena on arvioida seuraavan sukupolven fotonilaskentatietokonetomografiajärjestelmän (PCCT) diagnostisia etuja potilailla, joille tehdään rutiininomaista CT-kuvausta.
Rekrytointi suoritetaan potilaiden kesken, joille on varattu TT-skannaukset (varjoaineella tai ilman) Perelman Center for Advanced Medicine -keskuksessa. Tutkimukseen osallistuville potilaille tehdään vatsan, sydän- ja verisuonitautien, rintakehän, tuki- ja liikuntaelinten sekä hermokuvauskuvaukset.
Suunnitteluun osallistuu 50 osallistujaa per kehon alue keräämään alustavia tietoja ja arvioimaan diagnostisia hyötyjä tulevaa tutkimusta ja kliinistä käännöstä varten.
Tämä yhteensä 250 potilasta alkuperäisen tutkimuksen.
Analyyseja tehdään tarpeen mukaan kunkin kliinisen CT-skannauksen erityisten validointi- tai kvantitatiivisten toimenpiteiden perusteella. Tähän tutkimukseen osallistuu kolme radiologia kustakin kohortista, jotka valitaan heidän koulutuksensa perusteella tietyllä kiinnostavalla anatomisella alueella ja analysoidaan PCCT-skannauksesta saatuja kuvia. He tulkitsevat sekä tavanomaiset CT-leikkeet että PCCT:n tarjoamat ylimääräiset spektri- ja korkearesoluutioiset tiedot. Kuvia tarkastellaan huippuluokan työasemalla, jossa on korkearesoluutioinen näyttö. Suorituskykymittarit asetetaan erikseen jokaiselle anatomiselle alueelle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Erin Schubert
- Puhelinnumero: 215-573-6569
- Sähköposti: Erin.schubert@pennmedicine.upenn.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hannah Straughn
- Puhelinnumero: 443-739-4971
- Sähköposti: hannah.straughn@pennmedicine.upenn.edu
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Rekrytointi
- University of Pennsylvania - Center for Advanced Computed Tomography Imaging Services (CACTIS)
-
Ottaa yhteyttä:
- Erin Schubert
- Puhelinnumero: 215-573-6569
-
Ottaa yhteyttä:
- Hannah Straughn
- Puhelinnumero: 443-739-4971
-
Päätutkija:
- Peter Noel, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Rekrytoiduille potilaille on määrä tehdä rutiini CT-skannaus (kontrastilla tai ilman) Perelman Center for Advanced Medicine -keskuksessa.
Tutkimukseen osallistuville potilaille tehdään vatsan, sydän- ja verisuonitautien, rintakehän, tuki- ja liikuntaelinten sekä hermokuvauskuvaukset. Suunnitteluun osallistuu 50 osallistujaa per kehon alue keräämään alustavia tietoja ja arvioimaan diagnostisia hyötyjä tulevaa tutkimusta ja kliinistä käännöstä varten.
Tämä yhteensä 250 potilasta alkuperäisen tutkimuksen.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä 18-89.
- Osallistujille on kerrottava tämän tutkimuksen tutkimusluonteesta, ja heidän on oltava valmiita antamaan kirjallinen tietoinen suostumus ja osallistumaan tähän tutkimukseen institutionaalisten ja liittovaltion ohjeiden mukaisesti ennen tutkimuskohtaisia menettelyjä.
- Ei raskaana (todistuksen perusteella)
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevia naisia ei oteta mukaan. Kaikkien hedelmällisessä iässä olevien naisten on todistettava, etteivät he ole raskaana ennen TT-kuvausta.
- Osallistujat, joilla on tunnettu kontrastiallergia.
- Mikä tahansa nykyinen lääketieteellinen tila, sairaus tai häiriö, joka on arvioitu potilastietojen tarkastelussa ja/tai itse ilmoittama ja jonka lääkärin tutkija katsoo olevan tila, joka voi vaarantaa osallistujien turvallisuuden tai onnistuneen osallistumisen tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen tulosmitta
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Tässä kliinisessä tutkimuksessa, jossa arvioidaan fotonikaltaavaa tietokoneen tomografiaa (CT) skanneria, ensisijaiset tulosmittaukset sisältävät signaali-kohinasuhteen, kontrasti-kohinasuhteen ja resoluution kuvan laadun reunavastefunktion kautta, samoin kuin radiologin tulkinnan määrittämät diagnostinen tarkkuus, kun ne ovat saatavana aikaisemmista skannoista. Kullekin kehon alueelle kuvatiedot arvioidaan subjektiivisesti kuvanlaadun suhteen käyttämällä Likert -asteikkoa, joka arvioi kuvan laatua, esineiden läsnäoloa ja diagnostista riittävyyttä erityiselle kliiniselle indikaatiolle. |
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Peter B Noel, PhD, UPENN Radiology
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 856690
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .