アット・ザ・ブレスト vs.さく乳した母乳: 乳児栄養の起源 (BEGIN) (BEGIN)
2025年12月5日 更新者：Bridget Young、University of Rochester
この研究の目的は、母乳 (HM) を生態系として定義し、それを乳の動態の時間モデルに組み合わせて HM の時間生物学を正確に記述することです。
この研究は、公衆衛生上の 4 つの重要なギャップに取り組んでいます: 1) 母乳が時間の経過と 1 日の経過とともにどのように変化するか、2) 母乳の動態が乳児の睡眠パターンにどのように影響するか、3) 母乳の動態が乳児のマイクロバイオームの動態にどのような影響を与えるか、4) これらすべての関係がどのように異なるか直接母乳で育てた乳児と搾乳した乳児の比較。
これらの基本的な洞察はこれまで知られていなかったため、搾乳された母乳を与えている家族は完全に十分なサービスを受けていません。
これらの結果は、乳児の授乳と母乳を受け取るすべての乳児の健康状態を最適化するために重要です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
240
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Kaili Widrick, MS
- 電話番号：5852758991
- メール：kaili_widrick@urmc.rochester.edu
研究場所
-
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New York
-
Rochester、New York、アメリカ、14642
- 募集
- University of Rochester Medical Center
-
コンタクト：
- Kaili Widrick, MS
- 電話番号：5852758991
- メール：kaili_widrick@urmc.rochester.edu
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
生後 1 ～ 5 か月の間、健康な乳児に HM を独占的に給餌する 240 人の母子ペア: 主に ATB を給餌する母親 120 名 (ATB グループ)、および圧搾 HM を主に給餌する母親 120 名 (エクスプレス グループ)
説明
包含基準:
登録時の年齢が20～40歳の授乳中の母親
o 主に HM ATB を給餌する 120 人の母子ペア（飼料の平均 > 75%、
搾乳は1日1回まで）
o 主に発現 HM を給餌する 120 人の母子ペア（平均給餌量の 75% 以上）
- すべての人種と民族が登録可能
- 37週後に出産した単生児
- 入学時0歳～1ヵ月の乳児。
- 母親や乳児に重篤な健康上の合併症がないこと
除外基準:
- 研究担当者は英語のみを話すため、英語を話さない被験者
- ATB と搾乳 HM の両方を給餌する授乳中の母親 (どちらの給餌モードでも 25% 以上)
- 乳児には、サンプル採取開始前に 10 オンス以上の粉ミルクを補給するか、積極的に参加/サンプル採取を行う際には 16 オンス以下のミルクを補給します。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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主に乳児に発現させた HM を与えている母親 (Express Group)
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主に母乳を直接赤ちゃんに与える母親 (ATB グループ)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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乳児の睡眠潜時
時間枠：ベースライン、2 か月および 4 か月
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就寝時刻から入眠までの時間(分)
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ベースライン、2 か月および 4 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月12日
一次修了 (推定)
2029年11月1日
研究の完了 (推定)
2029年11月1日
試験登録日
最初に提出
2024年11月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月13日
最初の投稿 (実際)
2024年11月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月5日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。