Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aan de borst vs. Afgekolfde moedermelk: ontstaan ​​van kindervoeding (BEGIN) (BEGIN)

5 december 2025 bijgewerkt door: Bridget Young, University of Rochester
Het doel van deze studie is om moedermelk (HM) te definiëren als een ecosysteem dat we vervolgens zullen combineren in temporele modellen van melkdynamiek om de chronobiologie van HM nauwkeurig te beschrijven. Deze studie richt zich op vier cruciale lacunes in de volksgezondheid: 1) hoe moedermelk verandert in de loop van de tijd en gedurende de dag, 2) hoe de melkdynamiek de slaappatronen van baby's beïnvloedt, 3) hoe de melkdynamiek de dynamiek van het microbioom van baby's beïnvloedt, en 4) hoe al deze relaties verschillen tussen zuigelingen die direct aan de borst worden gevoed versus afgekolfde melk. Deze fundamentele inzichten waren tot nu toe onbekend, zodat gezinnen die afgekolfde moedermelk geven volledig achtergesteld zijn. Deze resultaten zijn van cruciaal belang voor het optimaliseren van de zuigelingenvoeding en de gezondheidsresultaten voor alle zuigelingen die moedermelk krijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

240

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

240 moeder/kind-duo's die uitsluitend HM voeden aan gezonde baby's tussen 1-5 maanden postpartum: 120 moeders die voornamelijk ATB voeden (ATB Group) en 120 moeders die voornamelijk tot expressie gebrachte HM voeden (Express Group)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moeders die borstvoeding geven en tussen de 20 en 40 jaar oud zijn bij inschrijving

    o 120 moeder/kind-duades die voornamelijk HM ATB voeden (gemiddeld >75% van de voedingen,

  • niet vaker dan één keer per dag afkolven)

    o 120 moeder/kind-duo's die voornamelijk voeden, brachten HM tot expressie (gemiddeld >75% van de voedingen)

  • Alle rassen en etniciteiten kunnen zich inschrijven
  • Singleton-baby bevallen na 37 weken
  • Baby tussen 0 en 1 maand oud op het moment van inschrijving.
  • Geen ernstige gezondheidscomplicaties bij moeder of kind

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-Engelstalige vakken, aangezien studiepersoneel alleen Engels spreekt
  • Moeders die borstvoeding geven en die zowel ATB als uitgedrukte HM zullen voeren (meer dan 25% van de tijd in beide voedingsmodi)
  • Suppletie voor zuigelingen met flesvoeding ≥10 oz voordat de monsterafname begint, en/of niet meer dan 16 oz tijdens actieve deelname/monsterafname.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Moeders die hun baby voornamelijk voedden, drukten HM uit (Express Group)
Moeders voeden hun baby voornamelijk direct aan de borst (ATB Groep)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slaaplatentie voor baby's
Tijdsspanne: Basislijn, 2 maanden en 4 maanden
De tijd om in slaap te vallen na het slapengaan (minuten)
Basislijn, 2 maanden en 4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Rochester

Medewerkers

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 november 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2029

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 november 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00007528
  • R01HD112363 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren