Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

На груди против. Сцеженное грудное молоко: генезис детского питания (НАЧАЛО) (BEGIN)

5 декабря 2025 г. обновлено: Bridget Young, University of Rochester
Цель этого исследования — определить грудное молоко (ГМ) как экосистему, которую мы затем объединим во временные модели динамики молока, чтобы точно описать хронобиологию ТМ. В этом исследовании рассматриваются 4 важнейших пробела в общественном здравоохранении: 1) как грудное молоко меняется со временем и в течение дня, 2) как динамика молока влияет на режим сна младенцев, 3) как динамика молока влияет на динамику микробиома младенцев и 4) чем различаются все эти взаимосвязи между младенцами, которых кормят непосредственно у груди, и детьми, которых кормят сцеженным молоком. Эти фундаментальные открытия до сих пор были неизвестны, поэтому семьи, кормящие сцеженным грудным молоком, совершенно не обслуживаются. Эти результаты имеют решающее значение для оптимизации грудного вскармливания и улучшения состояния здоровья всех детей грудного возраста, получающих грудное молоко.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

240

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

240 пар мать/ребенок, кормящих исключительно HM здоровым младенцам в период от 1 до 5 месяцев после родов: 120 матерей, преимущественно кормящих ATB (группа ATB), и 120 матерей, преимущественно кормящих экспрессированным HM (экспресс-группа)

Описание

Критерии включения:

  • Кормящие матери в возрасте 20-40 лет на момент регистрации.

    o 120 пар мать/ребенок, которые в основном кормят HM ATB (в среднем >75% кормов,

  • сцеживание не чаще одного раза в день)

    o 120 пар мать/ребенок, которые преимущественно питаются экспрессированным HM (в среднем >75% кормов)

  • Зарегистрироваться могут все расы и национальности.
  • Младенец-синглтон родился на сроке 37 недель.
  • Младенец в возрасте от 0 до 1 месяца на момент зачисления.
  • Отсутствие серьезных осложнений со здоровьем у матери или ребенка.

Критерии исключения:

  • Субъекты, не говорящие по-английски, поскольку исследовательский персонал говорит только по-английски.
  • Кормящие мамы, которые будут кормить как ATB, так и экспрессируемым HM (более 25% времени в любом режиме кормления)
  • Добавление детской смеси ≥10 унций до начала сбора проб и/или не более 16 унций во время активного участия/сбора проб.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Матери, в первую очередь кормящие своего ребенка, выражают ГМ (Экспресс-группа)
Матери преимущественно кормят ребенка непосредственно у груди (Группа АТБ)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Латентность сна младенцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 месяца и 4 месяца
Время засыпания после сна (минуты)
Исходный уровень, 2 месяца и 4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Rochester

Соавторы

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 ноября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 ноября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00007528
  • R01HD112363 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться