No peito vs. Leite Humano Expresso: Gênese da Nutrição Infantil (BEGIN) (BEGIN)
5 de dezembro de 2025 atualizado por: Bridget Young, University of Rochester
O objetivo deste estudo é definir o leite humano (LH) como um ecossistema que iremos então combinar em modelos temporais da dinâmica do leite para descrever com precisão a cronobiologia do LH.
Este estudo aborda quatro lacunas cruciais de saúde pública: 1) como o leite materno muda ao longo do tempo e ao longo do dia, 2) como a dinâmica do leite afeta os padrões de sono infantil, 3) como a dinâmica do leite afeta a dinâmica do microbioma infantil e 4) como todas essas relações diferem entre bebês alimentados diretamente no peito e leite ordenhado.
Estes conhecimentos fundamentais eram desconhecidos até agora, pelo que as famílias que alimentam o leite materno ordenhado são completamente desfavorecidas.
Estes resultados são fundamentais para optimizar a alimentação infantil e os resultados de saúde de todas as crianças que recebem leite materno.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
240
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Kaili Widrick, MS
- Número de telefone: 5852758991
- E-mail: kaili_widrick@urmc.rochester.edu
Locais de estudo
-
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New York
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- Recrutamento
- University of Rochester Medical Center
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Contato:
- Kaili Widrick, MS
- Número de telefone: 5852758991
- E-mail: kaili_widrick@urmc.rochester.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
240 díades mãe/bebê alimentando exclusivamente LH para bebês saudáveis entre 1-5 meses pós-parto: 120 mães alimentando principalmente ATB (Grupo ATB) e 120 mães alimentando predominantemente LH expresso (Grupo Express)
Descrição
Critérios de inclusão:
Mães lactantes entre 20 e 40 anos de idade no momento da inscrição
o 120 díades mãe/bebê que alimentam principalmente HM ATB (média >75% das refeições,
bombeando não mais do que uma vez por dia)
o 120 díades mãe/bebê que alimentam predominantemente LH expresso (média >75% das mamadas)
- Todas as raças e etnias podem se inscrever
- Bebê único nascido após 37 semanas
- Bebê com idades entre 0 e 1 mês no momento da inscrição.
- Sem complicações graves de saúde na mãe ou no bebê
Critérios de exclusão:
- Indivíduos que não falam inglês, pois o pessoal de estudo só fala inglês
- Mães lactantes que alimentarão tanto ATB quanto HM expresso (mais de 25% do tempo em qualquer modo de alimentação)
- Suplementação infantil com fórmula ≥10 onças antes do início das coletas de amostras e/ou não mais do que 16 onças durante a participação ativa/coleta de amostras.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
As mães que alimentam principalmente seus bebês expressaram HM (Grupo Expresso)
|
|
Mães alimentando principalmente seus bebês diretamente no peito (Grupo ATB)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Latência do Sono Infantil
Prazo: Linha de base, 2 meses e 4 meses
|
A hora de adormecer depois de dormir (minutos)
|
Linha de base, 2 meses e 4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
18 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00007528
- R01HD112363 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .