At-the-Breast vs. Ilmoitettu ihmismaito: pikkulasten ravinnon synty (BEGIN) (BEGIN)
perjantai 5. joulukuuta 2025 päivittänyt: Bridget Young, University of Rochester
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määritellä äidinmaito (HM) ekosysteemiksi, jonka sitten yhdistämme maidon dynamiikan ajallisiin malleihin kuvataksemme tarkasti HM-kronobiologiaa.
Tässä tutkimuksessa käsitellään neljää keskeistä kansanterveyspuutetta: 1) miten rintamaito muuttuu ajan ja päivän aikana, 2) miten maidon dynamiikka vaikuttaa vauvan unirytmiin, 3) miten maidon dynamiikka vaikuttaa vauvan mikrobiomidynamiikkaan ja 4) miten kaikki nämä suhteet eroavat. suoraan rinnalla ruokittujen vauvojen vs. pumpatun maidon välillä.
Nämä perustavanlaatuiset oivallukset ovat olleet tuntemattomia tähän asti, joten pumpattua rintamaitoa ruokkivat perheet ovat täysin alipalveluttuja.
Nämä tulokset ovat kriittisiä, jotta voidaan optimoida imeväisten ruokinta ja terveystulokset kaikille rintamaitoa saaville vauvoille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
240
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kaili Widrick, MS
- Puhelinnumero: 5852758991
- Sähköposti: kaili_widrick@urmc.rochester.edu
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- Rekrytointi
- University of Rochester Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Kaili Widrick, MS
- Puhelinnumero: 5852758991
- Sähköposti: kaili_widrick@urmc.rochester.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
240 äiti/vauva-dyadia, jotka ruokkivat yksinomaan HM:ää terveille vauvoille, jotka ovat 1-5 kuukautta synnytyksen jälkeen: 120 äitiä, jotka ruokkivat pääasiassa ATB:tä (ATB-ryhmä) ja 120 äitiä, jotka ruokkivat pääasiassa ekspressoitua HM:ää (Express Group)
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Imettävät äidit 20-40 vuotiaat ilmoittautuessa
o 120 äiti/vauva-dyadia, jotka ruokkivat ensisijaisesti HM ATB:tä (keskimäärin >75 % ruokinnasta,
pumppaus enintään kerran päivässä)
o 120 äiti/vauva-dyadia, jotka ruokkivat pääasiassa ilmaistua HM:ää (keskimäärin >75 % ruokinnasta)
- Kaikki rodut ja etniset ryhmät voivat ilmoittautua
- Yksittäinen vauva syntyi 37 viikon kuluttua
- Vauva ilmoittautumishetkellä 0-1 kuukauden ikäinen.
- Ei vakavia terveysongelmia äidillä tai lapsella
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-englanninkieliset aineet opintohenkilöstönä puhuvat vain englantia
- Imettävät äidit, jotka ruokkivat sekä ATB:tä että ekspressoitua HM:ää (yli 25 % ajasta kummassakin ruokintatilassa)
- Vauvan lisäravinto ≥10 unssia ennen näytteenoton aloittamista ja/tai enintään 16 unssia aktiivisen osallistumisen/näytteenoton aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Äidit, jotka ensisijaisesti ruokkivat lastaan, ilmaisivat HM:n (Express Group)
|
|
Äidit, jotka ruokkivat vauvaa ensisijaisesti suoraan rinnasta (ATB-ryhmä)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vauvan univiive
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta ja 4 kuukautta
|
Nukahtamisaika nukkumaanmenon jälkeen (minuuttia)
|
Perustaso, 2 kuukautta ja 4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 12. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. marraskuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. marraskuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 18. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00007528
- R01HD112363 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .