Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

At-the-Beast vs. Odsávané lidské mléko: Geneze kojenecké výživy (BEGIN) (BEGIN)

5. prosince 2025 aktualizováno: Bridget Young, University of Rochester
Účelem této studie je definovat lidské mléko (HM) jako ekosystém, který pak spojíme do časových modelů dynamiky mléka, abychom přesně popsali chronobiologii HM. Tato studie se zabývá 4 zásadními mezerami v oblasti veřejného zdraví: 1) jak se mateřské mléko mění v průběhu času a v průběhu dne, 2) jak dynamika mléka ovlivňuje spánek kojenců, 3) jak dynamika mléka ovlivňuje dynamiku dětského mikrobiomu a 4) jak se všechny tyto vztahy liší. mezi kojenci krmenými přímo z prsu vs. Tyto základní poznatky byly dosud neznámé, takže rodiny, které krmí odsávaným mateřským mlékem, jsou zcela poddimenzované. Tyto výsledky jsou zásadní pro optimalizaci výživy kojenců a zdravotních výsledků u všech kojenců, kteří dostávají mateřské mléko.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

240

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

240 matek/kojenců krmících výhradně HM zdravým kojencům mezi 1-5 měsícem po porodu: 120 matek primárně krmících ATB (ATB skupina) a 120 matek převážně krmících exprimovanou HM (Express Group)

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Kojící matky mezi 20-40 lety při zápisu

    o 120 matek/kojenců, které primárně krmí HM ATB (průměr > 75 % krmiv,

  • čerpání ne více než jednou denně)

    o 120 matek/kojenců, které převážně krmí exprimované HM (průměr > 75 % krmiv)

  • Přihlásit se mohou všechny rasy a etnika
  • Singleton dítě narozené po 37 týdnech
  • Kojenec ve věku 0–1 měsíce v době zápisu.
  • Žádné vážné zdravotní komplikace u matky ani kojence

Kritéria vyloučení:

  • Neanglicky mluvící subjekty jako studijní personál mluví pouze anglicky
  • Kojící maminky, které budou krmit jak ATB, tak exprimovanou HM (více než 25 % času v obou režimech krmení)
  • Kojenecká suplementace ≥10 oz před zahájením odběru vzorků a/nebo ne více než 16 oz během aktivní účasti/odběru vzorků.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Matky primárně krmí své dítě vyjádřenou HM (Express Group)
Matky primárně krmí své dítě přímo u prsu (ATB Group)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Latence spánku kojenců
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce a 4 měsíce
Čas usnout po spaní (minuty)
Výchozí stav, 2 měsíce a 4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Rochester

Spolupracovníci

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

18. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00007528
  • R01HD112363 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kojení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit