Au sein contre. Lait maternel exprimé : genèse de la nutrition infantile (BEGIN) (BEGIN)
5 décembre 2025 mis à jour par: Bridget Young, University of Rochester
Le but de cette étude est de définir le lait humain (ML) comme un écosystème que nous combinerons ensuite dans des modèles temporels de la dynamique du lait pour décrire avec précision la chronobiologie du HM.
Cette étude aborde 4 lacunes cruciales en matière de santé publique : 1) comment le lait maternel évolue au fil du temps et au cours de la journée, 2) comment la dynamique du lait affecte les habitudes de sommeil du nourrisson, 3) comment la dynamique du lait affecte la dynamique du microbiome du nourrisson, et 4) comment toutes ces relations diffèrent. entre les nourrissons nourris directement au sein et le lait pompé.
Ces connaissances fondamentales étaient inconnues jusqu’à présent, de sorte que les familles qui nourrissent du lait maternel tiré sont complètement mal desservies.
Ces résultats sont essentiels pour optimiser l’alimentation du nourrisson et les résultats de santé de tous les nourrissons recevant du lait maternel.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
240
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kaili Widrick, MS
- Numéro de téléphone: 5852758991
- E-mail: kaili_widrick@urmc.rochester.edu
Lieux d'étude
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New York
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Rochester, New York, États-Unis, 14642
- Recrutement
- University of Rochester Medical Center
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Contact:
- Kaili Widrick, MS
- Numéro de téléphone: 5852758991
- E-mail: kaili_widrick@urmc.rochester.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
240 dyades mère/enfant nourrissant exclusivement du HM à des nourrissons en bonne santé entre 1 et 5 mois après l'accouchement : 120 mères nourrissant principalement de l'ATB (groupe ATB) et 120 mères nourrissant principalement du HM exprimé (groupe Express)
La description
Critères d'intégration :
Mères allaitantes âgées de 20 à 40 ans au moment de l'inscription
o 120 dyades mère/enfant qui nourrissent principalement du HM ATB (en moyenne > 75 % des aliments,
pomper pas plus d’une fois par jour)
o 120 dyades mère/enfant nourrissant principalement du HM exprimé (en moyenne > 75 % des aliments)
- Toutes les races et ethnies peuvent s'inscrire
- Bébé unique accouché après 37 semaines
- Nourrisson âgé de 0 à 1 mois au moment de l'inscription.
- Aucune complication de santé grave chez la mère ou le nourrisson
Critères d'exclusion :
- Sujets non anglophones car le personnel d'étude ne parle que l'anglais
- Mamans allaitantes qui nourriront à la fois l'ATB et le HM exprimé (plus de 25 % du temps dans l'un ou l'autre mode d'alimentation)
- Supplémentation du nourrisson avec du lait maternisé ≥ 10 oz avant le début des prélèvements d'échantillons, et/ou pas plus de 16 oz pendant la participation active/les prélèvements d'échantillons.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Les mères nourrissant principalement leur bébé expriment HM (Express Group)
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|
Mères allaitant principalement leur bébé directement au sein (Groupe ATB)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Latence de sommeil du nourrisson
Délai: Base de référence, 2 mois et 4 mois
|
Le temps de s'endormir après le coucher (minutes)
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Base de référence, 2 mois et 4 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 novembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2029
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 novembre 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2024
Première publication (Réel)
18 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00007528
- R01HD112363 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .