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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06691932
가슴에 대. 유축 모유: 유아 영양의 발생(BEGIN) (BEGIN)
2025년 12월 5일 업데이트: Bridget Young, University of Rochester
이 연구의 목적은 모유(HM)를 생태계로 정의한 다음 이를 우유 역학의 시간적 모델과 결합하여 HM 시간생물학을 정확하게 설명하는 것입니다.
이 연구는 4가지 중요한 공중 보건 격차를 다룹니다. 1) 모유가 시간과 하루에 걸쳐 어떻게 변하는지, 2) 우유 역학이 유아 수면 패턴에 어떻게 영향을 미치는지, 3) 우유 역학이 유아 미생물군집 역학에 어떻게 영향을 미치는지, 4) 이러한 모든 관계가 어떻게 다른지 다룹니다. 직접 모유를 먹인 영아와 유축 우유를 비교한 결과입니다.
이러한 근본적인 통찰은 지금까지 알려지지 않았기 때문에 유축 모유를 먹이는 가족들은 완전히 소외된 상태입니다.
이러한 결과는 모유를 먹는 모든 유아의 수유 및 건강 결과를 최적화하는 데 중요합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
240
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kaili Widrick, MS
- 전화번호: 5852758991
- 이메일: kaili_widrick@urmc.rochester.edu
연구 장소
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New York
-
Rochester, New York, 미국, 14642
- 모병
- University of Rochester Medical Center
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연락하다:
- Kaili Widrick, MS
- 전화번호: 5852758991
- 이메일: kaili_widrick@urmc.rochester.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
산후 1~5개월 사이에 건강한 영아에게 HM만을 공급하는 240명의 엄마/유아 쌍: 주로 ATB를 먹이는 120명의 엄마(ATB 그룹) 및 발현된 HM을 주로 먹이는 120명의 엄마(Express 그룹)
설명
포함 기준:
등록 당시 20~40세의 수유모
o 주로 HM ATB에 먹이를 주는 120명의 엄마/유아 쌍(평균 먹이의 75% 이상,
하루에 한 번 이상 펌핑하지 않음)
o 발현된 HM을 주로 공급하는 120명의 엄마/유아 쌍(공급의 평균 >75%)
- 모든 인종과 민족이 등록할 수 있습니다.
- 37주 만에 분만된 단태아
- 가입 당시 0~1개월 사이의 유아입니다.
- 산모나 유아에게 심각한 건강상의 합병증은 없습니다.
제외 기준:
- 학습 인력으로서 비영어권 과목은 영어만 구사합니다.
- ATB와 HM을 모두 먹이는 수유모(두 가지 먹이 모드 모두에서 25% 이상)
- 샘플 수집이 시작되기 전 ≥10온스 및/또는 적극적인 참여/샘플 수집 중에 16온스를 초과하지 않는 분유를 함유한 유아 보충식품.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
아기에게 주로 먹이를 주는 엄마들이 표현한 HM (Express Group)
|
|
주로 엄마가 아기에게 직접 젖을 먹이는 경우(ATB 그룹)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
유아 수면 지연
기간: 기준, 2개월 및 4개월
|
취침 후 잠들기까지의 시간(분)
|
기준, 2개월 및 4개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 12일
기본 완료 (추정된)
2029년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 13일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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