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An der Brust vs. Abgepumpte Muttermilch: Entstehung der Säuglingsernährung (BEGIN) (BEGIN)

5. Dezember 2025 aktualisiert von: Bridget Young, University of Rochester
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Muttermilch (HM) als Ökosystem zu definieren, das wir dann in zeitlichen Modellen der Milchdynamik kombinieren werden, um die Chronobiologie der HM genau zu beschreiben. Diese Studie befasst sich mit vier entscheidenden Lücken im Bereich der öffentlichen Gesundheit: 1) wie sich die Muttermilch im Laufe der Zeit und im Laufe des Tages verändert, 2) wie sich die Milchdynamik auf das Schlafverhalten von Säuglingen auswirkt, 3) wie sich die Milchdynamik auf die Mikrobiomdynamik von Säuglingen auswirkt und 4) wie sich all diese Beziehungen unterscheiden zwischen direkt an der Brust gefütterten Säuglingen und abgepumpter Milch. Diese grundlegenden Erkenntnisse waren bisher unbekannt, so dass Familien, die abgepumpte Muttermilch ernähren, völlig unterversorgt sind. Diese Ergebnisse sind entscheidend für die Optimierung der Säuglingsernährung und der gesundheitlichen Ergebnisse aller Säuglinge, die Muttermilch erhalten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

240

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

240 Mutter-Kind-Dyaden, die zwischen 1 und 5 Monaten nach der Geburt ausschließlich HM an gesunde Säuglinge verabreichen: 120 Mütter, die hauptsächlich ATB ernähren (ATB-Gruppe) und 120 Mütter, die hauptsächlich abgepumptes HM ernähren (Express-Gruppe)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Stillende Mütter im Alter zwischen 20 und 40 Jahren bei der Einschreibung

    o 120 Mutter-Kind-Dyaden, die hauptsächlich HM ATB füttern (durchschnittlich >75 % der Futtermittel,

  • nicht mehr als einmal am Tag pumpen)

    o 120 Mutter-Kind-Dyaden, die überwiegend exprimiertes HM füttern (durchschnittlich >75 % der Futtermittel)

  • Alle Rassen und Ethnien können sich anmelden
  • Singleton-Kind nach 37 Wochen zur Welt gebracht
  • Kleinkinder im Alter zwischen 0 und 1 Monat zum Zeitpunkt der Einschreibung.
  • Keine schwerwiegenden gesundheitlichen Komplikationen bei Mutter oder Kind

Ausschlusskriterien:

  • Nicht englischsprachige Probanden, da das Studienpersonal nur Englisch spricht
  • Stillende Mütter, die sowohl ATB als auch abgepumptes HM füttern (über 25 % der Zeit in beiden Fütterungsarten)
  • Säuglingsergänzung mit Säuglingsnahrung ≥ 10 Unzen vor Beginn der Probenentnahme und/oder nicht mehr als 16 Unzen während der aktiven Teilnahme/Probenentnahme.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Mütter, die ihr Baby hauptsächlich stillen, drückten HM aus (Express-Gruppe)
Mütter stillen ihr Baby überwiegend direkt an der Brust (ATB-Gruppe)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlaflatenz bei Säuglingen
Zeitfenster: Baseline, 2 Monate und 4 Monate
Die Zeit zum Einschlafen nach dem Zubettgehen (Minuten)
Baseline, 2 Monate und 4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Rochester

Mitarbeiter

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00007528
  • R01HD112363 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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