病院薬剤師の介入が透析患者の薬物管理に及ぼす影響 (IPhaDia)
ヘルスリテラシーレベルの評価後の透析患者の薬物管理に対する病院薬剤師の介入の影響
この臨床試験の目的は、病院薬剤師の介入が透析患者の治療に役立つかどうかを知ることです。 初めて、ヘルスリテラシーレベルが評価されます。
回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
臨床薬剤師の介入は、患者の治療の理解レベルと管理レベルにどのような影響を及ぼしますか? 薬剤師の介入は患者の生物学的パラメータに影響を与えますか? 研究者らは、透析患者に対して薬剤師介入を行ったグループと薬剤師介入を行わなかったグループを比較する予定だ。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Aurélien PIRAUD
- 電話番号：(+33 ) 04 70 97 13 14
- メール：aurelien.piraud@ch-vichy.fr
研究場所
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Vichy、フランス、0320
- Centre Hospitalier de Vichy
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コンタクト：
- Aurélien PIRAUD
- 電話番号：(+33) 04 70 97 13 14
- メール：aurelien.piraud@ch-vichy.fr
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コンタクト：
- Jessica PIGNARD, Doctor
- 電話番号：(+33) 04.70.97.29.57
- メール：jessica.pignard@ch-vichy.fr
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コンタクト：
- Jessica PIGNARD, Doctor
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コンタクト：
- Romane HUET, Doctor
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コンタクト：
- Mathilde TAMAIN, Doctor
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 透析（腹膜透析、血液透析）を3か月以上受けている
- 1日あたり少なくとも5種類の薬の処方
- 慢性腎不全の治療の一環として、病院の薬剤師から薬に関する相談を受けていない患者。
除外基準:
- 患者はフランス語を話せない、および/またはフランス語を理解していません
- 患者の認知状態が問診を許可しない
- 毎日の薬の管理に自主性がない患者（例：老人ホームにいる患者）
- 患者の拒否
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロールアーム
コントロールアーム: 特別な介入はありません
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実験的：介入アーム
介入部門: 患者は臨床薬剤師と面談し、各薬剤の役割を説明します。
薬剤師がそれぞれの薬を服用する最適なタイミングについても説明します。
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患者は臨床薬剤師と面談し、各薬の役割について説明します。
薬剤師がそれぞれの薬を服用する最適なタイミングについても説明します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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理解度と治療管理のレベル
時間枠：12ヶ月
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フランス保健当局 (HAS) によって検証されたアンケートに基づく調査を使用して、治療の理解と管理のレベルを評価します。 透析患者の治療の多様性をより適切に考慮するために、リン石灰代謝とカリウムに関連する治療についての患者の知識をより正確に記載するこの質問票を改変して使用します。 このアンケートのスコア 7 は、治療に対する理解が優れていることを意味します。このアンケートのスコア 0 は、治療に対する理解が最も低いことを意味します。 |
12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ヘルスリテラシーのレベル
時間枠：12ヶ月
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読み書き能力は、成人における機能的健康リテラシーの簡易テスト (STOFHLA) のフランス語版を使用して評価されます。 STOFHLA スケールの解釈: スコア 0 ～ 16: 医療テキストを読んだり解釈したりすることができない スコア 17 ～ 22: 医療テキストを読んだり解釈したりすることに問題がある スコア 23 ～ 36: ほとんどの医療テキストを読んだり解釈したりできる |
12ヶ月
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患者報告による服薬遵守の評価
時間枠：12ヶ月
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患者から報告されたコンプライアンスは、GIRERD アンケートを使用して評価されます。
このツールは 6 つの質問で構成されています。
スコア 0 はコンプライアンスが良好であることを意味し、スコア ≥3 はコンプライアンスが悪いことを意味します
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12ヶ月
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カレミアの進化
時間枠：12ヶ月
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血漿中のカリウム濃度
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12ヶ月
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リン酸血症の進行
時間枠：12ヶ月
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血漿中のリン酸濃度
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12ヶ月
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カルシウム血症の進化
時間枠：12ヶ月
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血漿中のカルシウム濃度
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12ヶ月
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PTHの進化
時間枠：12ヶ月
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血漿中のPTH濃度
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12ヶ月
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ビタミンDの進化
時間枠：12ヶ月
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血漿中のビタミンDの濃度
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12ヶ月
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生活の質
時間枠：12ヶ月
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患者の生活の質は、EQ-5D-5L ツールを使用して評価されます。
EQ-5D 記述システムは、可動性、セルフケア、通常の活動、痛みと不快感、不安と抑うつの 5 つの側面で構成されます。
各次元は 5 段階のスケールで表されます。
(0 は最悪の結果から 5 は最良の結果まで)。
患者の健康度を 0 から 100 まで表す視覚的なアナログ スケールにより、この記述システムが完成します。
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12ヶ月
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服薬遵守の評価
時間枠：12ヶ月
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患者のかかりつけの薬局に電話して、薬の受け取りが定期的であることを確認し、次の質問をして患者について薬剤師の意見を聞きます。「薬局の患者ファイルの過去 6 か月に基づいて、この患者の薬の受け取りの規則性をどのように評価しますか?」薬の回収？
「良い - 中 - 悪い」。
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12ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CHV-2024-10
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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