Effekten av sykehusfarmasøytintervensjon på medisinbehandling hos dialysepasienter (IPhaDia)
Virkningen av sykehusfarmasøytintervensjon på medisinbehandling hos dialysepasienter etter vurdering av helsekompetansenivå
Målet med denne kliniske studien er å finne ut om en intervensjon fra en sykehusfarmasøyt kunne hjelpe, dialysepasienter klarte behandlingen hans. I en første gang vil helsekunnskapsnivået bli vurdert.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
Hva er virkningen av den kliniske farmasøytens intervensjon på forståelsesnivået og ledelsesnivået for pasientens behandling? Har inngrep fra farmasøyten en effekt på de biologiske parametrene til pasienten? Forskere vil sammenligne en gruppe med en farmasøytintervensjon VS en gruppe uten farmasøytintervensjon for dialysepasienter.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Aurélien PIRAUD
- Telefonnummer: (+33 ) 04 70 97 13 14
- E-post: aurelien.piraud@ch-vichy.fr
Studiesteder
-
-
-
Vichy, Frankrike, 0320
- Centre Hospitalier de Vichy
-
Ta kontakt med:
- Aurélien PIRAUD
- Telefonnummer: (+33) 04 70 97 13 14
- E-post: aurelien.piraud@ch-vichy.fr
-
Ta kontakt med:
- Jessica PIGNARD, Doctor
- Telefonnummer: (+33) 04.70.97.29.57
- E-post: jessica.pignard@ch-vichy.fr
-
Ta kontakt med:
- Jessica PIGNARD, Doctor
-
Ta kontakt med:
- Romane HUET, Doctor
-
Ta kontakt med:
- Mathilde TAMAIN, Doctor
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasient over 18 år
- I dialyse (peritonealdialyse, hemodialyse) i minst 3 måneder
- Resept på minst 5 daglige medisiner
- Pasient som ikke har mottatt noen farmasøytisk konsultasjon fra sykehusfarmasøyt som en del av sin behandling for kronisk nyresvikt.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten snakker og/eller forstår ikke fransk
- Pasientens kognitive tilstand tillater ikke et intervju
- Pasienten er ikke autonom i å håndtere sin daglige medisinering (f.eks. pasient på sykehjem)
- Pasient avslag
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollarm
Kontrollarm: vil ikke ha noen spesifikk intervensjon
|
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsarm
Intervensjonsarm: Pasienten vil ha et intervju med en klinisk farmasøyt for å forklare rollen til hver medisin.
Farmasøyten vil også forklare det beste øyeblikket for å ta hver medisin.
|
Pasienten vil ha et intervju med en klinisk farmasøyt for å forklare rollen til hver medisin.
Farmasøyten vil også forklare det beste øyeblikket for å ta hver medisin.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nivå av forståelse og behandlingsledelse
Tidsramme: 12 måneder
|
Vurdering av forståelsesnivå og behandlingsbehandling ved hjelp av en spørreundersøkelse basert på spørreskjemaet validert av den franske helsemyndigheten (HAS). For å ta bedre hensyn til behandlingsmangfoldet for dialysepasienter vil vi bruke en tilpasning av dette spørreskjemaet som mer presist beskriver pasientens kunnskap om behandlinger knyttet til fosfokalsisk metabolisme og kalium. En score på 7 på dette spørreskjemaet betyr en utmerket forståelse av behandlingen En score på 0 på dette spørreskjemaet betyr den dårligste forståelsen av behandlingen |
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nivå av helsekunnskaper
Tidsramme: 12 måneder
|
Literacy vil bli vurdert målt ved hjelp av den franske versjonen av Short Test of Functional Health Literacy in Adults (STOFHLA). Tolkning av STOFHLA-skala: Score 0-16: Manglende evne til å lese og tolke helsetekster Score 17-22: Problemer med å lese og tolke helsetekster Score 23-36: Kan lese og tolke de fleste helsetekster |
12 måneder
|
|
Vurdering av pasientrapportert etterlevelse av medisiner
Tidsramme: 12 måneder
|
Pasientrapportert samsvar vil bli vurdert ved hjelp av GIRRD-spørreskjemaet.
Dette verktøyet består av 6 spørsmål.
En score på 0 betyr god etterlevelse og en poengsum ≥3 betyr dårlig etterlevelse
|
12 måneder
|
|
Kalemia evolusjon
Tidsramme: 12 måneder
|
konsentrasjon av kalium i blodplasma
|
12 måneder
|
|
Fosfatemi utvikling
Tidsramme: 12 måneder
|
konsentrasjonen av fosfat i blodplasma
|
12 måneder
|
|
Calcemi evolusjon
Tidsramme: 12 måneder
|
konsentrasjon av kalsium i blodplasma
|
12 måneder
|
|
PTH evolusjon
Tidsramme: 12 måneder
|
konsentrasjon av PTH i blodplasma
|
12 måneder
|
|
Vitamin D utvikling
Tidsramme: 12 måneder
|
konsentrasjon av vitamin D i blodplasma
|
12 måneder
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 12 måneder
|
Pasienters livskvalitet vil bli vurdert ved hjelp av EQ-5D-5L-verktøyet.
Det beskrivende EQ-5D-systemet omfatter fem dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte og ubehag, og angst og depresjon.
Hver dimensjon beskrives med en skala med fem nivåer.
(Fra 0 det dårligste utfallet til 5 det beste utfallet).
En visuell analog skala, der pasientraten er helseform 0 til 100, fullfører dette beskrivende systemet.
|
12 måneder
|
|
Vurdering av etterlevelse av medisiner
Tidsramme: 12 måneder
|
Ring til pasientens vanlige apotek for å sjekke at medisinuthenting er regelmessig og få farmasøytens mening om pasienten, ved å stille følgende spørsmål: "Basert på de siste 6 månedene i apotekets pasientmappe, hvordan vil du vurdere regulariteten til denne pasientens uthenting av medisiner?
"God - Middels - Dårlig".
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHV-2024-10
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .