투석 환자의 약물 관리에 대한 병원 약사 개입의 영향 (IPhaDia)
건강 문해력 수준 평가 후 투석 환자의 약물 관리에 대한 병원 약사 개입의 영향
이 임상 시험의 목표는 병원 약사의 개입이 투석 환자의 치료에 도움이 될 수 있는지 알아보는 것입니다. 처음으로 건강 지식 수준이 평가됩니다.
답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
임상약사의 개입이 환자의 치료에 대한 이해수준과 관리수준에 미치는 영향은 무엇인가? 약사의 개입이 환자의 생물학적 매개변수에 영향을 미칩니까? 연구자들은 투석 환자에 대해 약사의 개입이 있는 그룹과 약사의 개입이 없는 그룹을 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Aurélien PIRAUD
- 전화번호: (+33 ) 04 70 97 13 14
- 이메일: aurelien.piraud@ch-vichy.fr
연구 장소
-
-
-
Vichy, 프랑스, 0320
- Centre Hospitalier de Vichy
-
연락하다:
- Aurélien PIRAUD
- 전화번호: (+33) 04 70 97 13 14
- 이메일: aurelien.piraud@ch-vichy.fr
-
연락하다:
- Jessica PIGNARD, Doctor
- 전화번호: (+33) 04.70.97.29.57
- 이메일: jessica.pignard@ch-vichy.fr
-
연락하다:
- Jessica PIGNARD, Doctor
-
연락하다:
- Romane HUET, Doctor
-
연락하다:
- Mathilde TAMAIN, Doctor
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 최소 3개월 동안 투석(복막투석, 혈액투석)을 받고 있는 경우
- 하루 최소 5가지 약 처방
- 만성 신부전증 치료의 일환으로 병원 약사로부터 약품 상담을 받지 않은 환자.
제외 기준:
- 환자는 프랑스어를 말하거나 이해하지 못합니다.
- 환자의 인지상태로 인해 면담이 불가능함
- 환자가 매일 복용하는 약물을 자율적으로 관리하지 못하는 경우(예: 요양원에 있는 환자)
- 환자 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 컨트롤 암
컨트롤 암: 특별한 개입이 없습니다.
|
|
|
실험적: 중재 팔
중재 부문: 환자는 각 약물의 역할을 설명하기 위해 임상 약사와 인터뷰를 하게 됩니다.
약사는 각 약을 복용하는 가장 좋은 순간에 대해서도 설명합니다.
|
환자는 각 약물의 역할을 설명하기 위해 임상 약사와 인터뷰를 하게 됩니다.
약사는 각 약을 복용하는 가장 좋은 순간에 대해서도 설명합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
이해도 및 치료관리 수준
기간: 12개월
|
프랑스 보건 당국(HAS)이 검증한 설문지를 기반으로 한 설문 조사를 통해 치료에 대한 이해 및 관리 수준을 평가합니다. 투석 환자를 위한 치료법의 다양성을 더 잘 고려하기 위해, 우리는 인칼슘 대사 및 칼륨과 관련된 치료법에 대한 환자의 지식을 보다 정확하게 설명하는 이 설문지를 적용하여 사용할 것입니다. 본 설문지의 7점은 치료에 대한 탁월한 이해를 의미합니다. 본 설문지의 0점은 치료에 대한 가장 낮은 이해도를 의미합니다. |
12개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
건강 문해력 수준
기간: 12개월
|
읽기 쓰기 능력은 프랑스어 버전의 성인 기능 건강 쓰기 능력 단기 테스트(STOFHLA)를 사용하여 측정됩니다. STOFHLA 척도 해석: 0-16점: 의료 텍스트를 읽고 해석할 수 없음 17-22점: 의료 텍스트를 읽고 해석하는 데 문제가 있음 23-36점: 대부분의 의료 텍스트를 읽고 해석할 수 있음 |
12개월
|
|
환자가 보고한 약물 복용 순응도 평가
기간: 12개월
|
환자가 보고한 준수 여부는 GIRERD 설문지를 사용하여 평가됩니다.
이 도구는 6개의 질문으로 구성되어 있습니다.
0점은 양호한 준수를 의미하고 점수 ≥3은 나쁜 준수를 의미합니다.
|
12개월
|
|
칼레미아 진화
기간: 12개월
|
혈장 내 칼륨 농도
|
12개월
|
|
인산염혈증의 진화
기간: 12개월
|
혈장 내 인산염 농도
|
12개월
|
|
칼슘혈증의 진화
기간: 12개월
|
혈장 내 칼슘 농도
|
12개월
|
|
PTH 진화
기간: 12개월
|
혈장 내 PTH 농도
|
12개월
|
|
비타민 D의 진화
기간: 12개월
|
혈장 내 비타민 D 농도
|
12개월
|
|
삶의 질
기간: 12개월
|
환자의 삶의 질은 EQ-5D-5L 도구를 사용하여 평가됩니다.
EQ-5D 설명 시스템은 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증 및 불편함, 불안 및 우울증의 5가지 차원으로 구성됩니다.
각 차원은 5단계 척도로 설명됩니다.
(0은 최악의 결과부터 5는 최상의 결과까지).
환자 비율이 건강 형태 0에서 100인 시각적 아날로그 척도가 이 설명 시스템을 완성합니다.
|
12개월
|
|
약물 준수 평가
기간: 12개월
|
환자의 주 약국에 전화하여 약물 회수가 정기적인지 확인하고 다음 질문을 하여 환자에 대한 약사의 의견을 얻습니다. "약국의 환자 파일에 있는 지난 6개월을 기준으로 이 환자의 약물 회수가 규칙적인지를 어떻게 평가하시겠습니까?" 약 회수?
"좋음 - 중간 - 나쁨".
|
12개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHV-2024-10
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .