Indvirkning af hospitalsfarmaceutintervention på medicinhåndtering hos dialysepatienter (IPhaDia)
Indvirkning af hospitalsfarmaceutintervention på medicinhåndtering hos dialysepatienter efter vurdering af sundhedskompetenceniveau
Målet med dette kliniske forsøg er at finde ud af, om en intervention fra en hospitalsfarmaceut kunne hjælpe, dialysepatienter klarede hans behandling. I en første gang vil sundhedskompetenceniveauet blive vurderet.
De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
Hvad er virkningen af den kliniske farmaceuts intervention på forståelsesniveauet og ledelsesniveauet af hans behandling hos patienten? Har farmaceutens indgriben en effekt på patientens biologiske parametre? Forskere vil sammenligne en gruppe med en farmaceutintervention VS en gruppe uden farmaceutintervention til dialysepatienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Aurélien PIRAUD
- Telefonnummer: (+33 ) 04 70 97 13 14
- E-mail: aurelien.piraud@ch-vichy.fr
Studiesteder
-
-
-
Vichy, Frankrig, 0320
- Centre Hospitalier de Vichy
-
Kontakt:
- Aurélien PIRAUD
- Telefonnummer: (+33) 04 70 97 13 14
- E-mail: aurelien.piraud@ch-vichy.fr
-
Kontakt:
- Jessica PIGNARD, Doctor
- Telefonnummer: (+33) 04.70.97.29.57
- E-mail: jessica.pignard@ch-vichy.fr
-
Kontakt:
- Jessica PIGNARD, Doctor
-
Kontakt:
- Romane HUET, Doctor
-
Kontakt:
- Mathilde TAMAIN, Doctor
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient over 18 år
- I dialyse (peritonealdialyse, hæmodialyse) i mindst 3 måneder
- Recept på mindst 5 daglige medicin
- Patient, der ikke har modtaget nogen lægemiddelkonsultation fra en hospitalsfarmaceut som led i sin behandling for kronisk nyresvigt.
Ekskluderingskriterier:
- Patienten taler og/eller forstår ikke fransk
- Patientens kognitive tilstand tillader ikke et interview
- Patienten er ikke selvstændig i håndteringen af sin daglige medicin (f.eks. patient på plejehjem)
- Patient afslag
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styrearm
Kontrolarm: vil ikke have nogen specifik indgriben
|
|
|
Eksperimentel: Intervention Arm
Interventionsarm: Patienten vil have en samtale med en klinisk farmaceut for at forklare hver enkelt medicins rolle.
Apoteket vil også forklare det bedste tidspunkt at tage hver medicin.
|
Patienten vil have en samtale med en klinisk farmaceut for at forklare hver enkelt medicins rolle.
Apoteket vil også forklare det bedste tidspunkt at tage hver medicin.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forståelsesniveau og behandlingsledelse
Tidsramme: 12 måneder
|
Vurdering af forståelsesniveau og håndtering af behandling ved hjælp af en undersøgelse baseret på spørgeskemaet valideret af den franske sundhedsmyndighed (HAS). For at tage bedre hensyn til mangfoldigheden af behandlinger til dialysepatienter vil vi bruge en tilpasning af dette spørgeskema, der mere præcist beskriver patientens viden om behandlinger relateret til fosfokalcisk stofskifte og kalium. En score på 7 på dette spørgeskema betyder en fremragende forståelse af behandlingen En score på 0 på dette spørgeskema betyder den dårligste forståelse af behandlingen |
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
niveau af sundhedskompetence
Tidsramme: 12 måneder
|
Læsefærdighed vil blive vurderet målt ved hjælp af den franske version af Short Test of Functional Health Literacy in Adults (STOFHLA). STOFHLA-skalafortolkning: Score 0-16: Manglende evne til at læse og fortolke sundhedstekster Score 17-22: Problemlæsning og fortolkning af sundhedstekster Score 23-36: Kan læse og fortolke de fleste sundhedstekster |
12 måneder
|
|
Vurdering af patientrapporteret overholdelse af medicin
Tidsramme: 12 måneder
|
Den patientrapporterede overensstemmelse vil blive vurderet ved hjælp af GIRED-spørgeskemaet.
Dette værktøj er lavet af 6 spørgsmål.
En score på 0 betyder en god compliance og en score ≥3 betyder en dårlig compliance
|
12 måneder
|
|
Kalemi udvikling
Tidsramme: 12 måneder
|
koncentration af kalium i blodplasma
|
12 måneder
|
|
Fosfatæmi udvikling
Tidsramme: 12 måneder
|
koncentration af fosfat i blodplasma
|
12 måneder
|
|
Calcæmi udvikling
Tidsramme: 12 måneder
|
koncentration af calcium i blodplasma
|
12 måneder
|
|
PTH udvikling
Tidsramme: 12 måneder
|
koncentration af PTH i blodplasma
|
12 måneder
|
|
D-vitamin udvikling
Tidsramme: 12 måneder
|
koncentration af D-vitamin i blodplasma
|
12 måneder
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 12 måneder
|
Patienternes livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af EQ-5D-5L værktøjet.
Det EQ-5D beskrivende system omfatter fem dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte og ubehag samt angst og depression.
Hver dimension beskrives med en skala med fem niveauer.
(Fra 0 det dårligste resultat til 5 det bedste resultat).
En visuel analog skala, hvor patientraten er sundhedsform fra 0 til 100, fuldender dette beskrivende system.
|
12 måneder
|
|
Vurdering af overholdelse af medicin
Tidsramme: 12 måneder
|
Ring til patientens sædvanlige apotek for at kontrollere, at medicinudhentning er regelmæssig og få apotekets mening om patienten, ved at stille følgende spørgsmål: "Hvordan vil du vurdere regelmæssigheden af denne patients patientjournal ud fra de sidste 6 måneder i dit apoteks patientjournal. medicinudhentning?
"God - Middel - Dårlig".
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHV-2024-10
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .