Impact van de interventie van ziekenhuisapothekers op het medicatiebeheer bij dialysepatiënten (IPhaDia)
Impact van de interventie van ziekenhuisapothekers op het medicatiebeheer bij dialysepatiënten na beoordeling van het niveau van gezondheidsvaardigheden
Het doel van deze klinische proef is om erachter te komen of een interventie van een ziekenhuisapotheker zou kunnen helpen bij dialysepatiënten die zijn behandeling kunnen beheren. In een eerste keer zal het niveau van gezondheidsgeletterdheid worden beoordeeld.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
Wat is de impact van de klinische apothekersinterventie op het begripsniveau en het managementniveau van zijn behandeling door de patiënt? Heeft de tussenkomst van de apotheker invloed op de biologische parameters van de patiënt? Onderzoekers zullen een groep met apothekersinterventie vergelijken met een groep zonder apothekersinterventie voor dialysepatiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Aurélien PIRAUD
- Telefoonnummer: (+33 ) 04 70 97 13 14
- E-mail: aurelien.piraud@ch-vichy.fr
Studie Locaties
-
-
-
Vichy, Frankrijk, 0320
- Centre Hospitalier de Vichy
-
Contact:
- Aurélien PIRAUD
- Telefoonnummer: (+33) 04 70 97 13 14
- E-mail: aurelien.piraud@ch-vichy.fr
-
Contact:
- Jessica PIGNARD, Doctor
- Telefoonnummer: (+33) 04.70.97.29.57
- E-mail: jessica.pignard@ch-vichy.fr
-
Contact:
- Jessica PIGNARD, Doctor
-
Contact:
- Romane HUET, Doctor
-
Contact:
- Mathilde TAMAIN, Doctor
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt ouder dan 18 jaar
- Dialyse ondergaan (peritoneaaldialyse, hemodialyse) gedurende minimaal 3 maanden
- Recept voor minimaal 5 dagelijkse medicijnen
- Patiënt die geen farmaceutisch consult van een ziekenhuisapotheker heeft gekregen als onderdeel van zijn of haar behandeling voor chronisch nierfalen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt spreekt en/of verstaat geen Frans
- De cognitieve toestand van de patiënt staat een interview niet toe
- Patiënt niet autonoom in het beheer van zijn of haar dagelijkse medicatie (bijvoorbeeld: patiënt in verpleeghuis)
- Weigering van de patiënt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle-arm
Controlearm: zal geen specifieke interventie ondergaan
|
|
|
Experimenteel: Interventie arm
Interventie-arm: De patiënt krijgt een interview met een klinische apotheker om de rol van elk medicijn uit te leggen.
Ook zal de apotheker uitleggen wat het beste moment is om elk medicijn in te nemen.
|
De patiënt krijgt een interview met een klinisch apotheker om de rol van elk medicijn uit te leggen.
Ook zal de apotheker uitleggen wat het beste moment is om elk medicijn in te nemen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niveau van begrip en behandelmanagement
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Beoordeling van het begripsniveau en het beheer van de behandeling met behulp van een enquête op basis van de vragenlijst die is gevalideerd door de Franse Gezondheidsautoriteit (HAS). Om beter rekening te kunnen houden met de diversiteit aan behandelingen voor dialysepatiënten, zullen we een aanpassing van deze vragenlijst gebruiken, waarin de kennis van de patiënt over behandelingen die verband houden met het fosfocalciummetabolisme en kalium nauwkeuriger wordt beschreven. Een score van 7 op deze vragenlijst betekent een uitstekend begrip van de behandeling. Een score van 0 op deze vragenlijst betekent het slechtste begrip van de behandeling |
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
niveau van gezondheidsgeletterdheid
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De geletterdheid zal worden gemeten aan de hand van de Franse versie van de Short Test of Functional Health Literacy in Adults (STOFHLA). STOFHLA-schaalinterpretatie: Score 0-16: Onvermogen om gezondheidszorgteksten te lezen en interpreteren Score 17-22: Problemen met het lezen en interpreteren van gezondheidszorgteksten Score 23-36: Kan de meeste gezondheidszorgteksten lezen en interpreteren |
12 maanden
|
|
Beoordeling van door de patiënt gerapporteerde therapietrouw
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De door de patiënt gerapporteerde therapietrouw zal worden beoordeeld met behulp van de GIRERD-vragenlijst.
Deze tool bestaat uit 6 vragen.
Een score van 0 betekent een goede naleving en een score ≥3 betekent een slechte naleving
|
12 maanden
|
|
Kalemia-evolutie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
concentratie kalium in bloedplasma
|
12 maanden
|
|
Evolutie van fosfatemie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
concentratie van fosfaat in bloedplasma
|
12 maanden
|
|
Evolutie van calciëmie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
calciumconcentratie in het bloedplasma
|
12 maanden
|
|
PTH-evolutie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
concentratie van PTH in bloedplasma
|
12 maanden
|
|
Vitamine D evolutie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
concentratie vitamine D in bloedplasma
|
12 maanden
|
|
Kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De kwaliteit van leven van patiënten zal worden beoordeeld met behulp van de EQ-5D-5L-tool.
Het EQ-5D-beschrijvende systeem omvat vijf dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn en ongemak, en angst en depressie.
Elke dimensie wordt beschreven door een schaal met vijf niveaus.
(Van 0 het slechtste resultaat tot 5 het beste resultaat).
Een visueel analoge schaal, waarbij het patiëntencijfer een gezondheidsvorm van 0 tot 100 heeft, vervolledigt dit beschrijvende systeem.
|
12 maanden
|
|
Beoordeling van de therapietrouw
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Bel de gebruikelijke apotheek van de patiënt om te controleren of het ophalen van medicijnen regelmatig gebeurt en vraag de apotheker om zijn mening over de patiënt, door de volgende vraag te stellen: "Gebaseerd op de laatste 6 maanden in het patiëntendossier van uw apotheek, hoe beoordeelt u de regelmaat van de patiëntendossiers van deze patiënt?" medicatie ophalen?
"Goed - Gemiddeld - Slecht".
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHV-2024-10
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .