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Einfluss der Intervention von Krankenhausapothekern auf das Medikamentenmanagement bei Dialysepatienten (IPhaDia)

14. November 2024 aktualisiert von: Centre Hospitalier de Vichy

Einfluss der Intervention von Krankenhausapothekern auf das Medikamentenmanagement bei Dialysepatienten nach Beurteilung des Gesundheitskompetenzniveaus

Ziel dieser klinischen Studie ist es herauszufinden, ob die Intervention eines Krankenhausapothekers helfen könnte, Dialysepatienten seine Behandlung zu ermöglichen. Zunächst wird der Grad der Gesundheitskompetenz erhoben.

Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

Welche Auswirkungen hat die Intervention des klinischen Apothekers auf das Verständnisniveau und die Managementebene seiner Behandlung durch den Patienten? Hat der Eingriff des Apothekers Auswirkungen auf die biologischen Parameter des Patienten? Die Forscher vergleichen eine Gruppe mit Apothekerintervention mit einer Gruppe ohne Apothekerintervention für Dialysepatienten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Vichy, Frankreich, 0320
        • Centre Hospitalier de Vichy
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Jessica PIGNARD, Doctor
        • Kontakt:
          • Romane HUET, Doctor
        • Kontakt:
          • Mathilde TAMAIN, Doctor

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient über 18 Jahre alt
  • Unter Dialyse (Peritonealdialyse, Hämodialyse) seit mindestens 3 Monaten
  • Rezept für mindestens 5 tägliche Medikamente
  • Patient, der im Rahmen seiner Behandlung einer chronischen Niereninsuffizienz keine pharmazeutische Beratung durch einen Krankenhausapotheker erhalten hat.

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient spricht und/oder versteht kein Französisch
  • Der kognitive Zustand des Patienten lässt ein Interview nicht zu
  • Der Patient kann seine täglichen Medikamente nicht selbstständig verwalten (z. B. Patient im Pflegeheim)
  • Ablehnung des Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollarm
Querlenker: wird keinen spezifischen Eingriff haben
Experimental: Interventionsarm
Interventionsarm: Der Patient führt ein Interview mit einem klinischen Apotheker, um die Rolle jedes Medikaments zu erklären. Der Apotheker erklärt Ihnen außerdem, wann der beste Zeitpunkt für die Einnahme jedes Medikaments ist.
Verhalten: Intervention des Apothekers
Der Patient wird ein Interview mit einem klinischen Apotheker führen, um die Rolle jedes Medikaments zu erklären. Der Apotheker erklärt Ihnen außerdem, wann der beste Zeitpunkt für die Einnahme jedes Medikaments ist.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Niveau des Verständnisses und Behandlungsmanagements
Zeitfenster: 12 Monate

Bewertung des Niveaus des Verständnisses und des Managements der Behandlung anhand einer Umfrage auf der Grundlage des von der französischen Gesundheitsbehörde (HAS) validierten Fragebogens.

Um die Vielfalt der Behandlungen für Dialysepatienten besser zu berücksichtigen, werden wir eine Adaption dieses Fragebogens verwenden, um das Wissen des Patienten über Behandlungen im Zusammenhang mit dem Phosphokalzsäurestoffwechsel und Kalium genauer zu beschreiben.

Ein Wert von 7 in diesem Fragebogen bedeutet ein ausgezeichnetes Verständnis der Behandlung. Ein Wert von 0 in diesem Fragebogen bedeutet das schlechteste Verständnis der Behandlung
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Niveau der Gesundheitskompetenz
Zeitfenster: 12 Monate

Die Alphabetisierung wird anhand der französischen Version des Short Test of Functional Health Literacy in Adults (STOFHLA) beurteilt.

Interpretation der STOFHLA-Skala:

Punktzahl 0–16: Unfähigkeit, Gesundheitstexte zu lesen und zu interpretieren. Punktzahl 17–22: Probleme beim Lesen und Interpretieren von Gesundheitstexten. Punktzahl 23–36: Kann die meisten Gesundheitstexte lesen und interpretieren
12 Monate
Beurteilung der vom Patienten berichteten Medikamenteneinnahme
Zeitfenster: 12 Monate
Die vom Patienten gemeldete Compliance wird anhand des GIRERD-Fragebogens bewertet. Dieses Tool besteht aus 6 Fragen. Ein Wert von 0 bedeutet eine gute Compliance und ein Wert von ≥3 bedeutet eine schlechte Compliance
12 Monate
Kalämie-Entwicklung
Zeitfenster: 12 Monate
Konzentration von Kalium im Blutplasma
12 Monate
Entwicklung der Phosphatämie
Zeitfenster: 12 Monate
Konzentration von Phosphat im Blutplasma
12 Monate
Entwicklung der Kalziumämie
Zeitfenster: 12 Monate
Konzentration von Kalzium im Blutplasma
12 Monate
PTH-Entwicklung
Zeitfenster: 12 Monate
Konzentration von PTH im Blutplasma
12 Monate
Entwicklung von Vitamin D
Zeitfenster: 12 Monate
Konzentration von Vitamin D im Blutplasma
12 Monate
Lebensqualität
Zeitfenster: 12 Monate
Die Lebensqualität der Patienten wird mit dem EQ-5D-5L-Tool bewertet. Das EQ-5D-Beschreibungssystem umfasst fünf Dimensionen: Mobilität, Selbstpflege, übliche Aktivitäten, Schmerzen und Beschwerden sowie Angst und Depression. Jede Dimension wird durch eine fünfstufige Skala beschrieben. (Von 0 das schlechteste Ergebnis bis 5 das beste Ergebnis). Eine visuelle Analogskala, auf der der Gesundheitszustand des Patienten von 0 bis 100 angegeben wird, vervollständigt dieses Beschreibungssystem.
12 Monate
Beurteilung der Medikamenteneinnahme
Zeitfenster: 12 Monate
Rufen Sie in der Hausapotheke des Patienten an, um zu überprüfen, ob die Medikamente regelmäßig abgerufen werden, und holen Sie die Meinung des Apothekers über den Patienten ein, indem Sie die folgende Frage stellen: „Wie würden Sie die Regelmäßigkeit dieses Patienten auf der Grundlage der letzten 6 Monate in der Patientenakte Ihrer Apotheke bewerten?“ Medikamentenbeschaffung? „Gut – Mittelmäßig – Schlecht“.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier de Vichy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

28. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

18. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

18. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHV-2024-10

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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