Impacto de la intervención del farmacéutico hospitalario en la gestión de la medicación en pacientes en diálisis (IPhaDia)
Impacto de la intervención del farmacéutico hospitalario en la gestión de medicamentos en pacientes en diálisis después de la evaluación del nivel de conocimientos sanitarios
El objetivo de este ensayo clínico es conocer si una intervención de un farmacéutico hospitalario podría ayudar a los pacientes en diálisis a gestionar su tratamiento. En una primera ocasión se evaluará el nivel de alfabetización sanitaria.
Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Cuál es el impacto de la intervención del farmacéutico clínico en el nivel de comprensión y nivel de gestión de su tratamiento por parte del paciente? ¿La intervención del farmacéutico tiene algún efecto sobre los parámetros biológicos del paciente? Los investigadores compararán un grupo con intervención farmacéutica versus un grupo sin intervención farmacéutica para pacientes en diálisis.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Aurélien PIRAUD
- Número de teléfono: (+33 ) 04 70 97 13 14
- Correo electrónico: aurelien.piraud@ch-vichy.fr
Ubicaciones de estudio
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Vichy, Francia, 0320
- Centre Hospitalier de Vichy
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Contacto:
- Aurélien PIRAUD
- Número de teléfono: (+33) 04 70 97 13 14
- Correo electrónico: aurelien.piraud@ch-vichy.fr
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Contacto:
- Jessica PIGNARD, Doctor
- Número de teléfono: (+33) 04.70.97.29.57
- Correo electrónico: jessica.pignard@ch-vichy.fr
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Contacto:
- Jessica PIGNARD, Doctor
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Contacto:
- Romane HUET, Doctor
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Contacto:
- Mathilde TAMAIN, Doctor
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente mayor de 18 años
- En diálisis (diálisis peritoneal, hemodiálisis) durante al menos 3 meses
- Receta de al menos 5 medicamentos diarios
- Paciente que no ha recibido ninguna consulta farmacéutica por parte de un farmacéutico hospitalario como parte de su tratamiento por insuficiencia renal crónica.
Criterios de exclusión:
- El paciente no habla ni entiende francés.
- El estado cognitivo del paciente no permite una entrevista.
- Paciente no autónomo en el manejo de su medicación diaria (ej.: paciente en residencia de ancianos)
- Rechazo del paciente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Brazo de control
Brazo de control: no tendrá ninguna intervención específica.
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Experimental: Brazo de intervención
Grupo de intervención: el paciente tendrá una entrevista con un farmacéutico clínico para explicar la función de cada medicamento.
El farmacéutico también le explicará el mejor momento para tomar cada medicamento.
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El paciente tendrá una entrevista con un farmacéutico clínico para explicarle la función de cada medicamento.
El farmacéutico también le explicará el mejor momento para tomar cada medicamento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de comprensión y gestión del tratamiento.
Periodo de tiempo: 12 meses
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Evaluación del nivel de comprensión y gestión del tratamiento mediante una encuesta basada en el cuestionario validado por la Autoridad Sanitaria Francesa (HAS). Para tener mejor en cuenta la diversidad de tratamientos para pacientes en diálisis, utilizaremos una adaptación de este cuestionario que describe con mayor precisión el conocimiento del paciente sobre los tratamientos relacionados con el metabolismo fosfocálcico y el potasio. Una puntuación de 7 en este cuestionario significa una excelente comprensión del tratamiento. Una puntuación de 0 en este cuestionario significa la peor comprensión del tratamiento. |
12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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nivel de alfabetización sanitaria
Periodo de tiempo: 12 meses
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La alfabetización se evaluará utilizando la versión francesa de la Prueba corta de alfabetización funcional en salud en adultos (STOFHLA). Interpretación de la escala STOFHLA: Puntuación 0-16: Incapacidad para leer e interpretar textos sobre atención sanitaria Puntuación 17-22: Problemas para leer e interpretar textos sobre atención sanitaria Puntuación 23-36: Puede leer e interpretar la mayoría de los textos sobre atención sanitaria |
12 meses
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Evaluación del cumplimiento de la medicación informado por el paciente.
Periodo de tiempo: 12 meses
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El cumplimiento informado por el paciente se evaluará mediante el cuestionario GIRERD.
Esta herramienta está compuesta por 6 preguntas.
Una puntuación de 0 significa un buen cumplimiento y una puntuación ≥3 significa un mal cumplimiento.
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12 meses
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Evolución de la calemia
Periodo de tiempo: 12 meses
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concentración de potasio en el plasma sanguíneo
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12 meses
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Evolución de la fosfatemia
Periodo de tiempo: 12 meses
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concentración de fosfato en el plasma sanguíneo
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12 meses
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Evolución de la calcemia
Periodo de tiempo: 12 meses
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concentración de calcio en el plasma sanguíneo
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12 meses
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Evolución de la PTH
Periodo de tiempo: 12 meses
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concentración de PTH en plasma sanguíneo
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12 meses
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Evolución de la vitamina D
Periodo de tiempo: 12 meses
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concentración de vitamina D en el plasma sanguíneo
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12 meses
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: 12 meses
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La calidad de vida de los pacientes se evaluará mediante la herramienta EQ-5D-5L.
El sistema descriptivo EQ-5D comprende cinco dimensiones: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor y malestar, y ansiedad y depresión.
Cada dimensión se describe mediante una escala de cinco niveles.
(De 0 el peor resultado a 5 el mejor resultado).
Una escala visual analógica, donde la tasa de salud del paciente es de 0 a 100, completa este sistema descriptivo.
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12 meses
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Evaluación del cumplimiento de la medicación.
Periodo de tiempo: 12 meses
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Llamar a la farmacia habitual del paciente para comprobar que la recogida de medicamentos es regular y conocer la opinión del farmacéutico sobre el paciente, planteándole la siguiente pregunta: "Basándose en los últimos 6 meses del expediente de paciente de su farmacia, ¿cómo calificaría la regularidad de la recogida de este paciente?". recuperación de medicamentos?
"Bueno - Intermedio - Malo".
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Insuficiencia renal
- Enfermedades Renales
- Insuficiencia Renal Crónica
Otros números de identificación del estudio
- CHV-2024-10
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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