Impatto dell'intervento del farmacista ospedaliero sulla gestione dei farmaci nei pazienti in dialisi (IPhaDia)
Impatto dell'intervento del farmacista ospedaliero sulla gestione dei farmaci nei pazienti in dialisi dopo la valutazione del livello di alfabetizzazione sanitaria
L'obiettivo di questo studio clinico è scoprire se l'intervento di un farmacista ospedaliero potrebbe aiutare i pazienti in dialisi a gestire il suo trattamento. In un primo momento verrà valutato il livello di alfabetizzazione sanitaria.
Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
Qual è l'impatto dell'intervento del farmacista clinico sul livello di comprensione e di gestione del suo trattamento da parte del paziente? L'intervento del farmacista ha effetti sui parametri biologici del paziente? I ricercatori confronteranno un gruppo con un intervento del farmacista rispetto a un gruppo senza l'intervento del farmacista per i pazienti in dialisi.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Aurélien PIRAUD
- Numero di telefono: (+33 ) 04 70 97 13 14
- Email: aurelien.piraud@ch-vichy.fr
Luoghi di studio
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Vichy, Francia, 0320
- Centre Hospitalier de Vichy
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Contatto:
- Aurélien PIRAUD
- Numero di telefono: (+33) 04 70 97 13 14
- Email: aurelien.piraud@ch-vichy.fr
-
Contatto:
- Jessica PIGNARD, Doctor
- Numero di telefono: (+33) 04.70.97.29.57
- Email: jessica.pignard@ch-vichy.fr
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Contatto:
- Jessica PIGNARD, Doctor
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Contatto:
- Romane HUET, Doctor
-
Contatto:
- Mathilde TAMAIN, Doctor
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Paziente di età superiore ai 18 anni
- In dialisi (dialisi peritoneale, emodialisi) da almeno 3 mesi
- Prescrizione di almeno 5 farmaci giornalieri
- Paziente che non ha ricevuto alcuna consulenza farmaceutica da un farmacista ospedaliero come parte del suo trattamento per l'insufficienza renale cronica.
Criteri di esclusione:
- Il paziente non parla e/o non capisce il francese
- Lo stato cognitivo del paziente non consente un colloquio
- Paziente non autonomo nella gestione della terapia quotidiana (es.: paziente in casa di cura)
- Rifiuto del paziente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Braccio di controllo
Braccio di controllo: non avrà alcun intervento specifico
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Sperimentale: Braccio di intervento
Braccio di intervento: il paziente avrà un colloquio con un farmacista clinico per spiegare il ruolo di ciascun farmaco.
Il farmacista ti spiegherà anche il momento migliore per assumere ciascun farmaco.
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Il paziente avrà un colloquio con un farmacista clinico per spiegare il ruolo di ciascun farmaco.
Il farmacista ti spiegherà anche il momento migliore per assumere ciascun farmaco.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello di comprensione e gestione del trattamento
Lasso di tempo: 12 mesi
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Valutazione del livello di comprensione e gestione del trattamento mediante un'indagine basata sul questionario convalidato dall'Autorità sanitaria francese (HAS). Per tenere meglio conto della diversità dei trattamenti per i pazienti in dialisi, utilizzeremo un adattamento di questo questionario descrivendo più precisamente la conoscenza del paziente dei trattamenti legati al metabolismo fosfocalcico e del potassio. Un punteggio pari a 7 in questo questionario indica un'eccellente comprensione del trattamento Un punteggio pari a 0 in questo questionario indica la peggiore comprensione del trattamento |
12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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livello di alfabetizzazione sanitaria
Lasso di tempo: 12 mesi
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L'alfabetizzazione sarà valutata utilizzando la versione francese dello Short Test of Functional Health Literacy in Adults (STOFHLA). Interpretazione della scala STOFHLA: Punteggio 0-16: Incapacità di leggere e interpretare testi sanitari Punteggio 17-22: Difficoltà a leggere e interpretare testi sanitari Punteggio 23-36: Può leggere e interpretare la maggior parte dei testi sanitari |
12 mesi
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Valutazione della compliance al trattamento farmacologica riferita dal paziente
Lasso di tempo: 12 mesi
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La compliance riferita dal paziente sarà valutata utilizzando il questionario GIRERD.
Questo strumento è composto da 6 domande.
Un punteggio pari a 0 indica una buona compliance e un punteggio ≥ 3 indica una scarsa compliance
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12 mesi
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Evoluzione della Kalemia
Lasso di tempo: 12 mesi
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concentrazione di potassio nel plasma sanguigno
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12 mesi
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Evoluzione della fosfatemia
Lasso di tempo: 12 mesi
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concentrazione di fosfato nel plasma sanguigno
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12 mesi
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Evoluzione della calcemia
Lasso di tempo: 12 mesi
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concentrazione di calcio nel plasma sanguigno
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12 mesi
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Evoluzione del PTH
Lasso di tempo: 12 mesi
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concentrazione di PTH nel plasma sanguigno
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12 mesi
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Evoluzione della vitamina D
Lasso di tempo: 12 mesi
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concentrazione di vitamina D nel plasma sanguigno
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12 mesi
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Qualità della vita
Lasso di tempo: 12 mesi
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La qualità della vita dei pazienti sarà valutata utilizzando lo strumento EQ-5D-5L.
Il sistema descrittivo EQ-5D comprende cinque dimensioni: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore e disagio, ansia e depressione.
Ogni dimensione è descritta da una scala di cinque livelli.
(Da 0 il risultato peggiore a 5 il risultato migliore).
Una scala analogica visiva, dove il tasso di salute del paziente va da 0 a 100, completa questo sistema descrittivo.
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12 mesi
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Valutazione della compliance con i farmaci
Lasso di tempo: 12 mesi
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Chiamare la farmacia abituale del paziente per verificare che il ritiro dei farmaci avvenga regolarmente e ottenere il parere del farmacista sul paziente, ponendo la seguente domanda: "Sulla base degli ultimi 6 mesi nella cartella clinica della tua farmacia, come valuteresti la regolarità delle visite di questo paziente?" recupero farmaci?
"Buono - Intermedio - Scarso".
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHV-2024-10
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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