Impact de l'intervention des pharmaciens hospitaliers sur la gestion des médicaments chez les patients dialysés (IPhaDia)
Impact de l'intervention des pharmaciens hospitaliers sur la gestion des médicaments chez les patients dialysés après évaluation du niveau de littératie en santé
Le but de cet essai clinique est de savoir si une intervention d'un pharmacien hospitalier pourrait aider les patients dialysés à gérer leur traitement. Dans un premier temps, le niveau de littératie en santé sera évalué.
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
Quel est l’impact de l’intervention du pharmacien clinicien sur le niveau de compréhension et de prise en charge de son traitement par le patient ? L'intervention du pharmacien a-t-elle un effet sur les paramètres biologiques du patient ? Les chercheurs compareront un groupe avec une intervention d'un pharmacien à un groupe sans intervention d'un pharmacien pour les patients dialysés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Aurélien PIRAUD
- Numéro de téléphone: (+33 ) 04 70 97 13 14
- E-mail: aurelien.piraud@ch-vichy.fr
Lieux d'étude
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Vichy, France, 0320
- Centre Hospitalier de Vichy
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Contact:
- Aurélien PIRAUD
- Numéro de téléphone: (+33) 04 70 97 13 14
- E-mail: aurelien.piraud@ch-vichy.fr
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Contact:
- Jessica PIGNARD, Doctor
- Numéro de téléphone: (+33) 04.70.97.29.57
- E-mail: jessica.pignard@ch-vichy.fr
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Contact:
- Jessica PIGNARD, Doctor
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Contact:
- Romane HUET, Doctor
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Contact:
- Mathilde TAMAIN, Doctor
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Patient de plus de 18 ans
- Sous dialyse (dialyse péritonéale, hémodialyse) depuis au moins 3 mois
- Prescription d'au moins 5 médicaments par jour
- Patient n’ayant bénéficié d’aucune consultation pharmaceutique d’un pharmacien hospitalier dans le cadre de son traitement pour une insuffisance rénale chronique.
Critères d'exclusion :
- Le patient ne parle pas et/ou ne comprend pas le français
- L'état cognitif du patient ne permet pas un entretien
- Patient non autonome dans la gestion quotidienne de ses médicaments (ex. : patient en maison de retraite)
- Refus du patient
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Bras de contrôle
Bras de contrôle : n'aura aucune intervention spécifique
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Expérimental: Bras d'intervention
Bras d'intervention : le patient aura un entretien avec un pharmacien clinicien pour expliquer le rôle de chaque médicament.
Le pharmacien vous expliquera également le meilleur moment pour prendre chaque médicament.
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Le patient aura un entretien avec un pharmacien clinicien pour expliquer le rôle de chaque médicament.
Le pharmacien vous expliquera également le meilleur moment pour prendre chaque médicament.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de compréhension et gestion du traitement
Délai: 12 mois
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Évaluation du niveau de compréhension et de prise en charge du traitement à l'aide d'une enquête basée sur le questionnaire validé par la Haute Autorité de Santé (HAS). Afin de mieux prendre en compte la diversité des traitements pour les patients dialysés, nous utiliserons une adaptation de ce questionnaire décrivant plus précisément les connaissances du patient sur les traitements liés au métabolisme phosphocalcique et au potassium. Un score de 7 à ce questionnaire signifie une excellente compréhension du traitement. Un score de 0 à ce questionnaire signifie la plus mauvaise compréhension du traitement. |
12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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niveau de littératie en santé
Délai: 12 mois
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L'alphabétisation sera évaluée à l'aide de la version française du Short Test of Functional Health Literacy in Adults (STOFHLA). Interprétation de l’échelle STOFHLA : Score 0-16 : Incapacité à lire et interpréter des textes sur la santé Score 17-22 : Problèmes de lecture et d'interprétation des textes sur la santé Score 23-36 : Peut lire et interpréter la plupart des textes sur la santé |
12 mois
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Évaluation de l'observance du traitement rapportée par le patient
Délai: 12 mois
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L'observance déclarée par le patient sera évaluée à l'aide du questionnaire GIRERD.
Cet outil est composé de 6 questions.
Un score de 0 signifie une bonne observance et un score ≥3 une mauvaise observance
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12 mois
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Evolution de la Kalémie
Délai: 12 mois
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concentration de potassium dans le plasma sanguin
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12 mois
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Evolution de la phosphatémie
Délai: 12 mois
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concentration de phosphate dans le plasma sanguin
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12 mois
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Evolution de la calcémie
Délai: 12 mois
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concentration de calcium dans le plasma sanguin
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12 mois
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Évolution de la PTH
Délai: 12 mois
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concentration de PTH dans le plasma sanguin
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12 mois
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Evolution de la vitamine D
Délai: 12 mois
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concentration de vitamine D dans le plasma sanguin
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12 mois
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Qualité de vie
Délai: 12 mois
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La qualité de vie des patients sera évaluée à l'aide de l'outil EQ-5D-5L.
Le système descriptif EQ-5D comprend cinq dimensions : la mobilité, les soins personnels, les activités habituelles, la douleur et l'inconfort, ainsi que l'anxiété et la dépression.
Chaque dimension est décrite par une échelle à cinq niveaux.
(De 0 le pire résultat à 5 le meilleur résultat).
Une échelle visuelle analogique, où le taux de santé des patients est compris entre 0 et 100, complète ce système descriptif.
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12 mois
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Évaluation de l'observance du traitement médicamenteux
Délai: 12 mois
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Appelez la pharmacie habituelle du patient pour vérifier que les retraits de médicaments sont réguliers et obtenez l'avis du pharmacien sur le patient, en posant la question suivante : « Sur la base des 6 derniers mois du dossier patient de votre pharmacie, comment évaluez-vous la régularité des retraits de médicaments de ce patient ? récupération de médicaments ?
"Bon - Intermédiaire - Médiocre".
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Processus pathologiques
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladie chronique
- Attributs de la maladie
- Insuffisance rénale
- Maladies rénales
- Insuffisance rénale chronique
Autres numéros d'identification d'étude
- CHV-2024-10
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .