Wpływ interwencji farmaceuty szpitalnego na zarządzanie lekami u pacjentów dializowanych (IPhaDia)
Wpływ interwencji farmaceuty szpitalnego na zarządzanie lekami u pacjentów dializowanych po ocenie poziomu świadomości zdrowotnej
Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy interwencja farmaceuty szpitalnego mogłaby pomóc, czy pacjenci dializowani poradzili sobie z leczeniem. W pierwszej kolejności oceniany będzie poziom wiedzy zdrowotnej.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
Jaki wpływ ma interwencja farmaceuty klinicznego na poziom zrozumienia i zarządzania leczeniem przez pacjenta? Czy interwencja farmaceuty ma wpływ na parametry biologiczne pacjenta? Badacze porównają grupę korzystającą z interwencji farmaceuty z grupą bez interwencji farmaceutycznej dla pacjentów dializowanych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Aurélien PIRAUD
- Numer telefonu: (+33 ) 04 70 97 13 14
- E-mail: aurelien.piraud@ch-vichy.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vichy, Francja, 0320
- Centre Hospitalier de Vichy
-
Kontakt:
- Aurélien PIRAUD
- Numer telefonu: (+33) 04 70 97 13 14
- E-mail: aurelien.piraud@ch-vichy.fr
-
Kontakt:
- Jessica PIGNARD, Doctor
- Numer telefonu: (+33) 04.70.97.29.57
- E-mail: jessica.pignard@ch-vichy.fr
-
Kontakt:
- Jessica PIGNARD, Doctor
-
Kontakt:
- Romane HUET, Doctor
-
Kontakt:
- Mathilde TAMAIN, Doctor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjent powyżej 18 roku życia
- Poddawany dializie (dializa otrzewnowa, hemodializa) przez co najmniej 3 miesiące
- Recepta na co najmniej 5 leków dziennie
- Pacjent, który w ramach leczenia przewlekłej niewydolności nerek nie otrzymał żadnej konsultacji farmaceutycznej od farmaceuty szpitalnego.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjent nie mówi i/lub nie rozumie języka francuskiego
- Stan poznawczy pacjenta nie pozwala na przeprowadzenie wywiadu
- Pacjent niesamodzielny w zarządzaniu codziennymi lekami (np. pacjent w domu opieki)
- Odmowa pacjenta
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Ramię kontrolne
Ramię sterujące: nie będzie wymagało żadnej szczególnej interwencji
|
|
|
Eksperymentalny: Ramię Interwencyjne
Część interwencyjna: Pacjent odbędzie rozmowę z farmaceutą klinicznym w celu wyjaśnienia roli każdego leku.
Farmaceuta wyjaśni również najlepszy moment na przyjęcie każdego leku.
|
Pacjent odbędzie rozmowę z farmaceutą klinicznym w celu wyjaśnienia roli każdego leku.
Farmaceuta wyjaśni również najlepszy moment na przyjęcie każdego leku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom zrozumienia i zarządzania leczeniem
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Ocena poziomu zrozumienia i zarządzania leczeniem za pomocą ankiety opartej na kwestionariuszu zatwierdzonym przez francuski urząd ds. zdrowia (HAS). Aby lepiej uwzględnić różnorodność sposobów leczenia pacjentów dializowanych, zastosujemy adaptację tego kwestionariusza, opisującą dokładniej wiedzę pacjenta na temat leczenia związanego z metabolizmem fosfowapniowym i potasem. Wynik 7 w tym kwestionariuszu oznacza doskonałe zrozumienie leczenia. Wynik 0 w tym kwestionariuszu oznacza najgorsze zrozumienie leczenia |
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poziom wiedzy zdrowotnej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Umiejętność czytania i pisania będzie oceniana za pomocą francuskiej wersji krótkiego testu umiejętności czytania i pisania u dorosłych (STOFHLA). Interpretacja skali STOFHLA: Wynik 0-16: Niezdolność do czytania i interpretowania tekstów dotyczących opieki zdrowotnej. Wynik 17-22: Problemy z czytaniem i interpretacją tekstów dotyczących opieki zdrowotnej. Wynik 23-36: Potrafi czytać i interpretować większość tekstów dotyczących opieki zdrowotnej. |
12 miesięcy
|
|
Ocena zgłaszanego przez pacjenta stosowania leków
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zgodność zgłaszana przez pacjenta będzie oceniana za pomocą kwestionariusza GIRERD.
Narzędzie to składa się z 6 pytań.
Wynik 0 oznacza dobre przestrzeganie zasad, a wynik ≥3 oznacza złe przestrzeganie zasad
|
12 miesięcy
|
|
Ewolucja Kalemii
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
stężenie potasu w osoczu krwi
|
12 miesięcy
|
|
Ewolucja fosfatemii
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
stężenie fosforanów w osoczu krwi
|
12 miesięcy
|
|
Ewolucja kalcemii
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
stężenie wapnia w osoczu krwi
|
12 miesięcy
|
|
Ewolucja PTH
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
stężenie PTH w osoczu krwi
|
12 miesięcy
|
|
Ewolucja witaminy D
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
stężenie witaminy D w osoczu krwi
|
12 miesięcy
|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Jakość życia pacjentów będzie oceniana za pomocą narzędzia EQ-5D-5L.
System opisowy EQ-5D obejmuje pięć wymiarów: mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból i dyskomfort oraz lęk i depresja.
Każdy wymiar opisany jest pięciostopniową skalą.
(Od 0 najgorszy wynik do 5 najlepszy wynik).
Wizualna skala analogowa, w której wskaźnik stanu zdrowia pacjenta wynosi od 0 do 100, uzupełnia ten opisowy system.
|
12 miesięcy
|
|
Ocena przestrzegania zaleceń lekarskich
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zadzwoń do zwykłej apteki pacjenta, aby sprawdzić, czy leki są regularnie wydawane i uzyskaj opinię farmaceuty o pacjencie, zadając następujące pytanie: „Jak oceniasz regularność wydawania leków przez tego pacjenta na podstawie ostatnich 6 miesięcy w Twojej aptece? odbiór leków?
„Dobry - Średni - Słaby”.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Procesy patologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Przewlekła choroba
- Atrybuty choroby
- Niewydolność nerek
- Choroby nerek
- Niewydolność nerek, przewlekła
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHV-2024-10
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .