Sairaala-apteekin toiminnan vaikutus dialyysipotilaiden lääkityksen hallintaan (IPhaDia)
Sairaalaapteekin toiminnan vaikutus dialyysipotilaiden lääkehoitoon terveyslukutaidon arvioinnin jälkeen
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voisiko sairaalaapteekin väliintulo auttaa, dialyysipotilaat onnistuivat hänen hoidossaan. Ensimmäistä kertaa terveyslukutaidon taso arvioidaan.
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Mikä on kliinisen proviisorin interventio vaikutus potilaan hoidon ymmärtämisen ja johtamisen tasoon? Onko apteekin väliintulolla vaikutusta potilaan biologisiin parametreihin? Tutkijat vertaavat ryhmää, jossa on proviisorin interventio, vs. dialyysipotilaiden ryhmää, jossa ei ole proviisorin interventiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aurélien PIRAUD
- Puhelinnumero: (+33 ) 04 70 97 13 14
- Sähköposti: aurelien.piraud@ch-vichy.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Vichy, Ranska, 0320
- Centre Hospitalier de Vichy
-
Ottaa yhteyttä:
- Aurélien PIRAUD
- Puhelinnumero: (+33) 04 70 97 13 14
- Sähköposti: aurelien.piraud@ch-vichy.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Jessica PIGNARD, Doctor
- Puhelinnumero: (+33) 04.70.97.29.57
- Sähköposti: jessica.pignard@ch-vichy.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Jessica PIGNARD, Doctor
-
Ottaa yhteyttä:
- Romane HUET, Doctor
-
Ottaa yhteyttä:
- Mathilde TAMAIN, Doctor
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Yli 18-vuotias potilas
- Dialyysihoidossa (peritoneaalidialyysi, hemodialyysi) vähintään 3 kuukauden ajan
- Resepti vähintään 5 lääkkeelle päivässä
- Potilas, joka ei ole saanut lääketieteellistä konsultaatiota sairaalan apteekista osana kroonisen munuaisten vajaatoiminnan hoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas ei puhu ja/tai ymmärrä ranskaa
- Potilaan kognitiivinen tila ei salli haastattelua
- Potilas ei ole itsenäinen päivittäisen lääkityksensä hallinnassa (esim.: potilas hoitokodissa)
- Potilaan kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Ohjausvarsi: ei ole erityistä puuttumista
|
|
|
Kokeellinen: Intervention Arm
Interventioryhmä: Potilas haastattelee kliinisen apteekin, jossa hän selittää kunkin lääkkeen roolin.
Apteekkari myös selittää, mikä on paras hetki kunkin lääkkeen ottamiseen.
|
Potilas haastatellaan kliinisen apteekin kanssa selittääkseen kunkin lääkkeen roolin.
Apteekkari myös selittää, mikä on paras hetki kunkin lääkkeen ottamiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ymmärryksen ja hoidon johtamisen taso
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Hoidon ymmärtämisen ja hallinnan tason arviointi Ranskan terveysviranomaisen (HAS) validoimaan kyselyyn perustuvalla kyselyllä. Jotta dialyysipotilaiden hoitojen monimuotoisuus voitaisiin ottaa paremmin huomioon, käytämme tämän kyselylomakkeen mukautusta, joka kuvaa tarkemmin potilaan tietämystä fosfokalkkiaineenvaihduntaan ja kaliumiin liittyvistä hoidoista. Tämän kyselyn pistemäärä 7 tarkoittaa erinomaista ymmärrystä hoidosta Pistemäärä 0 tässä kyselyssä tarkoittaa huonointa ymmärrystä hoidosta |
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
terveyslukutaidon taso
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Lukutaito mitataan käyttämällä ranskankielistä versiota lyhyttesti funktionaalisen terveyden lukutaidon aikuisilla (STOFHLA). STOFHLA-asteikon tulkinta: Pisteet 0-16: Kyvyttömyys lukea ja tulkita terveydenhuollon tekstejä Pisteet 17-22: Ongelmia terveydenhuoltotekstien lukemisessa ja tulkinnassa Pisteet 23-36: Osaa lukea ja tulkita useimpia terveydenhuollon tekstejä |
12 kuukautta
|
|
Potilaan ilmoittaman lääkityksen noudattamisen arviointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Potilaan ilmoittama hoitomyöntyvyys arvioidaan GIRERD-kyselylomakkeella.
Tämä työkalu koostuu 6 kysymyksestä.
Pistemäärä 0 tarkoittaa hyvää noudattamista ja pisteet ≥3 tarkoittaa huonoa noudattamista
|
12 kuukautta
|
|
Kalemia evoluutio
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
kaliumpitoisuus veriplasmassa
|
12 kuukautta
|
|
Fosfatemian evoluutio
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
fosfaattipitoisuus veriplasmassa
|
12 kuukautta
|
|
Kalsemian evoluutio
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
kalsiumin pitoisuus veriplasmassa
|
12 kuukautta
|
|
PTH:n kehitys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
PTH-pitoisuus veriplasmassa
|
12 kuukautta
|
|
D-vitamiinin kehitys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
D-vitamiinin pitoisuus veriplasmassa
|
12 kuukautta
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Potilaiden elämänlaatua arvioidaan EQ-5D-5L-työkalulla.
EQ-5D-kuvausjärjestelmä koostuu viidestä ulottuvuudesta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu ja epämukavuus sekä ahdistus ja masennus.
Jokainen ulottuvuus kuvataan viiden tason asteikolla.
(0:sta huonoin tulos 5:een parhaaseen tulokseen).
Visuaalinen analoginen asteikko, jossa potilaan terveysaste on 0-100, täydentää tätä kuvaavaa järjestelmää.
|
12 kuukautta
|
|
Lääkkeiden noudattamisen arviointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Soita potilaan tavalliseen apteekkiin tarkistaaksesi, että lääkkeiden nouto on säännöllistä ja kysy apteekin mielipide potilaasta esittämällä seuraava kysymys: "Miten arvioisit tämän potilaan potilastietojen säännöllisyyttä apteekkisi potilasrekisterin viimeisen 6 kuukauden perusteella lääkkeiden haku?
"Hyvä - Keskitaso - Huono".
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Patologiset prosessit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Munuaissairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHV-2024-10
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .